帕瑞昔布钠静脉自控镇痛在开腹肝切除术中的效果
2015年4月2日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究人员假设，与传统的患者自控镇痛静脉输液泵（枸橼酸芬太尼 20 mg/mL/ kg + 盐酸昂丹司琼 16 mg/8 mL + 生理盐水）。
本前瞻性随机对照试验旨在评估新型静脉输液泵患者自控镇痛（帕瑞昔布钠 1 mg/mL + 生理盐水）对开腹肝切除术后镇痛的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150086
- 招聘中
- Harbin Medical University
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接触：
- Jiabei Wang, PhD
- 电话号码：86-451-85555049
- 邮箱：inn_2001@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者需要开腹肝切除术。
排除标准：
患有脊髓麻醉或鞘内吗啡禁忌症、难以理解被动皮肤过敏反应、有药物依赖或慢性疼痛病史、体重指数大于 35 kg/m2 或有睡眠呼吸暂停病史的患者被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规静脉输液泵
第一组接受常规静脉输液泵患者自控镇痛。
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第一组患者术后3天常规静脉输液泵患者自控镇痛(枸橼酸芬太尼20 mg/mL/kg+盐酸昂丹司琼16 mg/8 mL+生理盐水)。
泵以2mL/h的基本流速连续输注，如果患者在感到疼痛时按下按钮一次，则可以推注0.5mL。
每次推注的锁定时间为 15 分钟。
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实验性的：帕瑞昔布
第二组术前口服塞来昔布，术后静脉滴注帕瑞昔布钠。
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第二组在手术前口服塞来昔布，然后在手术后三天内每天两次静脉滴注 40 毫克帕瑞昔布钠滴剂。
其他名称：
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实验性的：新型静脉输液泵
第三组采用新型静脉输液泵术后自控镇痛。
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第二组在手术前口服塞来昔布，然后在手术后三天内每天两次静脉滴注 40 毫克帕瑞昔布钠滴剂。
其他名称：
第三组术前口服塞来昔布，术后即刻给予帕瑞昔布钠40mg滴注滴注，术后3天使用新型患者自控镇痛静脉输液泵（帕瑞昔布钠1mg/mL+生理盐水）。
泵以2mL/h的基本流速连续输注，如果患者在感到疼痛时按下按钮一次，则可以推注0.5mL。
每次推注的锁定时间为 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该测量是一种复合结果测量，由多项测量、疼痛评分、镇静、恶心、瘙痒和呼吸频率组成。
大体时间：术后三天有无变化
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疼痛评分使用 0 至 100 的视觉模拟量表进行评估，并在休息时测量，并在 6、9、12、18、24、36、48 和 72 小时时通过咳嗽或刺激性肺量计等运动进行测量。
还在第 6、9、12、18、24、36、48 和 72 小时测量镇静、恶心和瘙痒。
所有的措施一起计算得到一个复合结果。
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术后三天有无变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月2日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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