Grupa Street Smart: próba wykonalności interwencji grupowej ukierunkowanej na procesy lękowe w paranoi

Osoby z diagnozą ze spektrum schizofrenii często doświadczają niepokojących zmartwień lub przekonań o innych osobach, które zamierzają wyrządzić im krzywdę (znane również jako paranoja). Przekonania paranoiczne wiążą się ze znacznym cierpieniem i zakłóceniami w życiu danej osoby. Skutkuje to wysokim korzystaniem z usług i kosztami dla świadczeniodawców zdrowia psychicznego.

National Institute of Clinical Excellence zaleca, aby psychoza poznawczo-behawioralna (CBTp) była oferowana każdemu z psychozą ze spektrum schizofrenii. Najnowsze metaanalizy wskazują na lepsze wyniki i mniejszą liczbę pobytów w szpitalu po CBTp, co czyni ją efektywną kosztowo interwencją.

Chociaż dzięki terapiom uzyskano lepsze wyniki, CBTp ma jedynie niewielki lub umiarkowany wpływ na przekonania paranoiczne. Ponadto szkolenie terapeutów w zakresie kompetentnego prowadzenia CBTp jest intensywne, kosztowne i trwa nawet rok. CBTp nie jest zatem powszechnie dostępna dla usługobiorców, co skutkuje nierównościami w dostępie do opieki.

Badacze starają się poprawić wyniki i dostępność CBTp dla osób z niepokojącymi, paranoicznymi przekonaniami. Proponowany program badawczy ma na celu przeprowadzenie studium wykonalności krótkiej grupowej interwencji terapeutycznej, mającej na celu ukierunkowanie i poprawę procesów lękowych, które są przyczynowo związane z paranoją.

Śledczy dysponują wstępnymi dowodami wskazującymi, że interwencja pilotażowa realizowana w indywidualnym formacie, z interaktywnymi treściami multimedialnymi, zmniejszyła niepokojące przekonania i poprawiła radzenie sobie (Freeman i in., 2014). Uczestnicy stwierdzili również, że uznali interwencje za akceptowalne, przyjemne i przydatne. Na podstawie tych wyników badacze udoskonalili interwencję, a obecne badanie proponuje ocenę zmodyfikowanej interwencji przeprowadzonej w formacie grupowym. Zostanie przeprowadzone pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) nowej interwencji grupowej w celu poinformowania o jej dalszym rozwoju i oszacowania kluczowych parametrów wymaganych do zaplanowania większej próby.

Wykonalność i skuteczność terapii zostaną zbadane w randomizowanym, kontrolowanym projekcie (n = 35) z podłużnym projektem między grupami, aby porównać kluczowe wyniki między osobami, które otrzymują i nie otrzymują interwencji, oraz oszacować kluczowe parametry próby. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji natychmiastowej lub interwencji opóźnionej (w której interwencja jest im oferowana po ukończeniu wszystkich ocen) w stosunku 2:1. Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo po zakończeniu podstawowych pomiarów przy użyciu niezależnej internetowej usługi randomizacji. Naukowcy będą przeprowadzać interwencję i dlatego nie będą ślepi na przydział do grup. Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnych zespołów ds. zdrowia psychicznego i niezależnych usług psychologicznych w południowym Londynie i Maudsley NHS Foundation Trust.

Ponieważ jest to badanie pilotażowe, analiza statystyczna będzie miała głównie charakter opisowy i będzie miała na celu oszacowanie kluczowych parametrów próby i dostarczenie informacji do obliczeń mocy dla przyszłej próby na większą skalę. Opis próby zostanie przedstawiony za pomocą średnich i odchyleń standardowych dla danych ciągłych lub median i rozstępu międzykwartylowego, jeśli dane są skośne. Częstotliwości i proporcje zostaną wykorzystane do analizy zmiennych kategorycznych. Wykonalność procedur próbnych zostanie oceniona na podstawie proporcji określonych z góry parametrów i ich szacunkowych 95% przedziałów ufności (CI). Wariancje populacji dla przyszłych obliczeń mocy zostaną określone przy użyciu górnego 80. percentyla przedziałów ufności wokół szacowanej wariancji populacji, zgodnie z zaleceniami Browne'a (1995).