Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytteverdi for alder, kjønn og genuttrykk (ASGES eller Corus CAD) hos afroamerikanske pasienter. (AACU)

29. januar 2019 oppdatert av: CardioDx

Klinisk nytteverdi for alder, kjønn og genuttrykk (ASGES eller Corus CAD) i diagnostisk behandling av obstruktiv koronararteriesykdom hos afroamerikanske pasienter i primærhelsetjenesten

Dette er en retrospektiv studie, designet for å bli utført ved et enkeltsenter i USA. Studien vil gjennomføre en engangsdataabstraksjon fra omtrent 500 medisinske pasientdiagrammer som mottok alder/kjønn/genuttrykksscore (ASGES), også kjent som Corus CAD-testing, etter ordre fra hovedetterforskeren. Begrensede demografiske data og pasientdata knyttet til kardiologisk henvisning eller avansert diagnostisk testing vil bli samlet inn. Alle data vil bli samlet inn anonymt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om de diagnostiske egenskapene til Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) eller Corus CAD har blitt evaluert i tidligere observasjonsstudier, er det begrenset med data om hvordan klinikere i primærhelsetjenesten bruker resultatene av testen i pleie og behandling av pasienter med symptomer som tyder på angina i den afrikansk-amerikanske pasientpopulasjonen. Denne retrospektive studien er utformet for å undersøke forholdet mellom Corus CAD (ASGES)-score og behandlingsmønstre angående kardiologisk henvisning eller ytterligere hjertediagnostisk testing på et enkeltsentersted for en afroamerikansk pasientpopulasjon.

Dette er en retrospektiv studie, designet for å bli utført ved et enkeltsenter i USA. Studien vil gjennomføre en engangsdataabstraksjon fra omtrent 500 medisinske pasientdiagrammer som mottok Corus CAD (ASGES)-testing, etter ordre fra hovedetterforskeren. Begrensede demografiske data og pasientdata knyttet til kardiologisk henvisning eller avansert diagnostisk testing vil bli samlet inn. Alle data vil bli samlet inn anonymt. IRB-godkjenning vil bli forespurt med avkall på informert samtykke, da ingen identifiserende informasjon vil bli samlet inn.

Denne retrospektive studien er utformet for å forstå omsorgsmønstrene, inkludert henvisninger til hjertebehandling og testing (inkludert henvisninger til en kardiolog, treningsstresstesting, hjertedatastyrt tomografi angiografi (CCTA), invasiv hjerteangiografi (ICA)) i en afroamerikansk pasientpopulasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

667

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som mottok alder/kjønn/genuttrykkspoeng (ASGES) eller Corus CAD-testing, vil bli vurdert for påmelding ved å gjennomføre en retrospektiv gjennomgang av medisinske diagrammer. Emner som tilfredsstiller følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli inkludert for dataabstraksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som mottok Corus CAD (ASGES) fra 2008-2012.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis noen av følgende komoribiditeter, medisinske tilstander eller nåværende medisinske statuser er notert i pasientens medisinske diagram, vil han/hun bli ekskludert fra analysedatasettet:

    1. Historie om diabetes;
    2. Revaskularisering eller hjerteinfarkt;
    3. Systemisk infeksjon eller inflammatorisk tilstand; eller
    4. Bruk av steroider, immunsuppressive midler eller kjemoterapeutiske midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlingsgruppe
Pasienter som mottar alder/kjønn/genekspresjonsscore (ASGES) eller Corus CAD-test
Diagnostisk test: Corus CAD (ASGES)
Alder/kjønn/genuttrykkspoeng - ASGES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningsfrekvens for pasienter som mottar alder/kjønn/genekspresjonsscore (ASGES) eller Corus CAD
Tidsramme: Forventet oppfølging inntil 1 år etter mottatt Corus CAD-testing
Henvisningsfrekvens for pasienter som mottar alders-/kjønns-/genuttrykkspoeng (ASGES) eller Corus CAD , forventet oppfølging i opptil 1 år
Forventet oppfølging inntil 1 år etter mottatt Corus CAD-testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CardioDx

Etterforskere

  • Studieleder: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDX_000024
  • AACU (Annen identifikator: CardioDx)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Corus CAD (ASGES)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere