ACS（急性冠症候群）におけるチカグレロルの使用パターンを理解するための観察的前向き研究 (TREASURE)
2018年6月21日 更新者：AstraZeneca
インドの急性冠症候群患者におけるチカグレロルの使用パターンを理解するための非介入的前向き観察研究。
TREASURE 観察研究は、インドの多数の ACS (急性冠症候群) 患者における実際のシナリオにおけるチカグレロルの使用パターンを理解する必要性に対処するために設計されました。
この全国的研究の目的は、実際の環境でPCI（経皮的冠動脈インターベンション）、CABG（冠動脈バイパス移植）、または医学的管理を受けているさまざまなACS患者集団におけるチカグレロルの使用パターン（治療期間を含む）を理解することです。インドで。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、インド全土の60の病院で実施される多施設共同観察前向き研究である。この研究は、独立倫理委員会（IEC）の書面による承認と患者の書面によるインフォームドコンセントを得た後に開始される。
ACSのために入院し、退院時にチカグレロルを服用している患者、または1か月以内のチカグレロル治療を受けている患者が研究に登録され、12か月の期間追跡調査されます。 最長 12 か月の追跡期間中 (ラベルによると)、定期的な臨床診療に続いて評価訪問が行われます。 プロトコルにより訪問や測定は義務付けられません
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、インド
- Research Site
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Vijayawada、Andhra Pradesh、インド
- Research Site
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Bihar
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Patna、Bihar、インド
- Research Site
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド
- Research Site
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Rajkot、Gujarat、インド
- Research Site
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Surat、Gujarat、インド
- Research Site
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Vadodara、Gujarat、インド
- Research Site
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Haryana
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Gurgaon、Haryana、インド
- Research Site
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Jammu And Kashmir
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Srinagar、Jammu And Kashmir、インド
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド
- Research Site
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Bengaluru、Karnataka、インド
- Research Site
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Mysore、Karnataka、インド
- Research Site
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Kerala
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Kolenchery、Kerala、インド
- Research Site
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Thrissur、Kerala、インド
- Research Site
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド
- Research Site
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Nasik、Maharashtra、インド
- Research Site
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Pune、Maharashtra、インド
- Research Site
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New Delhi
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Delhi、New Delhi、インド
- Research Site
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Odisha
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Bhubaneswar、Odisha、インド
- Research Site
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Punjab
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Ludhiana、Punjab、インド
- Research Site
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Mohali、Punjab、インド
- Research Site
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、インド
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、インド
- Research Site
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Coimbatore、Tamil Nadu、インド
- Research Site
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Madurai、Tamil Nadu、インド
- Research Site
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド
- Research Site
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Uttar Pradesh
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Lucknow、Uttar Pradesh、インド
- Research Site
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Noida、Uttar Pradesh、インド
- Research Site
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West Bengal
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Durgapur、West Bengal、インド
- Research Site
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Kolkata、West Bengal、インド
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
退院時または1か月以内にチカグレロールを服用している急性冠症候群の男性/女性
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントが提供されています。
- 18歳以上。
- 退院時または1か月以内にチカグレロールを服用しているACSの男性/女性。
- 患者はACSに対してPCI、CABG、またはMM（医療管理）を受けた。
- STEMI、NSTEMI、または UA の診断
除外基準:
- 頭蓋内出血の病歴のある患者
- 最新の処方情報に従ってチカグレロルの投与に適さないすべての患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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片腕
チカグレロールの患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実生活環境におけるチカグレロアの使用パターン
時間枠：48週間
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さまざまなタイプのACS、すなわちSTEMI（STセグメント上昇型心筋梗塞）、NSTEMI（非STセグメント上昇型心筋梗塞）およびUA（不安定狭心症）を患う登録患者の割合を評価する
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48週間
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チカグレロアの使用パターン
時間枠：48週間
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さまざまな種類の ACS 管理、つまり PCI、CABG、医療管理を受けた患者の割合の評価
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48週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな危険因子の頻度
時間枠：48週間
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GRACE (急性冠状イベントのグローバル レジストリ) スコア
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48週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：JP S Sawhney, MBBS, MD, DM、Sir Ganga Ram Hospital, Delhi
- スタディディレクター：Bhavesh P Kotak, MBBS MD、AstraZeneca Pharma India Ltd
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月27日
一次修了 (実際)
2017年6月24日
研究の完了 (実際)
2017年6月24日
試験登録日
最初に提出
2015年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月21日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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