Restauração potencial do microbioma infantil (PRIME)

A microbiota humana desempenha um papel importante no funcionamento de vários órgãos, bem como na educação do sistema imunológico. Os mamíferos evoluíram para nascer não estéreis, cobertos com as bactérias vaginais maternas que povoam o canal de parto materno, bem como para amamentar exclusivamente durante o desenvolvimento inicial. Infelizmente, esses processos são substancialmente alterados pelas práticas ocidentais modernas, o que pode trazer consequências para a saúde. Em particular, a cesariana está associada a um risco aumentado de doenças imunológicas e alergias. Este estudo explora os efeitos da exposição de neonatos ao ambiente vaginal no nascimento, antibióticos perinatais e lactação na aquisição de novos genes microbianos durante o primeiro ano de desenvolvimento do microbioma infantil.

Este estudo acompanha 78 bebês de mães saudáveis ​​(18-40 anos) com gestações sem complicações. Os bebês são divididos em três grupos de acordo com sua exposição ao ambiente vaginal no nascimento:

Grupo 1: (n-26) Bebês nascidos de parto vaginal.

Grupo 2: (n-26) Bebês nascidos por cesariana programada sem exposição às bactérias vaginais da mãe logo após o nascimento.

Grupo 3: (n-26) Bebês nascidos de cesariana programada com exposição à microbiota vaginal da mãe logo após o nascimento.

Pontos de tempo de amostragem:

Os indivíduos podem ingressar no estudo a qualquer momento durante a gravidez ou logo após o parto. Se possível, as amostras da mãe serão obtidas três vezes antes do parto no terceiro trimestre: aos 30 e 4 ou menos dias antes da data prevista para a mãe, bem como no dia do nascimento antes do parto. Se não for possível, amostras de mães e bebês podem ser obtidas desde o nascimento. Amostras serão coletadas da mãe e do bebê no dia 1, dia 2 ou 3, semanalmente até o primeiro mês e mensalmente até o primeiro ano. Durante a amostragem mensal, um membro da equipe do estudo se comunicará com as mães regularmente para avaliar quaisquer mudanças na dieta ou na saúde do bebê entre as visitas.

Locais do corpo a serem amostrados na mãe e no bebê:

A cada amostragem, um total de 6 amostras serão coletadas do bebê (fezes, boca, nariz, pele da testa, pele do antebraço direito, pele da mão direita) e 9 serão coletadas da mãe (igual aos bebês mais aréola direita , vagina e leite materno). A amostragem consistirá em simples esfregaço dos locais designados do corpo, bem como a coleta do leite materno.

Cada vez que as amostras são coletadas, informações sobre a dieta do sujeito, uso de medicamentos e suplementos, sono, atividade física e saúde geral serão solicitadas por meio de pesquisa para correlacionar mudanças na vida do sujeito com mudanças em sua microbiota.

Cesárea com Exposição ao Ambiente Vaginal Procedimento:

As mães que dão à luz no NYULMC ou Bellevue Hospital e cumprem os critérios de inclusão e exclusão para exposição ao conteúdo vaginal materno podem optar por expor seus recém-nascidos a amostras de seu microbioma vaginal logo após o nascimento. Essas mães serão testadas para confirmar que seu pH vaginal é ácido (pH ≤ 4), o que indica a predominância de bactérias láticas. O teste de pH vaginal será realizado usando papel de pH. Esses procedimentos exigem a presença de um membro do estudo e serão realizados apenas nos hospitais NYULMC ou Bellevue.

Amostras de bactérias vaginais serão coletadas antes da cesariana. Um pedaço de gaze será colocado no canal do parto logo após a administração do antibiótico e removido pouco antes do início da cesariana. Este período não terá mais de 1 hora de duração. No entanto, qualquer quantidade de tempo que a gaze esteja no canal do parto será suficiente para prosseguir com o procedimento de esfregaço. Uma vez retirada da mãe, a gaze será guardada em recipiente estéril até o nascimento. Imediatamente após o parto, um membro treinado da equipe de estudo esfregará o recém-nascido com a gaze em vários locais do corpo, começando pela boca, rosto e, posteriormente, o restante do corpo. Após o swab, serão coletadas as 6 amostras normalmente retiradas de todos os recém-nascidos.