The Street Smart Group: een haalbaarheidsproef van een groepsinterventie gericht op angstprocessen bij paranoia

Mensen met een diagnose van schizofreniespectrum ervaren vaak verontrustende zorgen of overtuigingen over andere mensen die van plan zijn hen kwaad te doen (ook bekend als paranoia). Paranoïde overtuigingen worden geassocieerd met aanzienlijk leed en verstoring van het leven van de persoon. Dit resulteert in een hoog gebruik van diensten en kosten voor aanbieders van geestelijke gezondheidszorg.

Het National Institute of Clinical Excellence beveelt aan dat cognitieve gedragstherapie voor psychose (CBTp) wordt aangeboden aan iedereen met een schizofreniespectrumpsychose. De nieuwste meta-analyses rapporteren verbeterde resultaten en minder ziekenhuisopnames na CBTp, waardoor het een kosteneffectieve interventie is.

Hoewel therapieën betere resultaten hebben opgeleverd, heeft CBTp slechts kleine tot matige effecten op paranoïde overtuigingen. Verder is het trainen van therapeuten om CBTp op competente wijze te leveren intensief, duur en duurt het wel een jaar. CBTp is daarom niet algemeen beschikbaar voor gebruikers van diensten, wat leidt tot ongelijkheden in de toegang tot zorg.

De onderzoekers proberen de uitkomsten en toegankelijkheid van CBTp te verbeteren voor mensen met verontrustende, paranoïde overtuigingen. Het voorgestelde onderzoeksprogramma beoogt een haalbaarheidsstudie uit te voeren naar een kortdurende therapeutische groepsinterventie, gericht op het aanpakken en verbeteren van angstprocessen die causaal betrokken zijn bij paranoia.

De onderzoekers hebben voorlopig bewijs dat aangeeft dat de pilot-interventie werd geleverd in een individueel formaat, met interactieve multimedia-inhoud, minder verontrustende overtuigingen en verbeterde coping (Freeman et al, 2014). Deelnemers gaven ook aan dat ze de interventies acceptabel, plezierig en nuttig vonden. Op basis van deze resultaten hebben de onderzoekers de interventie verder ontwikkeld en in de huidige studie wordt voorgesteld om de aangepaste interventie die in groepsverband wordt gegeven, te evalueren. Er zal een pilot-randomized controlled trial (RCT) van de nieuwe groepsinterventie worden uitgevoerd om de verdere ontwikkeling ervan te informeren en om de belangrijkste parameters in te schatten die nodig zijn om een ​​grotere studie te plannen.

De haalbaarheid en werkzaamheid van de therapie zullen worden onderzocht in een gerandomiseerde gecontroleerde opzet (n = 35) met een longitudinaal ontwerp tussen groepen om de belangrijkste uitkomsten te vergelijken tussen mensen die de interventie wel en niet krijgen en om de belangrijkste proefparameters te schatten. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een onmiddellijke interventie of een uitgestelde interventieconditie (waarin ze de interventie krijgen aangeboden nadat ze alle beoordelingen hebben voltooid) met een verhouding van 2:1. Deelnemers worden gerandomiseerd na het voltooien van basismetingen met behulp van een onafhankelijke webgebaseerde randomisatieservice. De onderzoekers voeren de interventie uit en zijn daarom niet blind voor groepstoewijzing. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit teams voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap en zelfstandige psychologische diensten in de South London en Maudsley NHS Foundation Trust.

Aangezien dit een pilootstudie is, zal de statistische analyse voornamelijk beschrijvend van aard zijn, met als doel schattingen te geven van de belangrijkste proefparameters en om vermogensberekeningen te maken voor een toekomstige proef op grotere schaal. Een beschrijving van de steekproef zal worden gepresenteerd met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties voor continue gegevens, of medianen en interkwartielbereik als gegevens scheef zijn. Frequenties en verhoudingen zullen worden gebruikt om categorische variabelen te analyseren. De haalbaarheid van proefprocedures zal worden beoordeeld aan de hand van verhoudingen van vooraf bepaalde parameters en hun geschatte 95%-betrouwbaarheidsintervallen (CI's). Populatievarianties voor toekomstige powerberekeningen zullen worden bepaald met behulp van het bovenste 80e percentiel van betrouwbaarheidsintervallen rond de geschatte populatievariantie, zoals aanbevolen door Browne (1995).