Potenciální obnova dětského mikrobiomu (PRIME)

Lidská mikroflóra hraje důležitou roli ve fungování různých orgánů a také ve výchově imunitního systému. Savci se vyvinuli tak, aby se narodili nesterilní, pokrytí mateřskými vaginálními bakteriemi, které osídlují mateřský porodní kanál, a během raného vývoje výlučně kojili. Bohužel jsou tyto procesy podstatně změněny moderními západními postupy, což může mít zdravotní následky. Zejména císařský řez je spojen se zvýšeným rizikem imunitních onemocnění a alergií. Tato studie zkoumá účinky vystavení novorozenců vaginálnímu prostředí při narození, perinatálním antibiotikům a laktaci na získání nových mikrobiálních genů během prvního roku vývoje dětského mikrobiomu.

Tato studie sleduje 78 dětí od zdravých matek (18-40 let) s nekomplikovaným těhotenstvím. Děti jsou rozděleny do tří skupin podle expozice vaginálnímu prostředí při narození:

Skupina 1: (n-26) Děti narozené vaginálním porodem.

Skupina 2: (n-26) Děti narozené plánovaným císařským řezem bez vystavení matčiným vaginálním bakteriím těsně po narození.

Skupina 3: (n-26) Děti narozené plánovaným císařským řezem s expozicí vaginální mikroflórě matky těsně po narození.

Časové body vzorkování:

Subjekty se mohou zapojit do studie kdykoli během těhotenství nebo brzy po porodu. Pokud je to možné, budou vzorky matce odebrány třikrát před porodem ve třetím trimestru: ve 30 a 4 nebo méně dnech před termínem porodu matky a také v den porodu před porodem. Pokud to není možné, vzorky matek a dětí lze získat od narození. Vzorky budou odebírány od matky i dítěte v den 1, den 2 nebo 3, týdně během prvního měsíce a měsíčně během prvního roku. Během měsíčního odběru vzorků bude člen studijního týmu pravidelně komunikovat s matkami, aby posoudil případné změny ve stravě nebo zdraví kojence mezi návštěvami.

Stránky těla, které mají být odebrány matce a dítěti:

Při každém odběru bude odebráno celkem 6 vzorků miminku (trus, ústa, nos, kůže čela, kůže pravého předloktí, kůže pravé ruky) a 9 vzorků matce (stejné jako u miminek plus pravý dvorec). , vagína a mateřské mléko). Odběr vzorků bude spočívat v jednoduchém stěru z určených míst těla a také v odběru mateřského mléka matky.

Pokaždé, když se odeberou vzorky, budou se průzkumem dotazovat informace o stravě subjektu, užívání léků a doplňků, spánku, fyzické aktivitě a celkovém zdraví, aby bylo možné korelovat změny v životě subjektu se změnami jeho/její mikrobioty.

C-sek s expozicí vaginálnímu prostředí Postup:

Matky, které porodí v NYULMC nebo Bellevue Hospital a splňují kritéria pro zařazení a vyloučení pro vystavení mateřskému vaginálnímu obsahu, se mohou rozhodnout vystavit svého novorozence vzorkům svého vaginálního mikrobiomu těsně po porodu. Takové matky budou testovány, aby se potvrdilo, že jejich vaginální pH je kyselé (pH ≤ 4), což ukazuje na dominanci bakterií mléčného kvašení. Testování vaginálního pH bude provedeno pomocí pH papírku. Tyto postupy vyžadují přítomnost člena studie a budou prováděny pouze v nemocnicích NYULMC nebo Bellevue.

Před císařským řezem budou odebrány vzorky vaginálních bakterií. Kousek gázy se vloží do porodních cest těsně po podání antibiotik a odstraní se těsně před zahájením císařského řezu. Tato doba nebude delší než 1 hodinu. Jakákoli doba, po kterou je gáza v porodních cestách, však bude stačit k provedení výtěru. Po vyjmutí z matky bude gáza až do porodu uložena ve sterilní nádobě. Ihned po porodu vyškolený člen studijního týmu provede výtěr novorozence gázou na více místech těla, počínaje ústy, obličejem a následně i zbytkem těla. Po provedení stěru bude odebráno 6 vzorků běžně odebraných od všech novorozenců.