Potensiell restaurering av spedbarnsmikrobiomet (PRIME)

Menneskelig mikrobiota spiller en viktig rolle i funksjonen til ulike organer, samt utdanning av immunsystemet. Pattedyr har utviklet seg til å bli født ikke-sterile, dekket med mors vaginale bakterier som befolker mors fødselskanal, samt å utelukkende amme under tidlig utvikling. Dessverre er disse prosessene vesentlig endret med moderne vestlig praksis, noe som kan ha helsemessige konsekvenser. Spesielt er keisersnitt forbundet med økt risiko for immunsykdommer og allergier. Denne studien utforsker effekten av å eksponere nyfødte for det vaginale miljøet ved fødselen, perinatale antibiotika og amming på tilegnelsen av nye mikrobielle gener i løpet av det første året av spedbarns mikrobiomutvikling.

Denne studien følger 78 babyer fra friske mødre (18-40 år) med ukompliserte graviditeter. Babyene er delt inn i tre grupper i henhold til deres eksponering for vaginalmiljøet ved fødselen:

Gruppe 1: (n-26) Babyer født via vaginal fødsel.

Gruppe 2: (n-26) Babyer født via planlagt keisersnitt uten eksponering for mors vaginale bakterier like etter fødselen.

Gruppe 3: (n-26) Babyer født via planlagt keisersnitt med eksponering for mors vaginale mikrobiota like etter fødselen.

Samplingstidspunkter:

Forsøkspersoner kan bli med i studien når som helst under graviditeten eller like etter fødselen. Hvis mulig, vil prøver av moren bli tatt tre ganger før fødsel i tredje trimester: ved 30 og 4 eller færre dager før mors termin, samt på fødselsdagen før fødselen. Hvis det ikke er mulig, kan prøver av mødre og babyer fås fra fødselen og utover. Prøver vil bli samlet inn fra både mor og baby på dag 1, dag 2 eller 3, ukentlig gjennom den første måneden, og månedlig gjennom det første året. Under månedlig prøvetaking vil et medlem av studieteamet kommunisere med mødre regelmessig for å vurdere eventuelle endringer i spedbarnets kosthold eller helse mellom besøkene.

Kroppssteder som skal prøves på mor og baby:

Ved hver prøvetaking vil det bli tatt totalt 6 prøver fra babyen (avføring, munn, nese, pannehud, høyre underarmshud, høyrehånds hud) og 9 vil bli tatt fra mor (samme som for babyene pluss høyre areola , vagina og morsmelk). Prøvetaking vil bestå av enkel vattering av de angitte kroppsstedene, samt innsamling av morsmelk.

Hver gang prøver samles inn, vil informasjon om forsøkspersonens kosthold, medisiner og kosttilskudd, søvn, fysisk aktivitet og generell helse bli spurt ved spørreundersøkelse for å korrelere endringer i livet til forsøkspersonen med endringer i hans/hennes mikrobiota.

C-seksjon med eksponering for vaginalt miljø Prosedyre:

Mødre som føder ved NYULMC eller Bellevue Hospital og overholder inklusjons- og eksklusjonskriteriene for eksponering for mors vaginalt innhold, kan velge å eksponere sitt nyfødte barn for prøver av deres vaginale mikrobiom like etter fødselen. Slike mødre vil bli testet for å bekrefte at deres vaginale pH er sur (pH ≤ 4), noe som indikerer dominansen av melkesyrebakterier. Testing av vaginal pH vil bli utført med pH-papir. Disse prosedyrene krever tilstedeværelse av et studiemedlem og vil kun utføres ved NYULMC eller Bellevue sykehus.

Prøver av vaginale bakterier vil bli tatt før keisersnittet. Et stykke gasbind legges i fødselskanalen like etter antibiotikaadministrasjon, og fjernes like før keisersnittet starter. Denne perioden vil ikke være lengre enn 1 time. Imidlertid vil enhver tid som gasbindet er i fødselskanalen være tilstrekkelig til å fortsette med vattprosedyren. Når den er fjernet fra moren, vil gasbindet bli lagret i en steril beholder frem til fødselen. Umiddelbart etter fødselen vil et trent medlem av studieteamet tørke den nyfødte med gasbind på flere kroppssteder, og starter med munnen, ansiktet og deretter resten av kroppen hans/hennes. Etter svabbingen vil de 6 prøvene som normalt tas fra alle nyfødte bli tatt.