Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon vapaasti kelluvan trombin tuleva arviointi

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Intraluminaalisen sisäisen kaulavaltimon vapaasti kelluvan trombin tuleva arviointi

Kaulavaltimoissa sijaitseva kovettunut plakki voi aiheuttaa aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA). Tämän tyyppinen plakki liittyy epävakaisiin vapaasti kelluviin trombeihin (FFT). FFT ovat verihyytymiä, jotka muodostuvat verisuonessa, ja niillä on suurin riski liikkua verenkierrossa ja aiheuttaa aivohalvauksia. Lääkärit voivat nähdä tämän tyyppisen plakin tietokonetomografisella angiografialla (CTA), mutta FFT näyttää hyvin samanlaiselta kuin stabiilit plakit, jotka eivät vaadi kiireellistä hoitoa.

Näiden plakkien erottaminen toisistaan ​​on tärkeää, koska se vaikuttaa potilaiden saaman hoidon valintaan ja kiireellisyyteen.

Tutkijat ovat löytäneet lupaavan visuaalisen markkerin CTA-skannauksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, auttaako tämä CTA-skannauksissa näkyvä visuaalinen markkeri erottamaan FFT-plakin stabiilista plakista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ateroskleroottiset plakit sisäisen kaulavaltimon (ICA) alussa voivat aiheuttaa TIA:n/halvauksen, ja ne näkyvät hyvin CT-angiografialla (CTA). Ne plakit, jotka liittyvät epävakaisiin vapaasti kelluviin trombeihin (FFT), ovat suurin riski saada embolisaatio ja aivohalvaus. Valitettavasti FFT:llä on samanlainen ulkonäkö kuin CTA:ssa olevat stabiilit haavaiset plakit: molemmat näkyvät intraluminaalisina täyttövirheinä, joiden pituus ja morfologia vaihtelevat. Näiden kokonaisuuksien erottaminen on ratkaisevan tärkeää, koska se vaikuttaa hoidon valintaan ja kiireellisyyteen (antitromboottiset lääkkeet vs. revaskularisaatio). Retrospektiivisen tutkimuksen avulla olemme aiemmin ehdottaneet lupaavaa CTA-kuvausmarkkeria erottamaan FFT stabiilista haavaisesta plakista. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tietojen keräämisen jälkeen toivotaan, että jonain päivänä aloitetaan monikeskustutkimus.

Aiemmassa tutkimuksessamme ehdotimme kohtuullista "kultastandardia" FFT-diagnoosille. Seurasimme potilaita, joilla oli pyöreitä täyttövirheitä CTA:ssa (donkkimerkkejä), jotka epäilivät joko FFT:tä tai haavaista plakkia sarja-CTA:illa lääkehoidon jälkeen. Niiden, jotka vähenivät tai paranivat antitromboottisella hoidolla (tai ne, jotka valitettavasti "paranivat" embolisoimalla distaalisesti), oletettiin "todellisiksi FFT:iksi" toisin kuin ne, jotka pysyivät muuttumattomina. Tämän jälkeen arvioimme useiden kuvantamisparametrien suorituskyvyn FFT:n erottamiseksi haavaisesta plakista: testasimme lineaarisia mittauksia, morfologiaa, ahtauman astetta sekä asiaankuuluvia kliinisiä tekijöitä. Neuroradiologit mittasivat nämä parametrit sekä innovatiivinen puoliautomaattinen muotoanalyysi. Takautuvasti määritettyä kohorttia käyttämällä pystyimme johtamaan 3,8 mm:n optimaalisena kallon ja hännän täyttövirheen pituuden kynnysarvona, joka voi mahdollisesti auttaa erottamaan FFT:n plakista 88 %:n herkkyydellä ja 86 %:n spesifisyydellä.

Tunnistamme peräkkäiset potilaat, joilla on TIA/halvaus 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja joilla on CTA:n intraluminaalinen täyttövirhe. Käymme läpi kuvantamistiedot ja mittaamme täyttövirheen kallo-kaudaalisen pituuden. Potilaat saavat seuranta-CTA:n viikon kuluttua nykyisen kliinisen hoitostandardin mukaisesti, ja jos vika on edelleen ratkaisematta, kolmas CTA toistetaan toisen viikon kuluttua, jos sitä ei korjata, ja neljäs kuukauden kuluttua (tutkimus) . Mittaamme täyttövirheen kraniaali-kaudaalisen pituuden joka aikavälillä sokeasti aikaisempien mittausten suhteen. Täyttövirheen korjaaminen missä tahansa vaiheessa on FFT:n diagnostista, kun taas sen staattinen esiintyminen 1 kuukauden kuluttua on haavaisen plakin diagnostista. Tässä pilottitutkimuksessa mittaa ilmoittautumisaste, tutkimusprotokollien noudattaminen, poistumisaste ja FFT-potilaiden osuus. Tutkivaa tavoitetta varten kirjaamme hoidon valinnan, annoksen ja keston.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TIA/Aivohalvaus 72 tunnin sisällä
  • CTA, joka osoittaa oireenmukaisen ICA-leesion (stenoosi > 50 %)
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kreatiniinipuhdistuma
  • allergia varjoaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CT-angiogrammi
Tutkimus-CTA-skannaus voidaan vaatia, jos kuvassa ei tapahdu muutoksia kolmella aikaisemmalla CTA-skannauksella.
1 ylimääräinen ei-kliininen CTA per tutkimukseen osallistunut potilas. Yhden kaulan ja aivojen CTA:n arvioitu säteilyriski on noin 3,6 millisievertiä (mSv), mikä vastaa yhtä lentokoneen lentoa Kanadan halki.
Muut nimet:
  • CTA
  • CT-angiogrammi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CTA:n intraluminaalisen täyttövirheen pituus mittana FFT:n erottamiseksi stabiilista haavaisesta plakista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FFT:n esiintyvyys potilailla, joilla on epäselvä diagnoosi mitattuna seuranta-CTA-skannauksilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kliinikon hoitostrategiat, joita käytetään FFT:n hallintaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Tuleva antitromboottinen hoitokoe mitattuna tiedonkeruutyökaluilla ja pilottitiedoilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Torres, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografinen angiogrammi

3
Tilaa