開腹肝切除術におけるパレコキシブナトリウムの静脈内投与による患者管理鎮痛の効果
2015年4月2日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究者らは、患者管理鎮痛の新しい静脈注入ポンプ (パレコキシブ ナトリウム 1 mg/mL + 生理食塩水) を使用すると、従来の患者管理鎮痛の静脈注入ポンプ (クエン酸フェンタニル 20 mg/mL/ kg + オンダンセトロン塩酸塩 16 mg/8 mL + 生理食塩水)。
この前向きランダム化比較試験は、開腹肝切除後の術後鎮痛に対する患者管理鎮痛法（パレコキシブナトリウム 1 mg/mL + 生理食塩水）の新しい静脈内注入ポンプの利点を評価するために設計されました。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150086
- 募集
- Harbin Medical University
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コンタクト：
- Jiabei Wang, PhD
- 電話番号：86-451-85555049
- メール：inn_2001@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者には開腹による肝臓切除が必要です。
除外基準:
脊椎麻酔またはくも膜下腔内モルヒネに対する禁忌、受動的皮膚アナフィラキシーの理解が困難、薬物依存または慢性疼痛の病歴、BMIが35 kg/m2を超える患者、または睡眠時無呼吸の病歴のある患者は、この研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来型点滴ポンプ
最初のグループには、患者が制御する鎮痛のための従来の静脈内注入ポンプが投与されます。
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最初のグループは、手術後 3 日間、従来の静脈内注入ポンプによる患者管理鎮痛 (クエン酸フェンタニル 20 mg/mL/kg + 塩酸オンダンセトロン 16 mg/8 mL + 生理食塩水) を受けます。
ポンプは 2 mL/h の基本流量で連続注入され、患者が痛みを感じたときにボタンを 1 回押すと、0.5 mL のボーラスを注入できます。
各ボーラス注射のロックアウト時間は 15 分です。
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実験的：パレコキシブ
2番目のグループは、手術前にセレコキシブを経口投与され、手術後にパレコキシブナトリウムの静脈内ガッタ投与を受けます。
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2 番目のグループは、手術前にセレコキシブを経口投与し、手術後 3 日間、1 日 2 回、パレコキシブ ナトリウム 40 mg を静脈内投与します。
他の名前：
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実験的：新しい点滴ポンプ
3番目のグループは、手術後に患者が鎮痛を制御する新しい静脈内注入ポンプを使用します。
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2 番目のグループは、手術前にセレコキシブを経口投与し、手術後 3 日間、1 日 2 回、パレコキシブ ナトリウム 40 mg を静脈内投与します。
他の名前：
3 番目のグループは、術前にセレコキシブを経口投与し、術直後にパレコキシブ ナトリウム 40 mg を静脈内ガッタエ投与し、術後 3 日間は新しい静脈内注入ポンプを使用して患者管理の鎮痛剤 (パレコキシブ ナトリウム 1 mg/mL + 生理食塩水) を使用します。
ポンプは 2 mL/h の基本流量で連続注入され、患者が痛みを感じたときにボタンを 1 回押すと、0.5 mL のボーラスを注入できます。
各ボーラス注射のロックアウト時間は 15 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この測定値は、疼痛スコア、鎮静、吐き気、そう痒症、呼吸数などの複数の測定値から構成される複合結果測定値です。
時間枠：手術後3日間の変化の有無
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疼痛スコアは、0 ～ 100 の視覚的なアナログスケールで評価され、安静時および咳などの運動時またはインセンティブスパイロメトリーで 6、9、12、18、24、36、48、72 時間後に測定されます。
鎮静、吐き気、かゆみも 6、9、12、18、24、36、48、72 時間後に測定します。
すべてのメジャーが合計されて、複合的な結果が得られます。
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手術後3日間の変化の有無
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Lianxin-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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