Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zrozumienie schematu stosowania tikagreloru w przypadku ACS (ostrego zespołu wieńcowego) (TREASURE)

21 czerwca 2018 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Nieinterwencyjne prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zrozumienie schematu stosowania tikagreloru u indyjskich pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Badanie obserwacyjne TREASURE ma na celu zaspokojenie potrzeby zrozumienia schematu stosowania tikagreloru w rzeczywistych sytuacjach u dużej liczby pacjentów z ACS (ostrym zespołem wieńcowym) w Indiach. Celem tego badania krajowego jest zrozumienie schematu stosowania (w tym czasu trwania leczenia) tikagreloru w różnych populacjach pacjentów z OZW poddawanych PCI (przezskórna interwencja wieńcowa), CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe) lub postępowaniu medycznym w rzeczywistych warunkach w Indiach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie zostanie przeprowadzone w 60 szpitalach w Indiach. Badanie zostanie rozpoczęte po uzyskaniu pisemnej zgody Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) i pisemnej świadomej zgody pacjenta.

Pacjenci, którzy byli hospitalizowani z powodu OZW i otrzymują tikagrelor przy wypisie ze szpitala lub terapię tikagrelorem przez ≤ 1 miesiąc, zostaną włączeni do badania i poddani obserwacji przez okres 12 miesięcy. W okresie obserwacji do 12 miesięcy (zgodnie z etykietą) wizyty kontrolne będą odbywać się zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Protokół nie będzie wymagał żadnych wizyt ani pomiarów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Bihar
      • Patna, Bihar, Indie
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Rajkot, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Surat, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Indie
        • Research Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie
        • Research Site
    • Jammu And Kashmir
      • Srinagar, Jammu And Kashmir, Indie
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Bengaluru, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Mysore, Karnataka, Indie
        • Research Site
    • Kerala
      • Kolenchery, Kerala, Indie
        • Research Site
      • Thrissur, Kerala, Indie
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie
        • Research Site
      • Nasik, Maharashtra, Indie
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • Research Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indie
        • Research Site
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie
        • Research Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie
        • Research Site
      • Mohali, Punjab, Indie
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Noida, Uttar Pradesh, Indie
        • Research Site
    • West Bengal
      • Durgapur, West Bengal, Indie
        • Research Site
      • Kolkata, West Bengal, Indie
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna/kobieta z ostrym zespołem wieńcowym przyjmujący tikagrelor przy wypisie ze szpitala lub ≤ 1 miesiąc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczono pisemnej świadomej zgody.
  2. Wiek 18 lat lub więcej.
  3. Mężczyzna/kobieta z OZW leczonym tikagrelorem przy wypisie ze szpitala lub ≤ 1 miesiąc.
  4. Pacjent przeszedł PCI, CABG lub MM (zarządzanie medyczne) z powodu OZW.
  5. Diagnostyka STEMI, NSTEMI lub UA

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wywiadem medycznym krwotoku śródczaszkowego
  2. Wszyscy pacjenci, którzy nie kwalifikują się do przyjmowania tikagreloru zgodnie z najnowszymi informacjami dotyczącymi przepisywania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
jedna ręka
pacjentów stosujących tikagrelor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Schemat użycia Ticagrelore w prawdziwym życiu
Ramy czasowe: 48 tygodni
Ocena odsetka włączonych pacjentów z różnymi typami OZW, mianowicie STEMI (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST), NSTEMI (zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST) i UA (niestabilna dławica piersiowa)
48 tygodni
Wzór użycia Ticagrelore
Ramy czasowe: 48 tygodni
Ocena odsetka pacjentów z różnymi typami leczenia OZW, a mianowicie PCI, CABG i postępowaniem medycznym
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość różnych czynników ryzyka
Ramy czasowe: 48 tygodni
GRACE (globalny rejestr ostrych zdarzeń wieńcowych).
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Krzesło do nauki: JP S Sawhney, MBBS, MD, DM, Sir Ganga Ram Hospital, Delhi
  • Dyrektor Studium: Bhavesh P Kotak, MBBS MD, AstraZeneca Pharma India Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5130R00029
  • NIS-CIN-BRI-2014/1 (Inny identyfikator: AstraZeneca)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj