婴儿微生物组的潜在恢复 (PRIME)

人体微生物群在各种器官的功能以及免疫系统的培养中发挥着重要作用。 哺乳动物已经进化为非无菌出生，覆盖着母体产道中的母体阴道细菌，并且在早期发育过程中完全母乳喂养。 不幸的是，这些过程随着现代西方实践而发生了重大变化，这可能会对健康产生影响。 特别是，剖腹产会增加患免疫疾病和过敏的风险。 本研究探讨了新生儿在出生时暴露于阴道环境、围产期抗生素和哺乳期对婴儿微生物组发育第一年新微生物基因获取的影响。

这项研究跟踪了 78 名健康母亲（18-40 岁）的婴儿，这些婴儿没有并发症。 根据出生时暴露于阴道环境的情况，婴儿分为三组：

第 1 组：(n-26) 通过阴道分娩出生的婴儿。

第 2 组：(n-26) 通过计划的剖腹产出生的婴儿，出生后没有接触到母亲的阴道细菌。

第 3 组：(n-26) 通过预定的剖腹产出生的婴儿在出生后立即接触到母亲的阴道微生物群。

取样时间点：

受试者可以在怀孕期间的任何时候或分娩后不久加入研究。 如果可能，将在妊娠晚期分娩前三次获取母亲的样本：母亲预产期前 30 天和 4 天或更短时间，以及分娩前的出生当天。 如果不可能，可以从出生时就获取母亲和婴儿的样本。 将在第 1 天、第 2 天或第 3 天、每周至第一个月以及每月至第一年从母亲和婴儿身上采集样本。 在每月抽样期间，研究小组的一名成员将定期与母亲沟通，以评估两次访问之间婴儿饮食或健康状况的任何变化。

对母亲和婴儿取样的身体部位：

每次采样，总共会从婴儿身上采集 6 个样本（粪便、嘴巴、鼻子、前额皮肤、右前臂皮肤、右手皮肤），并从母亲身上采集 9 个样本（与婴儿相同加上右乳晕） 、阴道和母乳）。 采样将包括对指定身体部位的简单擦拭，以及收集母亲的母乳。

每次收集样本时，都会通过调查询问有关受试者的饮食、药物和补充剂使用、睡眠、身体活动和整体健康状况的信息，以便将受试者的生活变化与其微生物群的变化联系起来。

暴露于阴道环境程序的剖腹产：

在 NYULMC 或 Bellevue 医院分娩并符合暴露于母体阴道内容物的纳入和排除标准的母亲可以选择让新生儿在出生后立即接触阴道微生物组样本。 此类母亲将接受测试，以确认她们的阴道 pH 值呈酸性（pH ≤ 4），这表明乳酸菌占优势。 阴道 pH 值测试将使用 pH 试纸进行。 这些程序需要研究成员在场，并且只能在 NYULMC 或 Bellevue 医院进行。

阴道细菌样本将在剖腹产前收集。 一块纱布将在抗生素给药后立即放入产道，并在剖腹产手术开始前取出。 这段时间不会超过 1 小时。 然而，纱布在产道中的任何时间都足以继续进行擦拭程序。 一旦从母亲身上取下，纱布将储存在无菌容器中直至分娩。 分娩后，训练有素的研究团队成员将立即用纱布擦拭新生儿的多个身体部位，从嘴巴、面部开始，然后是他/她身体的其余部分。 擦拭后，将收集通常从所有新生儿身上采集的 6 个样本。