Potentiel restaurering af spædbarnsmikrobiomet (PRIME)

Menneskelig mikrobiota spiller en vigtig rolle i funktionen af ​​forskellige organer, såvel som uddannelsen af ​​immunsystemet. Pattedyr har udviklet sig til at blive født ikke-sterile, dækket af de moderlige vaginale bakterier, der befolker moderens fødselskanal, samt til udelukkende at amme under den tidlige udvikling. Desværre er disse processer væsentligt ændret med moderne vestlig praksis, hvilket kan have sundhedsmæssige konsekvenser. Især kejsersnit er forbundet med en øget risiko for immunsygdomme og allergier. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af at udsætte nyfødte for det vaginale miljø ved fødslen, perinatale antibiotika og laktation på erhvervelsen af ​​nye mikrobielle gener i løbet af det første år af spædbarnets mikrobiom udvikling.

Denne undersøgelse følger 78 babyer fra raske mødre (18-40 år) med ukomplicerede graviditeter. Babyerne inddeles i tre grupper efter deres eksponering for det vaginale miljø ved fødslen:

Gruppe 1: (n-26) Babyer født via vaginal fødsel.

Gruppe 2: (n-26) Babyer født via planlagt kejsersnit uden eksponering for moderens vaginale bakterier lige efter fødslen.

Gruppe 3: (n-26) Babyer født via planlagt kejsersnit med eksponering for moderens vaginale mikrobiota lige efter fødslen.

Prøvetidspunkter:

Forsøgspersoner kan deltage i undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt under deres graviditet eller kort efter fødslen. Hvis det er muligt, vil der blive taget prøver af moderen tre gange før fødslen i tredje trimester: ved 30 og 4 eller færre dage før moderens termin, samt på fødslen før fødslen. Hvis det ikke er muligt, kan prøver af mødre og babyer fås fra fødslen og fremefter. Prøver vil blive indsamlet fra både mor og baby på dag 1, dag 2 eller 3, ugentligt gennem den første måned og månedligt gennem det første år. Under den månedlige prøveudtagning vil et medlem af undersøgelsesteamet regelmæssigt kommunikere med mødre for at vurdere eventuelle ændringer i spædbarnets kost eller helbred mellem besøgene.

Kropssteder, der skal prøves på mor og baby:

Ved hver prøveudtagning vil der blive taget i alt 6 prøver fra barnet (afføring, mund, næse, pandehud, højre underarms hud, højre hånds hud) og 9 vil blive taget fra moderen (samme som for babyerne plus højre areola , vagina og modermælk). Prøveudtagningen vil bestå af simpel podning af de udpegede kropssteder samt indsamling af modermælk.

Hver gang der indsamles prøver, vil oplysninger om forsøgspersonens kost, medicin og kosttilskud, søvn, fysisk aktivitet og generelle helbred blive spurgt ved undersøgelse for at korrelere ændringer i forsøgspersonens liv med ændringer i hans/hendes mikrobiota.

C-sektion med udsættelse for det vaginale miljø Procedure:

Mødre, der føder på NYULMC eller Bellevue Hospital og overholder inklusions- og eksklusionskriterierne for eksponering for moderens vaginale indhold, kan vælge at udsætte deres nyfødte for prøver af deres vaginale mikrobiom lige efter fødslen. Sådanne mødre vil blive testet for at bekræfte, at deres vaginale pH er sur (pH ≤ 4), hvilket indikerer dominansen af ​​mælkesyrebakterier. Test af vaginal pH vil blive udført med pH papir. Disse procedurer kræver tilstedeværelse af et studiemedlem og vil kun blive udført på NYULMC eller Bellevue hospitaler.

Prøver af vaginale bakterier vil blive indsamlet før kejsersnit. Et stykke gaze vil blive lagt i fødselskanalen lige efter antibiotika-administration og fjernet lige før kejsersnittet begynder. Denne periode vil ikke være længere end 1 time lang. Dog vil enhver tid, gazen er i fødselskanalen, være tilstrækkelig til at fortsætte med podningsproceduren. Når den er fjernet fra moderen, vil gazen blive opbevaret i en steril beholder indtil fødslen. Umiddelbart efter fødslen vil et uddannet medlem af undersøgelsesteamet vaske den nyfødte med gaze på flere kropssteder, begyndende med munden, ansigtet og derefter resten af ​​hans/hendes krop. Efter podningen vil de 6 prøver, der normalt tages fra alle nyfødte, blive indsamlet.