Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект парекоксиба натрия внутривенного обезболивания, контролируемого пациентом, при лапаротомной резекции печени

2 апреля 2015 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Исследователи предположили, что использование нового внутривенного инфузионного насоса для обезболивания, контролируемого пациентом (парекоксиб натрия 1 мг/мл + физиологический раствор) значительно улучшит послеоперационный контроль боли по сравнению с обычным внутривенным инфузионным насосом для обезболивания, контролируемого пациентом (фентанилцитрат 20 мг/мл). кг + ондансетрона гидрохлорид 16 мг/8 мл + физиологический раствор). Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки преимуществ нового внутривенного инфузионного насоса для обезболивания, контролируемого пациентом (парекоксиб натрия 1 мг/мл + физиологический раствор) для послеоперационного обезболивания после лапаротомной резекции печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150086
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University
        • Контакт:
          • Jiabei Wang, PhD
          • Номер телефона: 86-451-85555049
          • Электронная почта: inn_2001@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Больным необходима лапаротомная резекция печени.

Критерий исключения:

Пациенты с противопоказаниями к спинальной анестезии или интратекальному введению морфина, трудностями понимания пассивной кожной анафилаксии, наркотической зависимостью или хронической болью в анамнезе, индексом массы тела более 35 кг/м2 или апноэ во сне в анамнезе были исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обычная внутривенная инфузионная помпа
Первая группа получает обычную внутривенную инфузионную помпу с анальгезией, контролируемой пациентом.
Процедура: обычная внутривенная инфузионная помпа
Первая группа получает обычный внутривенный инфузионный насос с контролируемой пациентом анальгезией (фентанилцитрат 20 мг/мл/кг + гидрохлорид ондансетрона 16 мг/8 мл + физиологический раствор) в течение трех дней после операции. Помпа непрерывно вливает при базовой скорости потока 2 мл/ч, 0,5 мл болюса можно ввести, если пациент один раз нажмет кнопку при появлении боли. Время блокировки для каждой болюсной инъекции составляет 15 минут.
Лекарство: фентанилцитрат + ондансетрона гидрохлорид + физиологический раствор
Экспериментальный: парекоксиб
Вторая группа получает пероральный целекоксиб перед операцией, а затем получает парекоксиб натрия внутривенно гуттаэ после операции.
Лекарство: целекоксиб
Лекарство: парекоксиб
Вторая группа получает целекоксиб перорально до операции, затем получает 40 мг парекоксиба натрия внутривенно дважды в день в течение трех дней после операции.
Другие имена:
  • Номер КАС: 202409-33-4
Экспериментальный: новый внутривенный инфузионный насос
Третья группа использует новый внутривенный инфузионный насос для контролируемой пациентом анальгезии после операции.
Лекарство: целекоксиб
Лекарство: парекоксиб
Вторая группа получает целекоксиб перорально до операции, затем получает 40 мг парекоксиба натрия внутривенно дважды в день в течение трех дней после операции.
Другие имена:
  • Номер КАС: 202409-33-4
Процедура: внутривенный инфузионный насос контролируемой пациентом анальгезии
Третья группа получает пероральный целекоксиб перед операцией и получает 40 мг парекоксиба натрия внутривенно сразу после операции, а затем использует новый внутривенный инфузионный насос для обезболивания, контролируемого пациентом (парекоксиб натрия 1 мг/мл + физиологический раствор) в течение трех дней после операции. Помпа непрерывно вливает при базовой скорости потока 2 мл/ч, 0,5 мл болюса можно ввести, если пациент один раз нажмет кнопку при появлении боли. Время блокировки для каждой болюсной инъекции составляет 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера представляет собой составную меру результата, состоящую из нескольких показателей, оценки боли, седации, тошноты, зуда и частоты дыхания.
Временное ограничение: С изменениями или без изменений в течение трех дней после операции
Баллы боли оценивают по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 и измеряют в покое и при движениях, таких как кашель или стимулирующая спирометрия, через 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 и 72 часа. Седативный эффект, тошноту и зуд также измеряют через 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 и 72 часа. Все меры учитываются вместе, чтобы получить составной результат.
С изменениями или без изменений в течение трех дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lianxin-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования целекоксиб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться