颈动脉游离血栓的前瞻性评估
颈内动脉腔内游离漂浮血栓的前瞻性评价
位于颈动脉的硬化斑块可导致中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)。 这种类型的斑块与不稳定的自由漂浮血栓 (FFT) 有关。 FFT 是在血管中形成的血凝块,在血流中移动并导致中风的风险最高。 医生能够通过计算机断层扫描血管造影 (CTA) 看到这种类型的斑块,但 FFT 看起来与不需要紧急治疗的稳定类型的斑块非常相似。
区分这些斑块很重要,因为它会影响患者接受治疗的选择和紧迫性。
研究人员在 CTA 扫描中发现了一种很有前途的视觉标记。 本研究的目的是确定在 CTA 扫描中看到的这种视觉标记是否有助于区分 FFT 斑块和稳定斑块。
研究概览
详细说明
颈内动脉 (ICA) 起源处的动脉粥样硬化斑块可导致 TIA/中风,CT 血管造影 (CTA) 可清晰显示。 那些与不稳定游离血栓 (FFT) 相关的斑块发生栓塞和中风的风险最高。 不幸的是,FFT 与 CTA 上稳定的溃疡斑块具有相似的外观:两者均表现为不同长度和形态的腔内充盈缺损。 区分这些实体至关重要,因为它会影响治疗的选择和紧迫性(抗血栓药物与血运重建)。 通过一项回顾性研究,我们之前提出了一种很有前途的 CTA 成像标记物来区分 FFT 和稳定的溃疡斑块。 希望在从这项前瞻性研究中收集数据后,有朝一日启动一项多中心研究。
在我们之前的研究中,我们提出了一个合理的 FFT 诊断“金标准”。 我们跟踪了在 CTA 上出现圆形充盈缺损(甜甜圈征)的患者,这些患者在药物治疗后通过一系列 CTA 怀疑 FFT 或溃疡斑块。 与那些保持不变的那些相比,那些通过抗血栓治疗减少或解决的(或不幸的是通过远端栓塞“解决”的那些)被认为是“真正的 FFT”。 然后,我们评估了各种成像参数的性能,以区分 FFT 和溃疡斑块:我们测试了线性测量、形态学、狭窄程度以及相关的临床因素。 这些参数由神经放射学家以及创新的半自动形状分析测量。 使用回顾性建立的队列,我们能够得出 3.8 mm 作为充盈缺损的最佳头尾长度阈值,这可能有助于区分 FFT 和斑块,灵敏度为 88%,特异性为 86%。
我们将前瞻性地确定在 CTA 上显示 ICA 腔内充盈缺损的症状发作 72 小时内出现 TIA/中风的连续患者。 我们将审查成像数据并测量填充缺损的头尾长度。 根据目前的临床护理标准,患者将在一周内接受随访 CTA,如果缺陷仍未解决,如果问题仍未解决,将在第二周后重复第三次 CTA,并在一个月后进行第四次(研究) . 我们将在每个时间间隔测量填充缺损的头尾长度,对之前的测量视而不见。 任何一点的充盈缺损消退都可诊断为 FFT,而其 1 个月后的静态外观则可诊断为溃疡斑块。 对于这项试点研究,衡量入学率、研究方案的遵守情况、流失率和 FFT 患者的比例。 对于探索性目标,我们将记录治疗选择、剂量和持续时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- TIA/72 小时内中风
- CTA 显示与症状相关的 ICA 病变(狭窄 >50%)
- 知情同意
排除标准:
- 肌酐清除率
- 造影剂过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:CT血管造影
如果之前 3 次 CTA 扫描的影像没有变化,则可能需要进行研究 CTA 扫描。
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每名参加研究的患者进行 1 次额外的非临床 CTA。
单次颈部和大脑 CTA 的估计辐射风险约为 3.6 毫西弗 (mSv),这相当于单次飞越加拿大的飞机。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CTA 上管腔内充盈缺损的长度作为区分 FFT 和稳定溃疡斑块的指标
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过随访 CTA 扫描测量的诊断不明确患者的 FFT 患病率
大体时间:12个月
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12个月
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用于管理 FFT 的临床医生治疗策略
大体时间:18个月
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18个月
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由数据收集工具和试验数据衡量的未来抗血栓治疗试验
大体时间:18个月
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carlos Torres, MD、Ottawa Hospital Research Institute
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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