Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationel prospektiv undersøgelse for at forstå brugsmønsteret af Ticagrelor med ACS (akut koronarsyndrom) (TREASURE)

21. juni 2018 opdateret af: AstraZeneca

En ikke-interventionel prospektiv observationsundersøgelse for at forstå brugsmønsteret af Ticagrelor hos indiske patienter med akut koronarsyndrom.

TREASURE-observationsstudiet er designet til at adressere behovet for at forstå brugsmønsteret af Ticagrelor i det virkelige liv hos et stort antal ACS-patienter (akut koronarsyndrom) i Indien. Formålet med denne nationale undersøgelse er at forstå brugsmønsteret (herunder behandlingens varighed) af Ticagrelor i forskellige ACS-patientpopulationer, der gennemgår PCI (Percutaneous Coronary Intervention), CABG (Coronary Artery Bypass Graft) eller medicinsk behandling i et virkeligt liv i Indien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en multicenter, observationel, prospektiv undersøgelse, der skal udføres på 60 hospitaler på tværs af Indien. Undersøgelsen vil blive påbegyndt efter opnåelse af skriftlig godkendelse fra Independent Ethics Committee (IEC) og skriftligt informeret samtykke fra patienten.

Patienter, der har været indlagt på grund af ACS og er i ticagrelor ved udskrivelse eller i Ticagrelor-behandling i ≤ 1 måned, vil blive optaget i undersøgelsen og følges op i en periode på 12 måneder. I opfølgningsperioden på op til 12 måneder (ifølge etiketten) vil vurderingsbesøg følge den rutinemæssige kliniske praksis. Ingen besøg eller målinger vil blive gjort obligatoriske af protokollen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien
        • Research Site
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indien
        • Research Site
    • Bihar
      • Patna, Bihar, Indien
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien
        • Research Site
      • Rajkot, Gujarat, Indien
        • Research Site
      • Surat, Gujarat, Indien
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Indien
        • Research Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien
        • Research Site
    • Jammu And Kashmir
      • Srinagar, Jammu And Kashmir, Indien
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien
        • Research Site
      • Bengaluru, Karnataka, Indien
        • Research Site
      • Mysore, Karnataka, Indien
        • Research Site
    • Kerala
      • Kolenchery, Kerala, Indien
        • Research Site
      • Thrissur, Kerala, Indien
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
        • Research Site
      • Nasik, Maharashtra, Indien
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Indien
        • Research Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indien
        • Research Site
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien
        • Research Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien
        • Research Site
      • Mohali, Punjab, Indien
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien
        • Research Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien
        • Research Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
        • Research Site
      • Noida, Uttar Pradesh, Indien
        • Research Site
    • West Bengal
      • Durgapur, West Bengal, Indien
        • Research Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand/hun med akut koronarsyndrom på Ticagrelor ved udskrivelse eller ≤ 1 måned

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Der er givet skriftligt informeret samtykke.
  2. 18 år eller ældre.
  3. Mand/hun med ACS på Ticagrelor ved udskrivelse eller ≤ 1 måned.
  4. Patienten gennemgik PCI, CABG eller MM (Medical Management) for ACS.
  5. Diagnose af STEMI, NSTEMI eller UA

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med anamnese med intrakraniel blødning
  2. Alle de patienter, der ikke er egnet til at modtage Ticagrelor i henhold til den seneste ordinationsinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
en arm
patienter på Ticagrelor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugsmønster af Ticagrelore i det virkelige liv
Tidsramme: 48 uger
Vurdering af andelen af ​​tilmeldte patienter med forskellige typer af ACS, nemlig STEMI (ST segment Elevation Myocardial Infarction), NSTEMI (Non-ST segment Elevation Myocardial Infarction) og UA (Unstable Angina)
48 uger
Brugsmønster af Ticagrelore
Tidsramme: 48 uger
Vurdering af andelen af ​​patienter med forskellige typer af ACS-behandling, nemlig PCI, CABG og Medical Management
48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af forskellige risikofaktorer
Tidsramme: 48 uger
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) score
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studiestol: JP S Sawhney, MBBS, MD, DM, Sir Ganga Ram Hospital, Delhi
  • Studieleder: Bhavesh P Kotak, MBBS MD, AstraZeneca Pharma India Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5130R00029
  • NIS-CIN-BRI-2014/1 (Anden identifikator: AstraZeneca)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner