Restauración potencial del microbioma infantil (PRIME)

La microbiota humana juega un papel importante en el funcionamiento de varios órganos, así como en la educación del sistema inmunológico. Los mamíferos han evolucionado para nacer no estériles, cubiertos con las bacterias vaginales maternas que pueblan el canal de parto materno, así como para amamantar exclusivamente durante el desarrollo temprano. Desafortunadamente, estos procesos se alteran sustancialmente con las prácticas occidentales modernas, lo que puede tener consecuencias para la salud. En particular, la cesárea se asocia con un mayor riesgo de enfermedades inmunitarias y alergias. Este estudio explora los efectos de la exposición de los recién nacidos al entorno vaginal al nacer, los antibióticos perinatales y la lactancia en la adquisición de nuevos genes microbianos durante el primer año de desarrollo del microbioma infantil.

Este estudio sigue a 78 bebés de madres sanas (18-40 años) con embarazos sin complicaciones. Los bebés se dividen en tres grupos según su exposición al ambiente vaginal al nacer:

Grupo 1: (n-26) Bebés nacidos por parto vaginal.

Grupo 2: (n-26) Bebés nacidos por cesárea programada sin exposición a las bacterias vaginales de la madre justo después del nacimiento.

Grupo 3: (n-26) Bebés nacidos por cesárea programada con exposición a la microbiota vaginal de la madre justo después del nacimiento.

Puntos de tiempo de muestreo:

Los sujetos pueden unirse al estudio en cualquier momento durante su embarazo o poco después del parto. Si es posible, se obtendrán muestras de la madre tres veces antes del parto en el tercer trimestre: a los 30 y 4 o menos días antes de la fecha prevista de parto de la madre, así como el día del nacimiento antes del parto. Si no es posible, se pueden obtener muestras de madres y bebés desde el nacimiento en adelante. Las muestras se recolectarán tanto de la madre como del bebé el día 1, el día 2 o el 3, semanalmente durante el primer mes y mensualmente durante el primer año. Durante el muestreo mensual, un miembro del equipo de estudio se comunicará con las madres regularmente para evaluar cualquier cambio en la dieta o la salud del bebé entre las visitas.

Sitios del cuerpo para ser muestreados en la madre y el bebé:

En cada muestreo se tomarán un total de 6 muestras del bebé (heces, boca, nariz, piel de la frente, piel del antebrazo derecho, piel de la mano derecha) y 9 de la madre (igual que para los bebés más areola derecha). , vagina y leche materna). La toma de muestras consistirá en un simple hisopado de los sitios corporales designados, así como la recolección de leche materna.

Cada vez que se recolecten muestras, se solicitará información sobre la dieta, la medicación y el uso de suplementos, el sueño, la actividad física y la salud general del sujeto mediante una encuesta para correlacionar los cambios en la vida del sujeto con los cambios en su microbiota.

Cesárea con exposición al medio vaginal Procedimiento:

Las madres que dan a luz en NYULMC o Bellevue Hospital y cumplen con los criterios de inclusión y exclusión para la exposición al contenido vaginal materno pueden optar por exponer a su recién nacido a muestras de su microbioma vaginal justo después del nacimiento. Estas madres serán analizadas para confirmar que su pH vaginal es ácido (pH ≤ 4), lo que indica el predominio de las bacterias del ácido láctico. La prueba del pH vaginal se realizará con papel de pH. Estos procedimientos requieren la presencia de un miembro del estudio y solo se realizarán en los hospitales NYULMC o Bellevue.

Se recolectarán muestras de bacterias vaginales antes de la cesárea. Se colocará un trozo de gasa en el canal de parto justo después de la administración de antibióticos y se retirará justo antes de que comience el procedimiento de cesárea. Este período no tendrá una duración superior a 1 hora. Sin embargo, cualquier cantidad de tiempo que la gasa esté en el canal de parto será suficiente para continuar con el procedimiento de hisopado. Una vez retirada de la madre, la gasa se guardará en un recipiente estéril hasta el nacimiento. Inmediatamente después del parto, un miembro capacitado del equipo de estudio frotará al recién nacido con la gasa en múltiples partes del cuerpo, comenzando por la boca, la cara y luego el resto del cuerpo. Después del hisopado, se recogerán las 6 muestras que normalmente se toman de todos los recién nacidos.