Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa con parecoxib sodico nella resezione epatica laparotomica

2 aprile 2015 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso di una nuova pompa per infusione endovenosa di analgesia controllata dal paziente (parecoxib sodico 1 mg/mL + soluzione fisiologica) migliorerebbe significativamente il controllo del dolore postoperatorio rispetto alla pompa per infusione endovenosa convenzionale di analgesia controllata dal paziente (fentanil citrato 20 mg/mL/ kg + ondansetrone cloridrato 16 mg/8 mL + soluzione fisiologica). Questo studio prospettico randomizzato controllato è stato progettato per valutare il beneficio della nuova pompa per infusione endovenosa di analgesia controllata dal paziente (parecoxib sodico 1 mg/mL + soluzione fisiologica) per l'analgesia postoperatoria dopo resezione epatica laparotomica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150086
        • Reclutamento
        • Harbin Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti necessitano di resezione epatica laparotomica.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi da questo studio i pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale o alla morfina intratecale, difficoltà di comprensione dell'anafilassi cutanea passiva, anamnesi di tossicodipendenza o dolore cronico, indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2 o anamnesi di apnea notturna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pompa per infusione endovenosa convenzionale
Il primo gruppo riceve una pompa per infusione endovenosa convenzionale di analgesia controllata dal paziente.
Procedura: pompa per infusione endovenosa convenzionale
Il primo gruppo riceve una pompa per infusione endovenosa convenzionale di analgesia controllata dal paziente (fentanil citrato 20 mg/ml/kg + ondansetron cloridrato 16 mg/8 ml + soluzione fisiologica) per tre giorni dopo l'intervento. La pompa viene infusa continuamente alla portata di base di 2 mL/h, è possibile iniettare 0,5 mL di bolo se i pazienti premono il pulsante una volta quando avvertono dolore. Il tempo di blocco per ogni iniezione in bolo è di 15 minuti.
Droga: fentanil citrato + ondansetron cloridrato + soluzione fisiologica
Sperimentale: parecoxib
Il secondo gruppo ha celecoxib orale prima dell'intervento chirurgico, quindi riceve parecoxib sodico per via endovenosa guttae dopo l'intervento chirurgico.
Droga: celecoxib
Droga: parecoxib
Il secondo gruppo ha celecoxib orale prima dell'intervento chirurgico, quindi riceve 40 mg di parecoxib sodico per via endovenosa guttae due volte al giorno per tre giorni dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • Numero CAS: 202409-33-4
Sperimentale: nuova pompa per infusione endovenosa
Il terzo gruppo utilizza una nuova pompa per infusione endovenosa di analgesia controllata dal paziente dopo l'intervento chirurgico.
Droga: celecoxib
Droga: parecoxib
Il secondo gruppo ha celecoxib orale prima dell'intervento chirurgico, quindi riceve 40 mg di parecoxib sodico per via endovenosa guttae due volte al giorno per tre giorni dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • Numero CAS: 202409-33-4
Procedura: pompa per infusione endovenosa di analgesia controllata dal paziente
Il terzo gruppo ha celecoxib orale prima dell'intervento chirurgico e riceve 40 mg di parecoxib sodico per via endovenosa guttae immediatamente dopo l'intervento chirurgico, quindi utilizza una nuova pompa per infusione endovenosa di analgesia controllata dal paziente (parecoxib sodico 1 mg/mL + soluzione fisiologica) per tre giorni dopo l'intervento chirurgico. La pompa viene infusa continuamente alla portata di base di 2 mL/h, è possibile iniettare 0,5 mL di bolo se i pazienti premono il pulsante una volta quando avvertono dolore. Il tempo di blocco per ogni iniezione in bolo è di 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura è una misura di esito composita costituita da più misure, punteggi del dolore, sedazione, nausea, prurito e frequenza respiratoria.
Lasso di tempo: Con o senza modifiche nei tre giorni successivi all'intervento
I punteggi del dolore sono valutati con una scala analogica visiva da 0 a 100 e sono misurati a riposo e con movimento come tosse o spirometria incentivante a 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 e 72 ore. Sedazione, nausea e prurito vengono misurati anche a 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 e 72 ore. Tutte le misure contano insieme per ottenere un risultato composito.
Con o senza modifiche nei tre giorni successivi all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lianxin-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su celecoxib

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi