Vauvan mikrobiomin mahdollinen palauttaminen (PRIME)

Ihmisen mikrobiotalla on tärkeä rooli eri elinten toiminnassa sekä immuunijärjestelmän kasvatuksessa. Nisäkkäät ovat kehittyneet syntyessään ei-steriileiksi, äidin synnytyskanavaa kantavien äidin emättimen bakteerien peittämiksi, sekä yksinomaan imettäviksi varhaisen kehityksen aikana. Valitettavasti nämä prosessit ovat merkittävästi muuttuneet nykyaikaisten länsimaisten käytäntöjen kanssa, millä voi olla terveysvaikutuksia. Erityisesti C-leikkaus liittyy lisääntyneeseen immuunisairauksien ja allergioiden riskiin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vastasyntyneiden altistamisen emättimen ympäristölle syntymän yhteydessä, perinataalisten antibioottien ja imetyksen vaikutuksia uusien mikrobigeenien hankkimiseen vauvan mikrobiomin kehitys ensimmäisen vuoden aikana.

Tässä tutkimuksessa seurataan 78:aa vauvaa terveiltä äideiltä (18–40-vuotiaat), joilla oli komplisoitumaton raskaus. Vauvat jaetaan kolmeen ryhmään sen mukaan, miten he ovat altistuneet emättimen ympäristölle syntyessään:

Ryhmä 1: (n-26) Emättimen kautta syntyneet vauvat.

Ryhmä 2: (n-26) Vauvat, jotka ovat syntyneet suunnitellun C-leikkauksen kautta ilman, että he ovat altistuneet äidin emättimen bakteereille heti syntymän jälkeen.

Ryhmä 3: (n-26) Vauvat, jotka syntyivät suunnitellun C-leikkauksen kautta ja altistuvat äidin emättimen mikrobiotalle heti syntymän jälkeen.

Näytteenottoaikapisteet:

Koehenkilöt voivat liittyä tutkimukseen milloin tahansa raskauden aikana tai pian synnytyksen jälkeen. Äidistä otetaan näytteet mahdollisuuksien mukaan kolme kertaa ennen synnytystä kolmannella kolmanneksella: 30 ja 4 päivää tai vähemmän ennen synnytystä sekä synnytystä edeltävänä syntymäpäivänä. Ellei mahdollista, näytteitä äideistä ja vauvoista voidaan ottaa syntymästä lähtien. Näytteet otetaan sekä äidiltä että vauvalta päivänä 1, päivänä 2 tai 3, viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan ja kuukausittain ensimmäisen vuoden ajan. Kuukausittaisen näytteenoton aikana tutkimusryhmän jäsen kommunikoi äitien kanssa säännöllisesti arvioidakseen mahdollisia muutoksia vauvan ruokavaliossa tai terveydessä vierailujen välillä.

Ruumiinpaikat, joista otetaan näytteitä äidistä ja vauvasta:

Jokaisella näytteenotolla otetaan yhteensä 6 näytettä vauvasta (uloste, suu, nenä, otsa iho, oikean kyynärvarren iho, oikean käden iho) ja 9 näytettä äidiltä (sama kuin vauvoilta plus oikea areola , emätin ja rintamaito). Näytteenotto koostuu yksinkertaisesta pyyhkäisystä määrätyistä kehon kohdista sekä äidin rintamaidon keräämisestä.

Joka kerta kun näytteitä kerätään, kyselyllä kysytään tietoa koehenkilön ruokavaliosta, lääkkeiden ja lisäravinteiden käytöstä, unesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja yleisestä terveydestä, jotta koehenkilön elämässä tapahtuvia muutoksia voidaan korreloida hänen mikrobiotansa muutoksiin.

C-osio, jossa altistuminen emättimen ympäristölle -menettely:

Äidit, jotka synnyttävät NYULMC:ssä tai Bellevuen sairaalassa ja noudattavat äidin emättimen sisällölle altistumista koskevia sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä, voivat halutessaan altistaa vastasyntyneen emättimen mikrobiominäytteille heti syntymän jälkeen. Tällaiset äidit testataan sen varmistamiseksi, että heidän emättimen pH-arvonsa on hapan (pH ≤ 4), mikä osoittaa maitohappobakteerien dominanssin. Emättimen pH testataan pH-paperilla. Nämä toimenpiteet edellyttävät tutkimuksen jäsenen läsnäoloa, ja ne suoritetaan vain NYULMC- tai Bellevue-sairaaloissa.

Emättimen bakteerinäytteet kerätään ennen C-leikkausta. Harsoharsopala asetetaan synnytyskanavaan heti antibiootin annon jälkeen ja poistetaan juuri ennen keisarileikkauksen alkamista. Tämä ajanjakso ei ole pidempi kuin 1 tunti. Kuitenkin mikä tahansa aika, jonka sideharso on synnytyskanavassa, riittää jatkamaan pyyhkäisymenettelyä. Kun sideharso on poistettu äidistä, sitä säilytetään steriilissä astiassa syntymään asti. Välittömästi synnytyksen jälkeen koulutettu tutkimusryhmän jäsen pyyhkii vastasyntyneen sideharsolla useista kehon kohdista, alkaen suusta, kasvoista ja sen jälkeen hänen muusta kehostaan. Pyyhkäisyn jälkeen otetaan 6 näytettä, jotka tavallisesti otetaan kaikilta vastasyntyneiltä.