Potentiell restaurering av spädbarnsmikrobiomet (PRIME)

Människans mikrobiota spelar en viktig roll i funktionen av olika organ, såväl som utbildningen av immunsystemet. Däggdjur har utvecklats till att födas icke-sterila, täckta med moderns vaginalbakterier som befolkar moderns födelsekanal, samt att uteslutande amma under tidig utveckling. Tyvärr är dessa processer väsentligt förändrade med moderna västerländska metoder, vilket kan få hälsokonsekvenser. I synnerhet är kejsarsnitt förknippat med en ökad risk för immunsjukdomar och allergier. Denna studie undersöker effekterna av att exponera nyfödda för den vaginala miljön vid födseln, perinatal antibiotika och amning på förvärvet av nya mikrobiella gener under det första året av spädbarnsmikrobiomutveckling.

Denna studie följer 78 barn från friska mammor (18-40 år) med okomplicerade graviditeter. Bebisarna delas in i tre grupper efter deras exponering för den vaginala miljön vid födseln:

Grupp 1: (n-26) Bebisar födda via vaginal förlossning.

Grupp 2: (n-26) Bebisar födda via planerat kejsarsnitt utan exponering för moderns vaginalbakterier strax efter födseln.

Grupp 3: (n-26) Bebisar födda via planerat kejsarsnitt med exponering för moderns vaginala mikrobiota strax efter födseln.

Samplingstidpunkter:

Försökspersoner kan gå med i studien när som helst under sin graviditet eller strax efter förlossningen. Om möjligt kommer prover av modern att tas tre gånger före förlossningen under tredje trimestern: vid 30 och 4 eller färre dagar före moderns förlossningsdatum, samt på födelsedagen före förlossningen. Om det inte är möjligt kan prover på mödrar och bebisar tas från födseln och framåt. Prover kommer att samlas in från både mamma och barn dag 1, dag 2 eller 3, varje vecka till och med den första månaden och månadsvis under det första året. Under månatliga provtagningar kommer en medlem av studiegruppen att kommunicera med mammor regelbundet för att bedöma eventuella förändringar i spädbarnets kost eller hälsa mellan besöken.

Kroppsplatser som ska provas på mor och bebis:

Vid varje provtagning kommer totalt 6 prover att tas från barnet (avföring, mun, näsa, pannhud, hud på höger underarm, hud på höger hand) och 9 kommer att tas från mamman (samma som för bebisarna plus höger vårtgården). , vagina och bröstmjölk). Provtagningen kommer att bestå av enkel svepning av de angivna kroppsställena, samt insamling av moders bröstmjölk.

Varje gång prover samlas in kommer information om försökspersonens kost, medicin- och kosttillskottsanvändning, sömn, fysisk aktivitet och allmänna hälsa att tillfrågas genom enkät för att korrelera förändringar i försökspersonens liv med förändringar i hans/hennes mikrobiota.

C-sektion med exponering för den vaginala miljön Procedur:

Mödrar som föder barn på NYULMC eller Bellevue Hospital och uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna för exponering för moderns vaginalt innehåll kan välja att exponera sin nyfödda för prover av deras vaginalmikrobiom strax efter födseln. Sådana mödrar kommer att testas för att bekräfta att deras vaginala pH är surt (pH ≤ 4), vilket indikerar dominansen av mjölksyrabakterier. Test av vaginalt pH kommer att utföras med pH-papper. Dessa procedurer kräver närvaro av en studiemedlem och kommer endast att utföras på NYULMC eller Bellevue sjukhus.

Prover av vaginalbakterier kommer att samlas in före kejsarsnittet. En bit gasväv kommer att placeras i förlossningskanalen precis efter antibiotikatillförsel och tas bort precis innan kejsarsnittet börjar. Denna period kommer inte att vara längre än 1 timme. Men hur lång tid som gasväven är i födelsekanalen kommer att räcka för att fortsätta med svabbproceduren. När den har tagits bort från modern kommer gasväven att förvaras i en steril behållare fram till födseln. Omedelbart efter förlossningen kommer en utbildad medlem i studieteamet att torka av den nyfödda med gasväv på flera kroppsställen, med början i munnen, ansiktet och sedan resten av hans/hennes kropp. Efter svabbningen kommer de 6 prover som normalt tas från alla nyfödda att samlas in.