경동맥 자유부유혈전의 전향적 평가
Intraluminal Internal Carotid Artery Free-Floating Thrombus의 전향 적 평가
경동맥에 위치한 경화 플라크는 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)을 유발할 수 있습니다. 이러한 유형의 플라크는 불안정한 자유 부동 혈전(FFT)과 관련이 있습니다. FFT는 혈관에서 형성되는 혈전이며 혈류 내에서 이동하여 뇌졸중을 일으킬 위험이 가장 높습니다. 의사는 CTA(컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술)로 이러한 유형의 플라크를 볼 수 있지만 FFT는 긴급 치료가 필요하지 않은 안정적인 유형의 플라크와 매우 유사하게 보입니다.
이러한 플라크를 구별하는 것은 환자가 받는 치료의 선택과 긴급성에 영향을 미치기 때문에 중요합니다.
연구원들은 CTA 스캔에서 유망한 시각적 마커를 발견했습니다. 이 연구의 목표는 CTA 스캔에서 보이는 이 시각적 마커가 FFT 플라크를 안정적인 플라크와 구별하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내경동맥(ICA)의 기원에 있는 죽상동맥경화반은 TIA/뇌졸중을 유발할 수 있으며 CT 혈관조영술(CTA)로 잘 시각화됩니다. 불안정한 자유 부동 혈전(FFT)과 관련된 플라크는 색전술 및 뇌졸중의 위험이 가장 높습니다. 불행하게도, FFT는 CTA에서 안정한 궤양성 플라크와 유사한 모양을 가지고 있습니다. 둘 다 다양한 길이와 형태의 내강 내 충진 결함으로 나타납니다. 치료의 선택과 긴급성에 영향을 미치기 때문에 이러한 개체를 구별하는 것이 중요합니다(항혈전제 대 혈관재생술). 후 향적 연구를 사용하여 우리는 이전에 안정적인 궤양 플라크와 FFT를 구별하기 위해 유망한 CTA 이미징 마커를 제안했습니다. 이 전향적 연구에서 데이터를 수집한 후 언젠가 다중 센터 연구를 시작하기를 희망합니다.
이전 연구에서 우리는 FFT 진단을 위한 합리적인 "황금 표준"을 제안했습니다. 약물 치료 후 연속 CTA가 있는 FFT 또는 궤양성 플라크가 의심되는 CTA(도넛 징후)에서 원형 충전 결함이 있는 환자를 추적했습니다. 항혈전 치료로 감소하거나 해결된 것(또는 불행하게도 말초 색전술로 "해결된" 것)은 변경되지 않은 것과는 대조적으로 "진정한 FFT"로 추정되었습니다. 그런 다음 FFT를 궤양성 플라크와 구별하기 위해 다양한 이미징 매개변수의 성능을 평가했습니다. 선형 측정, 형태, 협착 정도 및 관련 임상 요인을 테스트했습니다. 이러한 매개변수는 신경방사선 전문의와 혁신적인 반자동 형상 분석에 의해 측정되었습니다. 후향적으로 확립된 코호트를 사용하여 88% 민감도와 86% 특이성으로 FFT와 플라크를 구별하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있는 충전 결함의 최적 두개골-꼬리 길이 임계값으로 3.8mm를 도출할 수 있었습니다.
우리는 CTA에서 ICA 내강 내 충진 결함이 있는 증상 발병 72시간 이내에 TIA/뇌졸중을 나타내는 연속적인 환자를 전향적으로 식별할 것입니다. 이미징 데이터를 검토하고 충전 결함의 두개골-꼬리 길이를 측정합니다. 환자는 현재 임상 표준 치료에 따라 1주일 후에 후속 CTA를 받게 되며, 결함이 여전히 해결되지 않은 경우 3차 CTA는 해결되지 않은 경우 2주 후, 4차 CTA는 1개월에 반복됩니다(연구). . 우리는 각 시간 간격에서 채우기 결함의 두개골-꼬리 길이를 측정하고 이전 측정은 무시합니다. 임의의 지점에서 충전 결함의 해결은 FFT를 진단하는 반면, 1개월 후 정적 모양은 궤양성 플라크를 진단합니다. 이 파일럿 연구에서는 등록률, 연구 프로토콜 준수율, 감소율 및 FFT 환자 비율을 측정합니다. 탐색 목적을 위해 치료 선택, 용량 및 기간을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 72시간 이내 TIA/뇌졸중
- 증상 관련 ICA 병변(협착 >50%)을 보여주는 CTA
- 동의
제외 기준:
- 크레아티닌 청소율
- 조영제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CT 혈관 조영술
이전 3개의 CTA 스캔에서 영상의 변화가 없는 경우 연구용 CTA 스캔이 필요할 수 있습니다.
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연구에 등록된 환자당 1개의 추가 비임상 CTA.
목과 뇌의 단일 CTA에서 추정되는 방사선 위험은 약 3.6밀리시버트(mSv)로 캐나다 전역을 단일 비행기 비행과 유사한 노출입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안정한 궤양성 플라크와 FFT를 구별하기 위한 척도로 CTA에서 내강내 충전 결함의 길이
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 CTA 스캔으로 측정한 모호한 진단을 받은 환자의 FFT 유병률
기간: 12 개월
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12 개월
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FFT 관리에 사용되는 임상 치료 전략
기간: 18개월
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18개월
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데이터 수집 도구 및 파일럿 데이터로 측정된 향후 항혈전 치료 시험
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Torres, MD, Ottawa Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술에 대한 임상 시험
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HeartFlow, Inc.Case Western Reserve University완전한
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Washington University School of MedicineVarian Medical Systems모집하지 않고 적극적으로육종 | 유방암 | 두경부암 | 위암 | 폐암 | 직장암 | 방광암 | 자궁경부암 | 대장 암 | 항문암 | 간 암 | 자궁암미국
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Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; University of Messina; Universidad de Granada알려지지 않은