Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační prospektivní studie k pochopení vzoru použití tikagreloru s ACS (akutní koronární syndrom) (TREASURE)

21. června 2018 aktualizováno: AstraZeneca

Neintervenční prospektivní observační studie k pochopení vzoru použití tikagreloru u indických pacientů s akutním koronárním syndromem.

Observační studie TREASURE je navržena tak, aby se zabývala potřebou porozumět vzoru užívání Ticagreloru ve scénáři reálného života u velkého počtu pacientů s ACS (Akutní koronární syndrom) v Indii. Cílem této národní studie je porozumět vzoru užívání (včetně délky léčby) Ticagreloru v různých populacích pacientů s ACS, kteří podstupují PCI (perkutánní koronární intervence), CABG (bypass koronární artérie) nebo lékařskou péči v reálném životě. v Indii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je multicentrická, observační, prospektivní studie, která bude provedena v 60 nemocnicích po celé Indii. Studie bude zahájena po obdržení písemného souhlasu nezávislého Etického výboru (IEC) a písemného informovaného souhlasu pacienta.

Pacienti, kteří byli hospitalizováni pro AKS a jsou na propuštění s tikagrelorem nebo na terapii tikagrelorem po dobu ≤ 1 měsíce, budou zařazeni do studie a sledováni po dobu 12 měsíců. Během období sledování až 12 měsíců (podle etikety) budou hodnotící návštěvy probíhat podle běžné klinické praxe. Žádné návštěvy ani měření nebudou protokolem povinné

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Bihar
      • Patna, Bihar, Indie
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Rajkot, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Surat, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Indie
        • Research Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie
        • Research Site
    • Jammu And Kashmir
      • Srinagar, Jammu And Kashmir, Indie
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Bengaluru, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Mysore, Karnataka, Indie
        • Research Site
    • Kerala
      • Kolenchery, Kerala, Indie
        • Research Site
      • Thrissur, Kerala, Indie
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie
        • Research Site
      • Nasik, Maharashtra, Indie
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • Research Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indie
        • Research Site
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie
        • Research Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie
        • Research Site
      • Mohali, Punjab, Indie
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Noida, Uttar Pradesh, Indie
        • Research Site
    • West Bengal
      • Durgapur, West Bengal, Indie
        • Research Site
      • Kolkata, West Bengal, Indie
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muž/žena s akutním koronárním syndromem na Ticagreloru při propuštění nebo ≤ 1 měsíc

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Byl poskytnut písemný informovaný souhlas.
  2. Ve věku 18 let nebo starší.
  3. Muž/žena s ACS na Ticagreloru při propuštění nebo ≤ 1 měsíc.
  4. Pacient podstoupil PCI, CABG nebo MM (Medical Management) pro AKS.
  5. Diagnóza STEMI, NSTEMI nebo UA

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou intrakraniálního krvácení
  2. Všichni pacienti, kteří nejsou způsobilí k užívání Ticagreloru podle nejnovějších informací o předepisování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
jedna paže
pacientů na Ticagrelor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec použití Ticagrelore v reálném životě
Časové okno: 48 týdnů
Posouzení podílu zapsaných pacientů s různými typy AKS, jmenovitě STEMI (infarkt myokardu s elevacemi ST segmentu), NSTEMI (infarkt myokardu bez elevace ST segmentu) a UA (nestabilní angina pectoris)
48 týdnů
Vzor použití Ticagrelore
Časové okno: 48 týdnů
Posouzení podílu pacientů s různými typy managementu AKS, jmenovitě PCI, CABG a Medical Management
48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence různých rizikových faktorů
Časové okno: 48 týdnů
Skóre GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events).
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: JP S Sawhney, MBBS, MD, DM, Sir Ganga Ram Hospital, Delhi
  • Ředitel studie: Bhavesh P Kotak, MBBS MD, AstraZeneca Pharma India Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D5130R00029
  • NIS-CIN-BRI-2014/1 (Jiný identifikátor: AstraZeneca)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit