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복강경 간 절제술에서 Parecoxib Sodium 정주 환자 조절 진통제의 효과

2015년 4월 2일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
연구자들은 환자 조절 진통제의 새로운 정맥 주입 펌프(파레콕시브 나트륨 1mg/mL + 생리 식염수)를 사용하면 환자 조절 진통제의 기존 정맥 주입 펌프(펜타닐 시트레이트 20mg/mL/ kg + 온단세트론 염산염 16mg/8mL + 생리 식염수). 이 전향적 무작위 대조 시험은 복강경 간 절제 후 수술 후 진통에 대한 환자 제어 진통(파레콕시브 나트륨 1mg/mL + 생리 식염수)의 새로운 정맥 주입 펌프의 이점을 평가하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150086
        • 모병
        • Harbin Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는 개복술 간 절제술이 필요합니다.

제외 기준:

척추마취 또는 척수강내 모르핀 투여가 금기인 환자, 수동적 피부 아나필락시스를 이해하는 데 어려움이 있는 환자, 약물 의존 또는 만성 통증 병력, 체질량 지수가 35 kg/m2 이상인 환자 또는 수면 무호흡증 병력이 있는 환자는 본 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존의 정맥 주입 펌프
첫 번째 그룹은 환자가 통제하는 진통제의 전통적인 정맥 주입 펌프를 받습니다.
절차: 기존의 정맥 주입 펌프
첫 번째 그룹은 수술 후 3일 동안 환자 조절 진통제(펜타닐 시트레이트 20mg/mL/kg + 온단세트론 하이드로클로라이드 16mg/8mL + 생리 식염수)의 기존 정맥 주입 펌프를 받습니다. 펌프는 2mL/h의 기본 유속으로 지속적으로 주입하며 환자가 통증을 느낄 때 버튼을 한 번 누르면 0.5mL의 bolus를 주입할 수 있습니다. 각 볼루스 주입의 잠금 시간은 15분입니다.
의약품: 펜타닐 시트레이트 + 온단세트론 하이드로클로라이드 + 생리 식염수
실험적: 파르콕시브
두 번째 그룹은 수술 전에 세레콕시브를 경구 투여하고, 수술 후 파레콕시브나트륨 정맥주사를 받는다.
의약품: 셀레콕시브
의약품: 파르콕시브
두 번째 그룹은 수술 전에 세레콕시브를 경구 투여한 다음 수술 후 3일 동안 40mg 파레콕시브 나트륨 정맥주사 구태를 1일 2회 투여한다.
다른 이름들:
  • CAS 번호: 202409-33-4
실험적: 새로운 정맥 주입 펌프
세 번째 그룹은 수술 후 환자 제어 진통제의 새로운 정맥 주입 펌프를 사용합니다.
의약품: 셀레콕시브
의약품: 파르콕시브
두 번째 그룹은 수술 전에 세레콕시브를 경구 투여한 다음 수술 후 3일 동안 40mg 파레콕시브 나트륨 정맥주사 구태를 1일 2회 투여한다.
다른 이름들:
  • CAS 번호: 202409-33-4
절차: 환자 제어 진통제의 정맥 주입 펌프
세 번째 그룹은 수술 전에 세레콕시브를 경구 투여하고, 수술 직후 파레콕시브나트륨 40mg을 정맥주사한 후 수술 후 3일 동안 환자 조절 진통제의 새로운 정맥주입펌프(파레콕시브나트륨 1mg/mL + 생리식염수)를 사용한다. 펌프는 2mL/h의 기본 유속으로 지속적으로 주입하며 환자가 통증을 느낄 때 버튼을 한 번 누르면 0.5mL의 bolus를 주입할 수 있습니다. 각 볼루스 주입의 잠금 시간은 15분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 측정은 여러 측정, 통증 점수, 진정, 메스꺼움, 소양증 및 호흡률로 구성된 복합 결과 측정입니다.
기간: 수술 후 3일 동안 변화 유무에 관계없이
통증 점수는 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 평가되며 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간에 휴식 및 기침 또는 인센티브 폐활량계와 같은 움직임으로 측정됩니다. 진정, 메스꺼움 및 소양증도 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간에 측정됩니다. 모든 측정값은 종합적인 결과를 얻기 위해 함께 계산됩니다.
수술 후 3일 동안 변화 유무에 관계없이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lianxin-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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