Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parekoksibinatriumin laskimonsisäisen potilaan kontrolloiman analgesian vaikutus laparotomisessa maksaresektiossa

torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Tutkijat olettivat, että uuden suonensisäisen infuusiopumpun käyttö potilasohjatulla analgesialla (parekoksibinatrium 1 mg/ml + normaali suolaliuos) parantaisi merkittävästi postoperatiivista kivunhallintaa verrattuna tavanomaiseen potilasohjatun analgesian laskimonsisäiseen infuusiopumppuun (fentanyylisitraatti 20 mg/ml/ kg + ondansetronihydrokloridi 16 mg/8 ml + normaali suolaliuos). Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan uuden, potilaan kontrolloiman analgesian (parekoksibinatrium 1 mg/ml + normaali suolaliuos) suonensisäisen infuusiopumpun hyötyjä leikkauksen jälkeisessä analgesiassa laparotomisen maksaresektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150086
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiabei Wang, PhD
          • Puhelinnumero: 86-451-85555049
          • Sähköposti: inn_2001@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat tarvitsevat laparotomisen maksaresektion.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli vasta-aihe spinaalipuudutukseen tai intratekaaliseen morfiiniin, vaikeuksia ymmärtää passiivista ihoanafylaksiaa, joilla on ollut lääkeriippuvuutta tai kroonista kipua, painoindeksi oli yli 35 kg/m2 tai joilla oli uniapneaa, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perinteinen suonensisäinen infuusiopumppu
Ensimmäinen ryhmä saa tavanomaista suonensisäistä infuusiopumppua potilaan kontrolloimana analgesiaa.
Menettely: perinteinen suonensisäinen infuusiopumppu
Ensimmäinen ryhmä saa tavanomaista suonensisäistä infuusiopumppua potilaan kontrolloimaa analgesiaa (fentanyylisitraatti 20 mg/ml/kg + ondansetronihydrokloridi 16 mg/8 ml + normaali suolaliuos) kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen. Pumppua infusoidaan jatkuvasti perusvirtausnopeudella 2 ml/h, 0,5 ml bolusta voidaan pistää, jos potilas painaa painiketta kerran kokeessaan kipua. Jokaisen bolusinjektion lukitusaika on 15 minuuttia.
Lääke: fentanyylisitraatti + ondansetronihydrokloridi + normaali suolaliuos
Kokeellinen: parekoksibi
Toinen ryhmä saa selekoksibia suun kautta ennen leikkausta, minkä jälkeen se saa parekoksibinatriumia suonensisäisesti leikkauksen jälkeen.
Lääke: selekoksibi
Lääke: parekoksibi
Toinen ryhmä saa selekoksibia suun kautta ennen leikkausta, minkä jälkeen se saa 40 mg parekoksibinatriumia suonensisäisesti kahdesti päivässä kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • CAS-numero: 202409-33-4
Kokeellinen: uusi suonensisäinen infuusiopumppu
Kolmas ryhmä käyttää uutta suonensisäistä infuusiopumppua potilaan kontrolloima analgesia leikkauksen jälkeen.
Lääke: selekoksibi
Lääke: parekoksibi
Toinen ryhmä saa selekoksibia suun kautta ennen leikkausta, minkä jälkeen se saa 40 mg parekoksibinatriumia suonensisäisesti kahdesti päivässä kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • CAS-numero: 202409-33-4
Menettely: suonensisäinen infuusiopumppu potilaan kontrolloima analgesia
Kolmannella ryhmällä on suun kautta otettava selekoksibi ennen leikkausta, ja he saavat 40 mg parekoksibinatriumia suonensisäisesti guttae välittömästi leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen he käyttävät uutta laskimonsisäistä infuusiopumppua potilaan kontrolloimaan analgesiaan (parekoksibinatrium 1 mg/ml + normaali suolaliuos) kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen. Pumppua infusoidaan jatkuvasti perusvirtausnopeudella 2 ml/h, 0,5 ml bolusta voidaan pistää, jos potilas painaa painiketta kerran kokeessaan kipua. Jokaisen bolusinjektion lukitusaika on 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitta on yhdistetty tulosmitta, joka koostuu useista mittareista, kipupisteistä, sedaatiosta, pahoinvoinnista, kutinasta ja hengitystiheydestä.
Aikaikkuna: Muutoksilla tai ilman muutoksia kolmen päivän aikana leikkauksen jälkeen
Kipupisteet arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100 ja mitataan levossa ja liikkeessä, kuten yskä tai kannustava spirometria 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 ja 72 tunnin kohdalla. Sedaatio, pahoinvointi ja kutina mitataan myös 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 ja 72 tunnin kohdalla. Kaikki toimenpiteet lasketaan yhteen, jotta saadaan yhdistelmätulos.
Muutoksilla tai ilman muutoksia kolmen päivän aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lianxin-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset selekoksibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa