Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​parecoxibnatrium intravenøs patientkontrolleret analgesi ved laparotomisk leverresektion

2. april 2015 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Forskerne antog, at brug af ny intravenøs infusionspumpe til patientkontrolleret analgesi (parecoxibnatrium 1 mg/ml + normal saltvand) ville forbedre postoperativ smertekontrol væsentligt sammenlignet med konventionel intravenøs infusionspumpe til patientkontrolleret analgesi (fentanylcitrat 20 mg/ml/ kg + ondansetron hydrochlorid 16 mg/8 ml + normalt saltvand). Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg blev designet til at evaluere fordelene ved en ny intravenøs infusionspumpe til patientkontrolleret analgesi (parecoxibnatrium 1 mg/ml + normalt saltvand) til postoperativ analgesi efter laparotomisk leverresektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter har behov for laparotomisk leverresektion.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kontraindikationer til spinalbedøvelse eller intratekal morfin, vanskeligheder med at forstå passiv kutan anafylaksi, en historie med lægemiddelafhængighed eller kronisk smerte, kropsmasseindeks større end 35 kg/m2 eller historie med søvnapnø blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel intravenøs infusionspumpe
Den første gruppe modtager konventionel intravenøs infusionspumpe af patientkontrolleret analgesi.
Procedure: konventionel intravenøs infusionspumpe
Den første gruppe modtager konventionel intravenøs infusionspumpe med patientkontrolleret analgesi (fentanylcitrat 20 mg/ml/kg + ondansetronhydrochlorid 16 mg/8 ml + normalt saltvand) i tre dage efter operationen. Pumpen infunderes kontinuerligt med den grundlæggende flowhastighed på 2 mL/h, 0,5 mL bolus kan injiceres, hvis patienterne trykker på knappen én gang, når de oplever smerte. Lock-out-tiden for hver bolusinjektion er 15 minutter.
Medicin: fentanylcitrat + ondansetron hydrochlorid + normalt saltvand
Eksperimentel: parecoxib
Den anden gruppe har oral celecoxib før operationen, og modtager derefter parecoxibnatrium intravenøst ​​guttae efter operationen.
Medicin: celecoxib
Medicin: parecoxib
Den anden gruppe har oral celecoxib før operationen, og modtager derefter 40 mg parecoxibnatrium intravenøst ​​guttae to gange dagligt i tre dage efter operationen.
Andre navne:
  • CAS-nummer: 202409-33-4
Eksperimentel: ny intravenøs infusionspumpe
Den tredje gruppe anvender ny intravenøs infusionspumpe af patientkontrolleret analgesi efter operationen.
Medicin: celecoxib
Medicin: parecoxib
Den anden gruppe har oral celecoxib før operationen, og modtager derefter 40 mg parecoxibnatrium intravenøst ​​guttae to gange dagligt i tre dage efter operationen.
Andre navne:
  • CAS-nummer: 202409-33-4
Procedure: intravenøs infusionspumpe af patientstyret analgesi
Den tredje gruppe har oral celecoxib før operationen, og får 40 mg parecoxibnatrium intravenøst ​​guttae umiddelbart efter operationen, hvorefter den anvender ny intravenøs infusionspumpe af patientkontrolleret analgesi (parecoxibnatrium 1 mg/ml + normalt saltvand) i tre dage efter operationen. Pumpen infunderes kontinuerligt med den grundlæggende flowhastighed på 2 mL/h, 0,5 mL bolus kan injiceres, hvis patienterne trykker på knappen én gang, når de oplever smerte. Lock-out-tiden for hver bolusinjektion er 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målingen er et sammensat resultatmål bestående af flere mål, smertescore, sedation, kvalme, kløe og respirationsfrekvens.
Tidsramme: Med eller uden ændringer i de tre dage efter operationen
Smertescore vurderes med en visuel analog skala fra 0 til 100 og måles i hvile og med bevægelse såsom hoste eller incitamentspirometri efter 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer. Sedation, kvalme og kløe måles også til 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer. Alle foranstaltningerne tæller sammen for at få et sammensat resultat.
Med eller uden ændringer i de tre dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lianxin-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med celecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner