Группа Street Smart: технико-экономическое обоснование группового вмешательства, нацеленного на тревожные процессы при паранойе

Люди с диагнозом шизофренического спектра часто испытывают мучительные опасения или убеждения в том, что другие люди намереваются причинить им вред (также известная как паранойя). Параноидальные убеждения связаны со значительным дистрессом и нарушением жизни человека. Это приводит к высокому использованию услуг и расходам для поставщиков услуг в области психического здоровья.

Национальный институт клинического мастерства рекомендует предлагать когнитивно-поведенческую терапию психозов всем, кто страдает психозом шизофренического спектра. Последние мета-анализы сообщают об улучшении результатов и сокращении пребывания в стационаре после КПТ, что делает ее экономически эффективным вмешательством.

Хотя с помощью терапии были получены улучшенные результаты, КПТ оказывает лишь незначительное или умеренное влияние на параноидальные убеждения. Кроме того, обучение терапевтов компетентному проведению КПТ является интенсивным, дорогостоящим и занимает до года. Таким образом, КПТ малодоступна для пользователей услуг, что приводит к неравенству в доступе к медицинской помощи.

Исследователи стремятся улучшить результаты и доступность КПТ для людей с тревожными параноидальными убеждениями. Предлагаемая исследовательская программа направлена ​​на проведение технико-экономического обоснования краткого терапевтического группового вмешательства, направленного на выявление и улучшение процессов тревоги, которые причинно связаны с паранойей.

У исследователей есть предварительные данные, свидетельствующие о том, что пилотное вмешательство, проведенное в индивидуальном формате с интерактивным мультимедийным контентом, уменьшило тревожные убеждения и улучшило преодоление (Freeman et al, 2014). Участники также сообщили, что считают вмешательства приемлемыми, приятными и полезными. Основываясь на этих результатах, исследователи доработали вмешательство, и настоящее исследование предлагает оценить модифицированное вмешательство, проводимое в групповом формате. Пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) нового группового вмешательства будет проведено для информирования о его дальнейшей разработке и для оценки ключевых параметров, необходимых для планирования более крупного исследования.

Осуществимость и эффективность терапии будут исследованы в рандомизированном контролируемом дизайне (n = 35) с лонгитюдным дизайном между группами для сравнения основных результатов между людьми, которые получают и не получают вмешательство, и для оценки ключевых параметров исследования. Участники будут рандомизированы либо для немедленного вмешательства, либо для отсроченного вмешательства (при котором им предлагается вмешательство после завершения всех оценок) с использованием соотношения 2: 1. Участники будут рандомизированы после завершения базовых измерений с использованием независимой веб-службы рандомизации. Исследователи будут проводить вмешательство и, следовательно, не будут слепы к распределению по группам. Участники будут набраны из групп по охране психического здоровья по месту жительства и из отдельных психологических служб в Южном Лондоне и Фонде NHS Модсли.

Поскольку это экспериментальное исследование, статистический анализ будет в основном описательным по своему характеру, его целью является предоставление оценок ключевых параметров испытаний и предоставление информации для расчетов мощности для будущих более масштабных испытаний. Описание выборки будет представлено с использованием средних значений и стандартных отклонений для непрерывных данных или медианы и межквартильного диапазона, если данные искажены. Частоты и пропорции будут использоваться для анализа категориальных переменных. Осуществимость пробных процедур будет оцениваться с использованием долей заранее определенных параметров и их расчетных 95% доверительных интервалов (ДИ). Дисперсия населения для будущих расчетов мощности будет определяться с использованием верхнего 80-го процентиля доверительных интервалов вокруг предполагаемой дисперсии населения, как это рекомендовано Брауном (1995).