Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av parecoxibnatrium intravenös patientkontrollerad analgesi vid laparotomisk leverresektion

2 april 2015 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Utredarna antog att användning av en ny intravenös infusionspump av patientkontrollerad analgesi (parecoxibnatrium 1 mg/ml + normal koksaltlösning) avsevärt skulle förbättra postoperativ smärtkontroll jämfört med konventionell intravenös infusionspump för patientkontrollerad analgesi (fentanylcitrat 20 mg/ml/ kg + ondansetronhydroklorid 16 mg/8 ml + normal koksaltlösning). Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie utformades för att utvärdera nyttan av en ny intravenös infusionspump av patientkontrollerad analgesi (parecoxibnatrium 1 mg/ml + normal koksaltlösning) för postoperativ analgesi efter laparotomisk leverresektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Rekrytering
        • Harbin Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter behöver laparotomisk leverresektion.

Exklusions kriterier:

Patienter med kontraindikationer mot spinalbedövning eller intratekal morfin, svårigheter att förstå passiv kutan anafylaxi, tidigare drogberoende eller kronisk smärta, kroppsmassaindex högre än 35 kg/m2 eller historia av sömnapné exkluderades från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: konventionell intravenös infusionspump
Den första gruppen får en konventionell intravenös infusionspump för patientkontrollerad analgesi.
Procedur: konventionell intravenös infusionspump
Den första gruppen får en konventionell intravenös infusionspump med patientkontrollerad analgesi (fentanylcitrat 20 mg/ml/kg + ondansetronhydroklorid 16 mg/8 ml + normal koksaltlösning) i tre dagar efter operationen. Pumpen infunderas kontinuerligt med grundflödet på 2 mL/h, 0,5 mL bolus kan injiceras om patienterna trycker på knappen en gång när de upplever smärta. Lockouttiden för varje bolusinjektion är 15 minuter.
Läkemedel: fentanylcitrat+ ondansetronhydroklorid + normal koksaltlösning
Experimentell: parecoxib
Den andra gruppen har oral celecoxib före operationen, får sedan parecoxibnatrium intravenöst guttae efter operationen.
Läkemedel: celecoxib
Läkemedel: parecoxib
Den andra gruppen har oral celecoxib före operationen, får sedan 40 mg parecoxibnatrium intravenöst guttae två gånger om dagen i tre dagar efter operationen.
Andra namn:
  • CAS-nummer: 202409-33-4
Experimentell: ny intravenös infusionspump
Den tredje gruppen använder en ny intravenös infusionspump av patientkontrollerad analgesi efter operation.
Läkemedel: celecoxib
Läkemedel: parecoxib
Den andra gruppen har oral celecoxib före operationen, får sedan 40 mg parecoxibnatrium intravenöst guttae två gånger om dagen i tre dagar efter operationen.
Andra namn:
  • CAS-nummer: 202409-33-4
Procedur: intravenös infusionspump för patientkontrollerad analgesi
Den tredje gruppen har oral celecoxib före operationen och får 40 mg parecoxibnatrium intravenöst guttae direkt efter operationen och använder sedan en ny intravenös infusionspump av patientkontrollerad analgesi (parecoxibnatrium 1 mg/ml + normal koksaltlösning) i tre dagar efter operationen. Pumpen infunderas kontinuerligt med grundflödet på 2 mL/h, 0,5 mL bolus kan injiceras om patienterna trycker på knappen en gång när de upplever smärta. Lockouttiden för varje bolusinjektion är 15 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttet är ett sammansatt resultatmått som består av flera mätningar, smärtpoäng, sedering, illamående, klåda och andningsfrekvens.
Tidsram: Med eller utan förändringar under de tre dagarna efter operationen
Smärtpoäng utvärderas med en visuell analog skala från 0 till 100 och mäts i vila och med rörelser såsom hosta eller stimulansspirometri efter 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 och 72 timmar. Sedation, illamående och klåda mäts också vid 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 och 72 timmar. Alla åtgärder räknas tillsammans för att få ett sammansatt resultat.
Med eller utan förändringar under de tre dagarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lianxin-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera