The Street Smart Group: En genomförbarhetsprövning av en gruppintervention som riktar in sig på ångestprocesser i paranoia

Personer med en schizofrenispektrumdiagnos upplever ofta plågsamma oro eller övertygelser om att andra människor har för avsikt att orsaka dem skada (även känd som paranoia). Paranoida övertygelser är förknippade med betydande nöd och störningar i personens liv. Detta resulterar i hög användning av tjänster och kostnader för leverantörer av psykisk vård.

National Institute of Clinical Excellence rekommenderar att kognitiv beteendeterapi för psykos (CBTp) erbjuds alla med en schizofrenispektrumpsykos. De senaste metaanalyserna rapporterar förbättrade resultat och minskade slutenvårdsvistelser efter CBTp, vilket gör det till en kostnadseffektiv intervention.

Även om förbättrade resultat har erhållits genom terapier, har CBTp endast små till måttliga effekter på paranoida övertygelser. Dessutom är det intensivt, dyrt och tar upp till ett år att utbilda terapeuter för att kompetent leverera CBTp. KBTp är därför inte allmänt tillgänglig för tjänsteanvändare, vilket leder till ojämlikhet i tillgång till vård.

Utredarna försöker förbättra resultaten och tillgängligheten för CBTp för personer med plågsamma, paranoida övertygelser. Det föreslagna forskningsprogrammet syftar till att genomföra en förstudie av en kort terapeutisk gruppintervention, som syftar till att rikta in och förbättra ångestprocesser som är kausalt inblandade i paranoia.

Utredarna har preliminära bevis som tyder på att pilotinterventionen levererades i ett individuellt format, med interaktivt multimediainnehåll, minskade plågsamma övertygelser och förbättrad coping (Freeman et al, 2014). Deltagarna rapporterade också att de tyckte att interventionerna var acceptabla, roliga och användbara. Baserat på dessa resultat har utredarna vidareutvecklat interventionen och den aktuella studien föreslår att man ska utvärdera den modifierade interventionen som levereras i gruppformat. En pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) av den nya gruppinterventionen kommer att genomföras för att informera om dess vidare utveckling och för att uppskatta nyckelparametrar som krävs för att planera en större studie.

Genomförbarheten och effekten av terapin kommer att undersökas i en randomiserad kontrollerad design (n = 35) med en longitudinell design mellan grupper för att jämföra nyckelresultat mellan personer som gör och inte får interventionen och för att uppskatta nyckelparametrar för försöket. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en omedelbar intervention eller ett försenat interventionstillstånd (där de erbjuds interventionen efter att ha genomfört alla bedömningar) med ett förhållande på 2:1. Deltagarna kommer att randomiseras efter att ha slutfört baslinjemått med hjälp av en oberoende webbaserad randomiseringstjänst. Forskarna kommer att leverera interventionen och kommer därför inte att vara blinda för grupptilldelning. Deltagare kommer att rekryteras från samhällsteam för mental hälsa och fristående psykologtjänster i South London och Maudsley NHS Foundation Trust.

Eftersom detta är en pilotstudie kommer den statistiska analysen huvudsakligen att vara beskrivande till sin natur, i syfte att tillhandahålla uppskattningar av viktiga försöksparametrar och att informera om effektberäkningar för ett framtida försök i större skala. En beskrivning av urvalet kommer att presenteras med hjälp av medelvärden och standardavvikelser för kontinuerliga data, eller medianer och interkvartilintervall om data är skeva. Frekvenser och proportioner kommer att användas för att analysera kategoriska variabler. Genomförbarheten av försöksförfaranden kommer att bedömas med hjälp av proportioner av förutbestämda parametrar och deras uppskattade 95 % konfidensintervall (CI). Populationsvarianser för framtida effektberäkningar kommer att bestämmas med hjälp av den övre 80:e percentilen av konfidensintervall runt den uppskattade populationsvariansen, som rekommenderas av Browne (1995).