Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parekoxib-nátrium intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás hatása laparotómiás májreszekcióban

2015. április 2. frissítette: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
A kutatók azt feltételezték, hogy a páciens által kontrollált fájdalomcsillapító új intravénás infúziós pumpa (1 mg/ml parekoxib-nátrium + normál sóoldat) alkalmazása jelentősen javítja a posztoperatív fájdalomcsillapítást a hagyományos, páciens által irányított fájdalomcsillapító intravénás infúziós pumpával (fentanil-citrát 20 mg/mL/) képest. kg + ondansetron-hidroklorid 16 mg/8 ml + normál sóoldat). Ezt a prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a beteg által kontrollált fájdalomcsillapító új intravénás infúziós pumpa (1 mg/ml parekoxib-nátrium + normál sóoldat) előnyeit a posztoperatív fájdalomcsillapításban laparotomiás májreszekció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150086
        • Toborzás
        • Harbin Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek laparotomiás májreszekcióra van szükségük.

Kizárási kritériumok:

A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek ellenjavallata volt a spinális érzéstelenítésre vagy az intratekális morfiumra, nehezen érthető meg a passzív bőranafilaxia, a kórelőzményében gyógyszerfüggőség vagy krónikus fájdalom szerepel, a testtömegindex meghaladja a 35 kg/m2-t, vagy akiknek a kórtörténetében alvási apnoe szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hagyományos intravénás infúziós pumpa
Az első csoport hagyományos intravénás infúziós pumpát kap a páciens által irányított fájdalomcsillapításhoz.
Eljárás: hagyományos intravénás infúziós pumpa
Az első csoport hagyományos intravénás infúziós pumpát kap a páciens által irányított fájdalomcsillapítással (fentanil-citrát 20 mg/ml/kg + ondansetron-hidroklorid 16 mg/8 ml + normál sóoldat) a műtét után három napig. A pumpa folyamatosan, 2 ml/h alapáramlási sebességgel infundálódik, 0,5 ml bólus injektálható be, ha a beteg egyszer megnyomja a gombot, amikor fájdalmat érez. Az egyes bólus injekciók lezárási ideje 15 perc.
Drog: fentanil-citrát+ ondansetron-hidroklorid + normál sóoldat
Kísérleti: parekoxib
A második csoport a műtét előtt szájon át szedi a celekoxibot, majd a műtét után intravénásan guttae parekoxib-nátriumot kap.
Drog: celekoxib
Drog: parekoxib
A második csoport a műtét előtt szájon át szedi a celekoxibot, majd 40 mg parekoxib-nátriumot kap intravénásan guttae naponta kétszer a műtét után három napig.
Más nevek:
  • CAS-szám: 202409-33-4
Kísérleti: új intravénás infúziós pumpa
A harmadik csoport új intravénás infúziós pumpát használ a műtét után, a páciens által irányított fájdalomcsillapításhoz.
Drog: celekoxib
Drog: parekoxib
A második csoport a műtét előtt szájon át szedi a celekoxibot, majd 40 mg parekoxib-nátriumot kap intravénásan guttae naponta kétszer a műtét után három napig.
Más nevek:
  • CAS-szám: 202409-33-4
Eljárás: intravénás infúziós pumpa a páciens által irányított fájdalomcsillapításhoz
A harmadik csoport a műtét előtt szájon át szedi a celekoxibot, és közvetlenül a műtét után intravénásan 40 mg parekoxib-nátriumot kap, majd a műtét után három napig új intravénás infúziós pumpát használ a páciens által irányított fájdalomcsillapításhoz (1 mg/ml parekoxib-nátrium + normál sóoldat). A pumpa folyamatosan, 2 ml/h alapáramlási sebességgel infundálódik, 0,5 ml bólus injektálható be, ha a beteg egyszer megnyomja a gombot, amikor fájdalmat érez. Az egyes bólus injekciók lezárási ideje 15 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mérés összetett eredménymérték, amely több mérésből, fájdalompontszámokból, szedációból, hányingerből, viszketésből és légzésszámból áll.
Időkeret: Változásokkal vagy anélkül a műtétet követő három napon belül
A fájdalompontszámokat egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálán értékelik, nyugalmi állapotban és mozgás közben, például köhögés vagy ösztönző spirometria esetén 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 és 72 óra elteltével. A szedációt, a hányingert és a viszketést szintén 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 és 72 órában mérik. Az összes intézkedés együtt számít az összetett eredmény eléréséhez.
Változásokkal vagy anélkül a műtétet követő három napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lianxin-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel