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Utilidade clínica de uma pontuação de idade, sexo e expressão gênica (ASGES ou Corus CAD) em pacientes afro-americanos. (AACU)

29 de janeiro de 2019 atualizado por: CardioDx

Utilidade clínica de uma pontuação de idade, sexo e expressão gênica (ASGES ou Corus CAD) no manejo diagnóstico da doença arterial coronariana obstrutiva em pacientes afro-americanos em um ambiente de atenção primária

Este é um estudo retrospectivo, projetado para ser conduzido em um único centro nos EUA. O estudo realizará uma abstração única de dados de aproximadamente 500 prontuários médicos de pacientes que receberam o escore de idade/sexo/expressão genética (ASGES), também conhecido como teste Corus CAD, por ordem do investigador principal. Serão coletados dados demográficos limitados e dados do paciente referentes ao encaminhamento para cardiologia ou teste de diagnóstico avançado. Todos os dados serão coletados anonimamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora as propriedades diagnósticas da pontuação de idade/sexo/expressão genética (ASGES) ou Corus CAD tenham sido avaliadas em estudos observacionais anteriores, há dados limitados sobre como os médicos de cuidados primários estão usando os resultados do teste no cuidado e manejo de pacientes com sintomas sugestivos de angina na população de pacientes afro-americanos. Este estudo retrospectivo foi projetado para examinar a relação entre o escore Corus CAD (ASGES) e os padrões de atendimento em relação ao encaminhamento para cardiologia ou testes de diagnóstico cardíaco adicionais em um centro único de população de pacientes afro-americanos.

Este é um estudo retrospectivo, projetado para ser conduzido em um único centro nos EUA. O estudo realizará uma abstração única de dados de aproximadamente 500 prontuários de pacientes que receberam o teste Corus CAD (ASGES), por ordem do Investigador Principal. Serão coletados dados demográficos limitados e dados do paciente referentes ao encaminhamento para cardiologia ou teste de diagnóstico avançado. Todos os dados serão coletados anonimamente. A aprovação do IRB será solicitada com isenção de consentimento informado, pois nenhuma informação de identificação será coletada.

Este estudo retrospectivo é projetado para compreender os padrões de atendimento, incluindo encaminhamentos para cuidados e testes cardíacos (incluindo encaminhamentos para um cardiologista, teste de esforço, angiotomografia cardíaca computadorizada (CCTA), angiografia cardíaca invasiva (ICA)) dentro de um afro-americano população de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

667

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos que receberam pontuação de idade/sexo/expressão genética (ASGES) ou teste Corus CAD serão considerados para inscrição por meio de uma revisão retrospectiva dos prontuários médicos. Os indivíduos que satisfizerem os seguintes critérios de inclusão e exclusão serão incluídos para abstração de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que receberam Corus CAD (ASGES) de 2008-2012.

Critério de exclusão:

  • Se qualquer uma das seguintes comorbidades, condições médicas ou estados médicos atuais forem observados no prontuário do paciente, ele/ela será excluído do conjunto de dados de análise:

    1. Histórico de diabetes;
    2. Revascularização ou infarto do miocárdio;
    3. Infecção sistêmica ou condição inflamatória; ou
    4. Uso de esteróides, agentes imunossupressores ou agentes quimioterápicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de tratamento
Pacientes recebendo pontuação de idade/sexo/expressão genética (ASGES) ou teste Corus CAD
Teste de diagnostico: CAD Corus (ASGES)
Pontuação de idade/sexo/expressão genética - ASGES

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de encaminhamento de pacientes que receberam pontuação de idade/sexo/expressão genética (ASGES) ou Corus CAD
Prazo: Acompanhamento esperado até 1 ano após receber o teste Corus CAD
Taxa de encaminhamento de pacientes que receberam pontuação de idade/sexo/expressão genética (ASGES) ou Corus CAD, acompanhamento esperado até 1 ano
Acompanhamento esperado até 1 ano após receber o teste Corus CAD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CardioDx

Investigadores

  • Diretor de estudo: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDX_000024
  • AACU (Outro identificador: CardioDx)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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