The Street Smart Group: una prova di fattibilità di un intervento di gruppo mirato ai processi di ansia nella paranoia

Le persone con una diagnosi di spettro della schizofrenia spesso sperimentano preoccupazioni o convinzioni angoscianti su altre persone che intendono causare loro del male (noto anche come paranoia). Le convinzioni paranoiche sono associate a disagio significativo e interruzione della vita della persona. Ciò si traduce in un elevato utilizzo di servizi e costi per i fornitori di servizi di salute mentale.

Il National Institute of Clinical Excellence raccomanda che la terapia cognitivo comportamentale per la psicosi (CBTp) sia offerta a tutti coloro che hanno una psicosi dello spettro della schizofrenia. Le ultime meta-analisi riportano risultati migliori e ricoveri ridotti dopo la CBTp, rendendolo un intervento conveniente.

Sebbene i risultati migliori siano stati ottenuti dalle terapie, la CBTp ha solo effetti da piccoli a moderati sulle convinzioni paranoiche. Inoltre, la formazione dei terapisti per fornire con competenza la CBTp è intensiva, costosa e richiede fino a un anno. La CBTp non è quindi ampiamente disponibile per gli utenti del servizio, con conseguenti disuguaglianze nell'accesso alle cure.

Gli investigatori stanno cercando di migliorare i risultati e l'accessibilità della CBTp per le persone con convinzioni angoscianti e paranoiche. Il programma di ricerca proposto mira a condurre uno studio di fattibilità di un breve intervento terapeutico di gruppo, volto a individuare e migliorare i processi ansiosi che sono causalmente implicati nella paranoia.

Gli investigatori hanno prove preliminari che indicano che l'intervento pilota è stato fornito in un formato individuale, con contenuti multimediali interattivi, convinzioni angoscianti ridotte e coping migliorato (Freeman et al, 2014). I partecipanti hanno anche riferito di aver trovato gli interventi accettabili, piacevoli e utili. Sulla base di questi risultati, i ricercatori hanno ulteriormente sviluppato l'intervento e l'attuale studio propone di valutare l'intervento modificato fornito in un formato di gruppo. Verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) del nuovo intervento di gruppo per informarne l'ulteriore sviluppo e per stimare i parametri chiave necessari per pianificare uno studio più ampio.

La fattibilità e l'efficacia della terapia saranno studiate in un disegno controllato randomizzato (n = 35) con un disegno longitudinale tra gruppi per confrontare i risultati chiave tra le persone che ricevono e non ricevono l'intervento e per stimare i parametri chiave della sperimentazione. I partecipanti saranno randomizzati a un intervento immediato oa una condizione di intervento ritardato (in cui viene offerto l'intervento dopo aver completato tutte le valutazioni) utilizzando un rapporto 2:1. I partecipanti saranno randomizzati dopo aver completato le misure di base utilizzando un servizio di randomizzazione basato sul web indipendente. I ricercatori consegneranno l'intervento e quindi non saranno ciechi all'assegnazione del gruppo. I partecipanti saranno reclutati da team di salute mentale della comunità e servizi di psicologia autonomi nel South London e nel Maudsley NHS Foundation Trust.

Poiché si tratta di uno studio pilota, l'analisi statistica sarà principalmente di natura descrittiva, con l'obiettivo di fornire stime dei parametri chiave della sperimentazione e di fornire informazioni sui calcoli di potenza per una futura sperimentazione su scala più ampia. Verrà presentata una descrizione del campione utilizzando medie e deviazioni standard per dati continui, o mediane e intervallo interquartile se i dati sono distorti. Le frequenze e le proporzioni saranno utilizzate per analizzare le variabili categoriali. La fattibilità delle procedure di prova sarà valutata utilizzando proporzioni di parametri predeterminati e i loro intervalli di confidenza stimati al 95% (IC). Le varianze della popolazione per i futuri calcoli di potenza saranno determinate utilizzando l'80° percentile superiore degli intervalli di confidenza attorno alla varianza della popolazione stimata, come raccomandato da Browne (1995).