- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02409303
Een SRT-model voor vroege toegang tot ASS-interventie
Een Screen-Refer-Treat (SRT)-model om eerdere toegang tot ASS-interventie te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
PCP's:
- Huisartsen moeten werkzaam zijn bij een deelnemende huisartsenpraktijk.
EI-aanbieders:
-EI-aanbieders moeten werken bij een deelnemend vroeginterventiebureau.
Verzorgers en peuters:
Te categoriseren als onderdeel van de ASD Concerns Sample gerekruteerd uit PCP-kantoren:
- Peuters moeten blijk geven van ASS-risico/bezorgdheid door aan ten minste een van de volgende criteria te voldoen: (1) op gedrag gebaseerde zorgen van de verzorger over de aanwezigheid van ASS; (2) op gedrag gebaseerde PCP-zorgen over de aanwezigheid van ASS; (3) een oudere broer of zus hebben met een ASS-diagnose; of (4) positief screenen op ASS op een gevalideerd screeningsinstrument.
- Peuters moeten tussen de 16 en 20 maanden oud zijn
Om te worden gecategoriseerd als onderdeel van de No ASD Concerns Sample gerekruteerd uit PCP-kantoren:
- Peuters moeten tussen de 16 en 20 maanden oud zijn
Te categoriseren als onderdeel van de ASD Dx/ASD Concerns Sample gerekruteerd van EI-bureaus:
- Peuters moeten blijk geven van ASS-risico/bezorgdheid door aan ten minste een van de volgende criteria te voldoen: (1) op gedrag gebaseerde zorgen van de verzorger over de aanwezigheid van ASS; (2) op gedrag gebaseerde PCP-zorgen over de aanwezigheid van ASS; (3) een oudere broer of zus hebben met een ASS-diagnose; (4) positief screenen op ASS op een gevalideerd screeningsinstrument; of (5) ouderrapportage van een ASS-diagnose.
- Peuters moeten tussen de 16 en 30 maanden oud zijn
Uitsluitingscriteria:
-Er zijn geen uitsluitingscriteria voor PCP's of EI-aanbieders.
Verzorgers/peuters die aan de hierboven beschreven inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten als de verzorger:
- meldt dat de peuter ernstige visuele, auditieve of fysieke beperkingen en/of ernstige medische, genetische of neurologische aandoeningen heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screen-Refer-Treat-interventie
PCP's en EI-aanbieders krijgen trainingsworkshops over gevalideerde, evidence-based praktijken (d.w.z. Online M-CHAT-R/F, STAT en RIT) en ontvangen vervolgens TA (d.w.z. Screen-Refer-Treat Intervention).
Op provinciaal niveau worden aanbieders gerandomiseerd naar de volgorde/timing waarop ze deze systeeminterventie zullen ontvangen
|
Deze interventie is een interventie in het zorgsysteem die aanbieders traint in gevalideerde screeningtools (Online M-CHAT-R/F en STAT) en een evidence-based gedragsinterventie (RIT).
PCP's krijgen een trainingsworkshop van 2 uur over de online M-CHAT-R/F en EI-aanbieders krijgen twee trainingsworkshops van een dag, één over de STAT/versnelde beoordeling en één RIT.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in percentages van ASS-screening door PCP's tijdens het 18 maanden durende Well-Child-bezoek vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: 5 keer over 4 jaar
|
PCP zelfrapportage
|
5 keer over 4 jaar
|
|
Verandering in het aantal doorverwijzingen voor vroege-interventiediensten door huisartsen tijdens het 18 maanden durende Well-Child-bezoek vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: 5 keer over 4 jaar
|
PCP zelfrapportage
|
5 keer over 4 jaar
|
|
Verandering in percentage peuters met risico op ASS die ASS-gespecialiseerde gedragsinterventie krijgen vóór 24 maanden vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: Elke 3 maanden totdat peuters 36 maanden oud worden
|
Verzorger rapport
|
Elke 3 maanden totdat peuters 36 maanden oud worden
|
|
Verandering in de gemiddelde leeftijd waarop kinderen een ASS-diagnose krijgen vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: Elke 3 maanden totdat peuters 36 maanden oud worden
|
Verzorger rapport
|
Elke 3 maanden totdat peuters 36 maanden oud worden
|
|
Verandering in niveaus van opvoedingsstress, doeltreffendheid van opvoeding, gezondheidskwaliteit van leven en tevredenheid met het gezondheidszorgsysteem vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: Elke 3 maanden totdat kinderen 36 maanden oud worden
|
Zelfrapportage zorgverlener
|
Elke 3 maanden totdat kinderen 36 maanden oud worden
|
|
Verandering in niveaus van cruciaal sociaal-communicatief gedrag bij peuters die risico lopen op ASS vanaf baseline (pre-SRT-interventie) tot post-SRT-interventie
Tijdsspanne: Elke 3 maanden totdat kinderen 36 maanden oud worden
|
Verzorger rapport
|
Elke 3 maanden totdat kinderen 36 maanden oud worden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 47892
- R01MH104302-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië