Возможное восстановление микробиома младенцев (PRIME)

Микробиота человека играет важную роль в функционировании различных органов, а также в формировании иммунной системы. Млекопитающие эволюционировали таким образом, чтобы рождаться нестерильными, покрытыми материнскими вагинальными бактериями, которые населяют материнские родовые пути, а также питаться исключительно грудным молоком на раннем этапе развития. К сожалению, эти процессы существенно изменены современной западной практикой, что может иметь последствия для здоровья. В частности, кесарево сечение связано с повышенным риском иммунных заболеваний и аллергии. В этом исследовании изучается влияние воздействия на новорожденных вагинальной среды при рождении, перинатального применения антибиотиков и кормления грудью на приобретение новых микробных генов в течение первого года развития младенческого микробиома.

В этом исследовании приняли участие 78 детей от здоровых матерей (18-40 лет) с неосложненной беременностью. Младенцы разделены на три группы в зависимости от воздействия на них вагинальной среды при рождении:

Группа 1: (n-26) Дети, родившиеся через естественные родовые пути.

Группа 2: (n-26) Дети, рожденные с помощью планового кесарева сечения без контакта с вагинальными бактериями матери сразу после рождения.

Группа 3: (n-26) дети, родившиеся в результате планового кесарева сечения с контактом с вагинальной микробиотой матери сразу после рождения.

Точки времени выборки:

Субъекты могут присоединиться к исследованию в любой момент беременности или вскоре после родов. Если возможно, образцы матери будут получены три раза до родов в третьем триместре: в 30 лет и за 4 или менее дней до родов у матери, а также в день рождения до родов. Если это невозможно, образцы матерей и младенцев могут быть получены с момента рождения. Образцы будут собираться как у матери, так и у ребенка в 1-й, 2-й или 3-й день, еженедельно в течение первого месяца и ежемесячно в течение первого года. Во время ежемесячного отбора проб член исследовательской группы будет регулярно общаться с матерями, чтобы оценивать любые изменения в диете или состоянии здоровья младенца между посещениями.

Участки тела для взятия проб у матери и ребенка:

При каждом отборе проб у ребенка берут в общей сложности 6 проб (фекалии, рот, нос, кожа лба, кожа правого предплечья, кожа правой руки) и 9 проб у матери (то же, что и у младенцев плюс правая ареола). влагалище и грудное молоко). Отбор проб будет состоять из простого взятия мазков с обозначенных участков тела, а также сбора материнского грудного молока.

Каждый раз, когда образцы собираются, в ходе опроса запрашивается информация о диете субъекта, использовании лекарств и добавок, сне, физической активности и общем состоянии здоровья, чтобы соотнести изменения в жизни субъекта с изменениями в его / ее микробиоте.

Кесарево сечение с воздействием на вагинальную среду Процедура:

Матери, которые рожают в NYULMC или больнице Bellevue и соответствуют критериям включения и исключения в отношении контакта с вагинальным содержимым матери, могут подвергать своего новорожденного воздействию образцов своего вагинального микробиома сразу после рождения. Таким матерям будет проведено тестирование, чтобы подтвердить, что рН их влагалища является кислым (рН ≤ 4), что указывает на преобладание молочнокислых бактерий. Тестирование рН влагалища будет проводиться с помощью индикаторной бумаги. Эти процедуры требуют присутствия участника исследования и будут выполняться только в больницах NYULMC или Bellevue.

Образцы вагинальных бактерий будут собраны до кесарева сечения. Кусок марли будет помещен в родовой канал сразу после введения антибиотика и удален непосредственно перед началом процедуры кесарева сечения. Этот период будет длиться не более 1 часа. Тем не менее, любое количество времени, в течение которого марля находится в родовых путях, будет достаточно для проведения процедуры взятия тампона. После извлечения из матери марля будет храниться в стерильном контейнере до рождения. Сразу после родов обученный член исследовательской группы берет новорожденного марлевым тампоном на нескольких участках тела, начиная со рта, лица, а затем на оставшейся части его/ее тела. После взятия мазка будут взяты 6 образцов, которые обычно берутся у всех новорожденных.