이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ACS(Acute Coronary Syndrome)에서 Ticagrelor의 사용 패턴을 이해하기 위한 관찰적 전향적 연구 (TREASURE)

2018년 6월 21일 업데이트: AstraZeneca

인도 급성관상동맥증후군 환자의 티카그렐러 사용 패턴을 이해하기 위한 비개입적 전향적 관찰 연구.

TREASURE 관찰 연구는 인도의 많은 ACS(급성관상동맥증후군) 환자를 대상으로 한 실제 시나리오에서 티카그렐러의 사용 패턴을 이해해야 할 필요성을 해결하기 위해 고안되었습니다. 이 국가 연구의 목적은 실생활 환경에서 PCI(경피 관상 동맥 중재술), CABG(관상 동맥 우회술) 또는 의료 관리를 받는 다양한 ACS 환자 집단에서 티카그렐러의 사용 패턴(치료 기간 포함)을 이해하는 것입니다. 인도에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 인도 전역의 60개 병원에서 수행되는 다중 센터, 관찰, 전향적 연구입니다. 이 연구는 독립 윤리 위원회(IEC)의 서면 승인과 환자의 서면 동의를 얻은 후 시작됩니다.

ACS로 입원한 적이 있고 퇴원 시 티카그렐러 또는 1개월 이하 동안 티카그렐러 요법을 받고 있는 환자가 연구에 등록되고 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 최대 12개월(라벨에 따라)의 추적 기간 동안 평가 방문은 일상적인 임상 실습을 따릅니다. 프로토콜에 의해 방문이나 측정이 의무화되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도
        • Research Site
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, 인도
        • Research Site
    • Bihar
      • Patna, Bihar, 인도
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도
        • Research Site
      • Rajkot, Gujarat, 인도
        • Research Site
      • Surat, Gujarat, 인도
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, 인도
        • Research Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, 인도
        • Research Site
    • Jammu And Kashmir
      • Srinagar, Jammu And Kashmir, 인도
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도
        • Research Site
      • Bengaluru, Karnataka, 인도
        • Research Site
      • Mysore, Karnataka, 인도
        • Research Site
    • Kerala
      • Kolenchery, Kerala, 인도
        • Research Site
      • Thrissur, Kerala, 인도
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도
        • Research Site
      • Nasik, Maharashtra, 인도
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, 인도
        • Research Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, 인도
        • Research Site
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, 인도
        • Research Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, 인도
        • Research Site
      • Mohali, Punjab, 인도
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도
        • Research Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, 인도
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도
        • Research Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도
        • Research Site
      • Noida, Uttar Pradesh, 인도
        • Research Site
    • West Bengal
      • Durgapur, West Bengal, 인도
        • Research Site
      • Kolkata, West Bengal, 인도
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

퇴원 시 Ticagrelor에 급성 관상동맥 증후군이 있는 남성/여성 또는 ≤ 1개월

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의가 제공되었습니다.
  2. 18세 이상.
  3. 퇴원 시 Ticagrelor에 ACS가 있는 남성/여성 또는 ≤ 1개월.
  4. 환자는 ACS를 위해 PCI, CABG 또는 MM(의료 관리)을 받았습니다.
  5. STEMI, NSTEMI 또는 UA의 진단

제외 기준:

  1. 두개내출혈 병력이 있는 환자
  2. 최신 처방 정보에 따라 티카그렐러 투여에 적합하지 않은 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
한 팔
티카그렐러 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실생활 환경에서의 티카그렐로어 사용 패턴
기간: 48주
다른 유형의 ACS, 즉 STEMI(ST 세그먼트 상승 심근경색), NSTEMI(비ST 세그먼트 상승 심근경색) 및 UA(불안정 협심증)를 가진 등록된 환자의 비율 평가
48주
티카그렐로어 사용 패턴
기간: 48주
다른 유형의 ACS 관리, 즉 PCI, CABG 및 의료 관리를 가진 환자의 비율 평가
48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 위험 요인의 빈도
기간: 48주
GRACE(급성 관상동맥 사건의 글로벌 레지스트리) 점수
48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 의자: JP S Sawhney, MBBS, MD, DM, Sir Ganga Ram Hospital, Delhi
  • 연구 책임자: Bhavesh P Kotak, MBBS MD, AstraZeneca Pharma India Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D5130R00029
  • NIS-CIN-BRI-2014/1 (기타 식별자: AstraZeneca)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ireland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다