了解替格瑞洛与 ACS（急性冠状动脉综合征）使用模式的观察性前瞻性研究 (TREASURE)
2018年6月21日 更新者：AstraZeneca
一项非干预性前瞻性观察研究，旨在了解替格瑞洛在印度急性冠状动脉综合征患者中的使用模式。
TREASURE 观察性研究旨在解决在印度大量 ACS（急性冠状动脉综合征）患者的现实生活场景中了解替格瑞洛使用模式的需要。
这项全国性研究的目的是了解替格瑞洛在接受 PCI（经皮冠状动脉介入治疗）、CABG（冠状动脉旁路移植术）或现实生活中医疗管理的各种 ACS 患者群体中的使用模式（包括治疗持续时间）在印度。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究是一项多中心、观察性、前瞻性研究，将在印度各地 60 家医院进行。该研究将在获得独立伦理委员会 (IEC) 的书面批准和患者的书面知情同意后启动。
因 ACS 住院且出院时接受替格瑞洛治疗或接受替格瑞洛治疗 ≤ 1 个月的患者将被纳入研究并随访 12 个月。 在最长 12 个月的随访期间（根据标签），评估访问将遵循常规临床实践。 协议不会强制要求访问或测量
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、印度
- Research Site
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Vijayawada、Andhra Pradesh、印度
- Research Site
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Bihar
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Patna、Bihar、印度
- Research Site
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、印度
- Research Site
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Rajkot、Gujarat、印度
- Research Site
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Surat、Gujarat、印度
- Research Site
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Vadodara、Gujarat、印度
- Research Site
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Haryana
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Gurgaon、Haryana、印度
- Research Site
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Jammu And Kashmir
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Srinagar、Jammu And Kashmir、印度
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度
- Research Site
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Bengaluru、Karnataka、印度
- Research Site
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Mysore、Karnataka、印度
- Research Site
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Kerala
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Kolenchery、Kerala、印度
- Research Site
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Thrissur、Kerala、印度
- Research Site
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、印度
- Research Site
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Nasik、Maharashtra、印度
- Research Site
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Pune、Maharashtra、印度
- Research Site
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New Delhi
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Delhi、New Delhi、印度
- Research Site
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Odisha
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Bhubaneswar、Odisha、印度
- Research Site
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Punjab
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Ludhiana、Punjab、印度
- Research Site
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Mohali、Punjab、印度
- Research Site
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、印度
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、印度
- Research Site
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Coimbatore、Tamil Nadu、印度
- Research Site
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Madurai、Tamil Nadu、印度
- Research Site
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、印度
- Research Site
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Uttar Pradesh
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Lucknow、Uttar Pradesh、印度
- Research Site
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Noida、Uttar Pradesh、印度
- Research Site
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West Bengal
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Durgapur、West Bengal、印度
- Research Site
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Kolkata、West Bengal、印度
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
出院时服用替格瑞洛或≤ 1 个月患有急性冠状动脉综合征的男性/女性
描述
纳入标准：
- 已提供书面知情同意书。
- 年满 18 岁或以上。
- 男性/女性在出院时服用替格瑞洛或≤ 1 个月时患有 ACS。
- 患者因 ACS 接受了 PCI、CABG 或 MM（医疗管理）。
- STEMI、NSTEMI 或 UA 的诊断
排除标准：
- 有颅内出血病史的患者
- 所有根据最新处方信息不适合接受替格瑞洛治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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一只手臂
服用替格瑞洛的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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替格瑞洛在现实生活中的使用模式
大体时间：48周
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评估不同类型 ACS 的入组患者比例，即 STEMI（ST 段抬高心肌梗塞）、NSTEMI（非 ST 段抬高心肌梗塞）和 UA（不稳定型心绞痛）
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48周
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替格瑞洛的使用模式
大体时间：48周
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评估接受不同类型 ACS 管理（即 PCI、CABG 和医疗管理）的患者比例
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48周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各种危险因素的频率
大体时间：48周
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GRACE（全球急性冠状动脉事件登记处）评分
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48周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：JP S Sawhney, MBBS, MD, DM、Sir Ganga Ram Hospital, Delhi
- 研究主任：Bhavesh P Kotak, MBBS MD、AstraZeneca Pharma India Ltd
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月27日
初级完成 (实际的)
2017年6月24日
研究完成 (实际的)
2017年6月24日
研究注册日期
首次提交
2015年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月21日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.