Street Smart Group:针对偏执狂中焦虑过程的群体干预的可行性试验
研究概览
详细说明
患有精神分裂症谱系疾病的人通常会担心或相信其他人打算对他们造成伤害(也称为偏执狂)。 偏执的信念与严重的痛苦和对人的生活的破坏有关。 这导致精神卫生服务提供者大量使用服务和成本。
美国国家临床卓越研究所建议向患有精神分裂症谱系精神病的每个人提供精神病认知行为疗法 (CBTp)。 最新的荟萃分析报告改善了结果,并减少了 CBTp 后的住院时间,使其成为一种具有成本效益的干预措施。
尽管通过治疗获得了改善的结果,但 CBTp 对偏执信念的影响很小到中等。 此外,培训治疗师胜任提供 CBTp 是密集的、昂贵的并且需要长达一年的时间。 因此,CBTp 并未广泛提供给服务使用者,导致获得护理的不平等。
研究人员正在寻求改善 CBTp 的结果和可及性,以帮助那些有痛苦、偏执信念的人。 拟议的研究计划旨在对一项简短的治疗性团体干预进行可行性研究,旨在针对和改善与偏执狂有因果关系的焦虑过程。
调查人员有初步证据表明,试点干预以个人形式提供,具有交互式多媒体内容,减少了令人痛苦的信念并改善了应对方式(Freeman 等人,2014 年)。 参与者还报告说,他们发现这些干预措施可以接受、愉快且有用。 基于这些结果,研究人员进一步开发了干预措施,目前的研究建议评估以小组形式提供的修改后的干预措施。 将对新型群体干预进行试点随机对照试验 (RCT),以告知其进一步发展并估计计划更大规模试验所需的关键参数。
该疗法的可行性和有效性将在随机对照设计 (n = 35) 中进行研究,并采用组间纵向设计来比较接受和未接受干预的人之间的关键结果,并估计关键试验参数。 参与者将以 2:1 的比例随机分配到立即干预或延迟干预条件(在完成所有评估后向他们提供干预)。 使用独立的基于网络的随机化服务完成基线测量后,参与者将被随机化。 研究人员将实施干预,因此不会对分组分配视而不见。 参与者将从南伦敦和莫兹利 NHS 信托基金的社区心理健康团队和独立心理服务中招募。
由于这是一项试点研究,统计分析将主要是描述性的,旨在提供关键试验参数的估计值,并为未来更大规模试验的功效计算提供信息。 对于连续数据,将使用均值和标准差来描述样本,如果数据存在偏差,则使用中位数和四分位距。 频率和比例将用于分析分类变量。 试验程序的可行性将使用预定参数的比例及其估计的 95% 置信区间 (CI) 进行评估。 按照 Browne (1995) 的建议,未来功效计算的总体方差将使用围绕估计总体方差的上 80% 置信区间来确定。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN), King's College London
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 自我报告担心受到伤害或受到他人的威胁
- 非情感性精神病(ICD10,F20-F29)
- 18-65岁
- 同意前 3 个月内症状稳定,无重大复发或危象
- 具备足够的英语能力以提供知情同意、完成措施并参与简短干预
- 在 Green Paranoid Thoughts Scale(Green 等人,2008 年)上得分高于临床显着水平的偏执狂
- 偏执是由在外面引发的
排除标准:
- 缺乏提供知情同意的能力
- 药物或酒精使用伴继发性精神病的初步诊断
- 心境障碍或双相情感障碍的初步诊断
- 学习困难的初步诊断
- 居住安排不稳定(可能在参与研究期间搬走)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:立即治疗
随机分组后将立即进行为期 6 周的治疗
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该干预基于一个简短的精神病 CBT (CBTp) 计划,重点是理解和管理在繁忙的城市环境中导致迫害威胁信念的焦虑过程。
这种干预的新颖之处在于它以小组形式进行。
干预包括六节课,每周进行一次。
在整个干预过程中,重点是设置任务以练习在会议之外应用新技能,以帮助人们建立信心,能够控制偏执狂,并在日常生活中减少痛苦。
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无干预:延迟治疗
治疗将延迟至随机分组后 10 周,然后在 6 周内进行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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绿色偏执思维量表 (GPTS)
大体时间:在基线、6 周和 10 周时进行评估
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GPTS 由两个 16 项量表组成。
参考想法(A 部分)和迫害想法(B 部分)在过去一个月中按照从 1(完全没有)到 5(完全)的等级进行评分。
通过将 A 部分和 B 部分的所有项目相加得出总分(最低分数 = 32;最高分数 = 160)。
分数越高表示偏执的想法越多。
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在基线、6 周和 10 周时进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Philippa Garety, CPsychol, MPhil, PhD, FBPsS、King's College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R&D 2013/066
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