Potenziale ripristino del microbioma infantile (PRIME)

Il microbiota umano svolge un ruolo importante nel funzionamento di vari organi, nonché nell'educazione del sistema immunitario. I mammiferi si sono evoluti per nascere non sterili, ricoperti dai batteri vaginali materni che popolano il canale del parto materno, nonché per allattare esclusivamente al seno durante lo sviluppo iniziale. Sfortunatamente, questi processi sono sostanzialmente alterati dalle moderne pratiche occidentali, che possono avere conseguenze sulla salute. In particolare, il taglio cesareo è associato ad un aumentato rischio di malattie immunitarie e allergie. Questo studio esplora gli effetti dell'esposizione dei neonati all'ambiente vaginale alla nascita, agli antibiotici perinatali e all'allattamento sull'acquisizione di nuovi geni microbici durante il primo anno di sviluppo del microbioma infantile.

Questo studio segue 78 bambini di madri sane (18-40 anni) con gravidanze non complicate. I bambini sono divisi in tre gruppi in base alla loro esposizione all'ambiente vaginale alla nascita:

Gruppo 1: (n-26) Bambini nati tramite parto vaginale.

Gruppo 2: (n-26) Bambini nati tramite taglio cesareo programmato senza esposizione ai batteri vaginali della madre subito dopo la nascita.

Gruppo 3: (n-26) Bambini nati tramite taglio cesareo programmato con esposizione al microbiota vaginale della madre subito dopo la nascita.

Punti temporali di campionamento:

I soggetti possono partecipare allo studio in qualsiasi momento durante la gravidanza o subito dopo il parto. Se possibile, i campioni della madre saranno prelevati tre volte prima del parto nel terzo trimestre: a 30 e 4 o meno giorni prima della data di scadenza della madre, così come il giorno della nascita prima del parto. Se non è possibile, i campioni di madri e bambini possono essere ottenuti dalla nascita in poi. I campioni verranno raccolti sia dalla madre che dal bambino al giorno 1, giorno 2 o 3, settimanalmente durante il primo mese e mensilmente durante il primo anno. Durante il campionamento mensile, un membro del gruppo di studio comunicherà regolarmente con le madri per valutare eventuali cambiamenti nella dieta o nella salute del bambino tra una visita e l'altra.

Sedi corporee da prelevare su madre e bambino:

Ad ogni prelievo verranno prelevati un totale di 6 campioni dal bambino (feci, bocca, naso, pelle della fronte, pelle dell'avambraccio destro, pelle della mano destra) e 9 saranno prelevati dalla madre (come per i bambini più l'areola destra , vagina e latte materno). Il campionamento consisterà nel semplice tampone dei siti corporei designati, nonché nella raccolta del latte materno materno.

Ogni volta che vengono raccolti campioni, verranno richieste informazioni sulla dieta del soggetto, sull'uso di farmaci e integratori, sul sonno, sull'attività fisica e sulla salute generale del soggetto al fine di correlare i cambiamenti nella vita del soggetto con i cambiamenti nel suo microbiota.

Taglio cesareo con esposizione all'ambiente vaginale Procedura:

Le madri che partoriscono al NYULMC o al Bellevue Hospital e rispettano i criteri di inclusione ed esclusione per l'esposizione al contenuto vaginale materno possono scegliere di esporre il loro neonato a campioni del loro microbioma vaginale subito dopo la nascita. Tali madri saranno testate per confermare che il loro pH vaginale è acido (pH ≤ 4), che indica la dominanza dei batteri dell'acido lattico. Il test del pH vaginale verrà eseguito utilizzando la carta pH. Queste procedure richiedono la presenza di un membro dello studio e saranno eseguite solo presso gli ospedali NYULMC o Bellevue.

I campioni di batteri vaginali saranno raccolti prima del taglio cesareo. Un pezzo di garza verrà inserito nel canale del parto subito dopo la somministrazione di antibiotici e rimosso appena prima dell'inizio della procedura cesareo. Questo periodo non sarà più lungo di 1 ora. Tuttavia, qualsiasi periodo di tempo in cui la garza rimane nel canale del parto sarà sufficiente per procedere con la procedura di tampone. Una volta tolta dalla madre, la garza verrà conservata in un contenitore sterile fino alla nascita. Immediatamente dopo il parto, un membro del team di studio addestrato farà il tampone al neonato con la garza in più siti del corpo, iniziando con la bocca, il viso e successivamente il resto del suo corpo. Dopo il tampone, verranno raccolti i 6 campioni prelevati normalmente da tutti i neonati.