Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av parekoksibnatrium intravenøs pasientkontrollert analgesi ved laparotomisk leverreseksjon

2. april 2015 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Forskerne antok at bruk av ny intravenøs infusjonspumpe med pasientkontrollert analgesi (parekoksibnatrium 1 mg/ml + normal saltvann) ville forbedre postoperativ smertekontroll betydelig sammenlignet med konvensjonell intravenøs infusjonspumpe for pasientkontrollert analgesi (fentanylsitrat 20 mg/ml/ kg + ondansetronhydroklorid 16 mg/8 ml + vanlig saltvann). Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ble designet for å evaluere fordelen med ny intravenøs infusjonspumpe for pasientkontrollert analgesi (parekoksibnatrium 1 mg/ml + normal saltvann) for postoperativ analgesi etter laparotomisk leverreseksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter trenger laparotomisk leverreseksjon.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med kontraindikasjoner mot spinalbedøvelse eller intratekal morfin, problemer med å forstå passiv kutan anafylaksi, en historie med medikamentavhengighet eller kronisk smerte, kroppsmasseindeks større enn 35 kg/m2 eller historie med søvnapné ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell intravenøs infusjonspumpe
Den første gruppen mottar konvensjonell intravenøs infusjonspumpe med pasientkontrollert analgesi.
Fremgangsmåte: konvensjonell intravenøs infusjonspumpe
Den første gruppen får konvensjonell intravenøs infusjonspumpe med pasientkontrollert analgesi (fentanylcitrat 20 mg/ml/kg + ondansetronhydroklorid 16 mg/8 ml + normal saltvann) i tre dager etter operasjonen. Pumpen infunderes kontinuerlig med den grunnleggende strømningshastigheten på 2 mL/t, 0,5 mL bolus kan injiseres hvis pasientene trykker på knappen én gang når de opplever smerte. Låsetiden for hver bolusinjeksjon er 15 minutter.
Legemiddel: fentanylcitrat + ondansetronhydroklorid + vanlig saltvann
Eksperimentell: parekoksib
Den andre gruppen har oral celecoxib før operasjonen, får deretter parekoksibnatrium intravenøst ​​guttae etter operasjonen.
Legemiddel: celecoxib
Legemiddel: parekoksib
Den andre gruppen har oral celecoxib før operasjonen, får deretter 40 mg parecoxibnatrium intravenøst ​​guttae to ganger daglig i tre dager etter operasjonen.
Andre navn:
  • CAS-nummer: 202409-33-4
Eksperimentell: ny intravenøs infusjonspumpe
Den tredje gruppen bruker ny intravenøs infusjonspumpe av pasientkontrollert analgesi etter operasjon.
Legemiddel: celecoxib
Legemiddel: parekoksib
Den andre gruppen har oral celecoxib før operasjonen, får deretter 40 mg parecoxibnatrium intravenøst ​​guttae to ganger daglig i tre dager etter operasjonen.
Andre navn:
  • CAS-nummer: 202409-33-4
Fremgangsmåte: intravenøs infusjonspumpe for pasientkontrollert analgesi
Den tredje gruppen har oral celekoksib før operasjon, og får 40 mg parekoksibnatrium intravenøst ​​guttae umiddelbart etter operasjonen, bruker deretter ny intravenøs infusjonspumpe med pasientkontrollert analgesi (parekoksibnatrium 1 mg/ml + normal saltvann) i tre dager etter operasjonen. Pumpen infunderes kontinuerlig med den grunnleggende strømningshastigheten på 2 mL/t, 0,5 mL bolus kan injiseres hvis pasientene trykker på knappen én gang når de opplever smerte. Låsetiden for hver bolusinjeksjon er 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiltaket er et sammensatt resultatmål som består av flere mål, smerteskår, sedasjon, kvalme, kløe og respirasjonsfrekvens.
Tidsramme: Med eller uten endringer i de tre dagene etter operasjonen
Smerteskår evalueres med en visuell analog skala fra 0 til 100 og måles i hvile og med bevegelse som hoste eller incentivspirometri etter 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer. Sedasjon, kvalme og kløe måles også etter 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer. Alle tiltakene teller sammen for å få et sammensatt resultat.
Med eller uten endringer i de tre dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lianxin-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på celecoxib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere