Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv parekoxibu sodného intravenózně pacientem kontrolované analgezie při laparotomické resekci jater

2. dubna 2015 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Vyšetřovatelé předpokládali, že použití nové intravenózní infuzní pumpy pacientem kontrolované analgezie (parekoxib sodný 1 mg/ml + normální fyziologický roztok) by významně zlepšilo kontrolu pooperační bolesti ve srovnání s konvenční intravenózní infuzní pumpou pacientem kontrolované analgezie (fentanyl citrát 20 mg/ml/ kg + ondansetron hydrochlorid 16 mg/8 ml + fyziologický roztok). Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby zhodnotila přínos nové intravenózní infuzní pumpy pacientem kontrolované analgezie (parekoxib sodný 1 mg/ml + normální fyziologický roztok) pro pooperační analgezii po laparotomické resekci jater.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150086
        • Nábor
        • Harbin Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti potřebují laparotomickou resekci jater.

Kritéria vyloučení:

Z této studie byli vyloučeni pacienti s kontraindikací spinální anestezie nebo intratekálního morfinu, potížemi s porozuměním pasivní kožní anafylaxe, anamnézou lékové závislosti nebo chronické bolesti, indexem tělesné hmotnosti vyšším než 35 kg/m2 nebo spánkovou apnoe v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konvenční intravenózní infuzní pumpa
První skupina dostává konvenční intravenózní infuzní pumpu pacientem kontrolované analgezie.
Postup: konvenční intravenózní infuzní pumpa
První skupina dostává konvenční intravenózní infuzní pumpu pacientem kontrolované analgezie (fentanyl citrát 20 mg/ml/kg + ondansetron hydrochlorid 16 mg/8 ml + fyziologický roztok) po dobu tří dnů po operaci. Pumpa je podávána kontinuálně základní průtokovou rychlostí 2 ml/h, pokud pacient pocítí bolest jednou stiskne tlačítko, lze podat 0,5 ml bolusu. Doba blokování pro každou bolusovou injekci je 15 minut.
Lék: fentanyl citrát + ondansetron hydrochlorid + fyziologický roztok
Experimentální: parekoxib
Druhá skupina má perorální celekoxib před operací, poté dostává parecoxib sodný intravenózně guttae po operaci.
Lék: celekoxib
Lék: parekoxib
Druhá skupina dostává celekoxib perorálně před operací, poté dostává 40 mg sodné soli parecoxibu intravenózně do střeva dvakrát denně po dobu tří dnů po operaci.
Ostatní jména:
  • Číslo CAS: 202409-33-4
Experimentální: nová intravenózní infuzní pumpa
Třetí skupina používá novou intravenózní infuzní pumpu pacientem řízené analgezie po operaci.
Lék: celekoxib
Lék: parekoxib
Druhá skupina dostává celekoxib perorálně před operací, poté dostává 40 mg sodné soli parecoxibu intravenózně do střeva dvakrát denně po dobu tří dnů po operaci.
Ostatní jména:
  • Číslo CAS: 202409-33-4
Postup: intravenózní infuzní pumpa pacientem kontrolované analgezie
Třetí skupina má perorální celekoxib před operací a dostává 40 mg sodné soli parecoxibu intravenózně do střeva bezprostředně po operaci, poté používá novou intravenózní infuzní pumpu pacientem kontrolované analgezie (parekoxib sodný 1 mg/ml + fyziologický roztok) po dobu tří dnů po operaci. Pumpa je podávána kontinuálně základní průtokovou rychlostí 2 ml/h, pokud pacient pocítí bolest jednou stiskne tlačítko, lze podat 0,5 ml bolusu. Doba blokování pro každou bolusovou injekci je 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra je složená výsledná míra sestávající z více měření, skóre bolesti, sedace, nauzey, svědění a frekvence dýchání.
Časové okno: Se změnami nebo bez nich do tří dnů po operaci
Skóre bolesti se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 a měří se v klidu a při pohybu, jako je kašel nebo stimulační spirometrie, po 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 a 72 hodinách. Sedace, nauzea a pruritus se také měří po 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 a 72 hodinách. Všechna opatření se sčítají, aby se získal složený výsledek.
Se změnami nebo bez nich do tří dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lianxin-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na celekoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit