Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnego parekoksybu sodowego na analgezję kontrolowaną przez pacjenta podczas laparotomicznej resekcji wątroby

2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Badacze postawili hipotezę, że zastosowanie nowej dożylnej pompy infuzyjnej do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (sól sodowa parekoksybu 1 mg/ml + sól fizjologiczna) znacznie poprawi kontrolę bólu pooperacyjnego w porównaniu z konwencjonalną dożylną pompą infuzyjną do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (cytrynian fentanylu 20 mg/ml/ kg + chlorowodorek ondansetronu 16 mg/8 ml + sól fizjologiczna). To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny korzyści płynących ze stosowania nowej dożylnej pompy infuzyjnej w zakresie analgezji kontrolowanej przez pacjenta (parekoksyb sodowy 1 mg/ml + sól fizjologiczna) w pooperacyjnym znieczuleniu po laparotomicznej resekcji wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150086
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci wymagają laparotomicznej resekcji wątroby.

Kryteria wyłączenia:

Z badania wykluczono pacjentów z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego lub dokanałowego morfiny, trudnościami w zrozumieniu biernej anafilaksji skórnej, uzależnieniem od leków lub przewlekłym bólem w wywiadzie, wskaźnikiem masy ciała większym niż 35 kg/m2 lub bezdechem sennym w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: konwencjonalna pompa infuzyjna dożylna
Pierwsza grupa otrzymuje konwencjonalną dożylną pompę infuzyjną do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta.
Procedura: konwencjonalna pompa infuzyjna dożylna
Pierwsza grupa otrzymuje konwencjonalną dożylną pompę infuzyjną środka przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta (cytrynian fentanylu 20 mg/ml/kg + chlorowodorek ondansetronu 16 mg/8 ml + sól fizjologiczna) przez trzy dni po zabiegu. Pompa podaje infuzję w sposób ciągły z podstawową szybkością przepływu 2 ml/h, 0,5 ml bolusa można wstrzyknąć, jeśli pacjent jednokrotnie naciśnie przycisk w momencie odczuwania bólu. Czas blokady dla każdego wstrzyknięcia bolusa wynosi 15 minut.
Lek: cytrynian fentanylu + chlorowodorek ondansetronu + sól fizjologiczna
Eksperymentalny: parekoksyb
Druga grupa przyjmuje celekoksyb doustnie przed operacją, a następnie po operacji otrzymuje dożylnie parekoksyb sodowy.
Lek: celekoksyb
Lek: parekoksyb
Druga grupa przyjmuje celekoksyb doustnie przed operacją, a następnie otrzymuje 40 mg soli sodowej parekoksybu dożylnie guttae dwa razy dziennie przez trzy dni po operacji.
Inne nazwy:
  • Numer CAS: 202409-33-4
Eksperymentalny: nowa pompa do infuzji dożylnych
Trzecia grupa wykorzystuje nową dożylną pompę infuzyjną do kontrolowanej przez pacjenta analgezji po operacji.
Lek: celekoksyb
Lek: parekoksyb
Druga grupa przyjmuje celekoksyb doustnie przed operacją, a następnie otrzymuje 40 mg soli sodowej parekoksybu dożylnie guttae dwa razy dziennie przez trzy dni po operacji.
Inne nazwy:
  • Numer CAS: 202409-33-4
Procedura: dożylna pompa infuzyjna do analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Trzecia grupa przyjmuje celecoxib doustnie przed operacją i otrzymuje 40 mg parekoksybu sodowego dożylnie guttae bezpośrednio po operacji, a następnie stosuje nową dożylną pompę infuzyjną do kontrolowanego przez pacjenta analgezji (sól sodowa parekoksybu 1 mg/ml + sól fizjologiczna) przez trzy dni po operacji. Pompa podaje infuzję w sposób ciągły z podstawową szybkością przepływu 2 ml/h, 0,5 ml bolusa można wstrzyknąć, jeśli pacjent jednokrotnie naciśnie przycisk w momencie odczuwania bólu. Czas blokady dla każdego wstrzyknięcia bolusa wynosi 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara jest złożoną miarą wyniku składającą się z wielu miar, punktacji bólu, sedacji, nudności, świądu i częstości oddechów.
Ramy czasowe: Ze zmianami lub bez w ciągu trzech dni po operacji
Ocenę bólu ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 100 i mierzy się w spoczynku i podczas ruchu, takiego jak kaszel lub spirometria zachęty, po 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 i 72 godzinach. Uspokojenie, nudności i świąd są również mierzone po 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 i 72 godzinach. Wszystkie miary liczą się razem, aby uzyskać złożony wynik.
Ze zmianami lub bez w ciągu trzech dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lianxin-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na celekoksyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj