- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02409303
Model SRT pro včasný přístup k intervenci ASD
Model SRT (Screen-Refer-Treat) na podporu dřívějšího přístupu k intervenci ASD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
PCP:
-PCP musí pracovat v zúčastněné praxi primární péče.
Poskytovatelé EI:
-Poskytovatelé EI musí pracovat v zúčastněné agentuře včasné intervence.
Pečovatelé a batolata:
Zařazení do kategorie jako součást vzorku ASD Concerns Rekrutovaného z kanceláří PCP:
- Batolata musí prokázat riziko/obavu ASD splněním alespoň jednoho z následujících kritérií: (1) behaviorálně založené obavy pečovatele o přítomnost ASD; (2) obavy PCP založené na chování ohledně přítomnosti ASD; (3) mít staršího sourozence s diagnózou ASD; nebo (4) pozitivní screening na ASD na validovaném screeningovém nástroji.
- Batolata musí být ve věku 16-20 měsíců
Zařazení do kategorie jako součást vzorku No ASD Concerns Rekrutovaného z kanceláří PCP:
- Batolata musí být ve věku 16-20 měsíců
Zařazení do kategorie jako součást vzorku ASD Dx/ASD Concerns Rekrutovaného z agentur EI:
- Batolata musí prokázat riziko/obavu ASD splněním alespoň jednoho z následujících kritérií: (1) behaviorálně založené obavy pečovatele o přítomnost ASD; (2) obavy PCP založené na chování ohledně přítomnosti ASD; (3) mít staršího sourozence s diagnózou ASD; (4) pozitivní screening na ASD na validovaném screeningovém nástroji; nebo (5) rodičovská zpráva o diagnóze ASD.
- Batolata musí být ve věku 16-30 měsíců
Kritéria vyloučení:
-Pro poskytovatele PCP nebo EI neexistují žádná vylučovací kritéria.
Pečovatelé/batola splňující výše popsaná kritéria pro zařazení budou vyloučeni, pokud pečovatel:
- hlásí, že batole má jakékoli vážné zrakové, sluchové nebo fyzické postižení a/nebo vážné zdravotní, genetické nebo neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screen-Refer-Treat Intervention
PCP a poskytovatelé EI absolvují školicí workshopy o ověřených praktikách založených na důkazech (tj. Online M-CHAT-R/F, STAT a RIT) a poté obdrží TA (tj. Screen-Refer-Treat Intervention).
Na úrovni okresu jsou poskytovatelé náhodně vybíráni podle pořadí/času, ve kterém obdrží tento systémový zásah
|
Tato intervence je intervencí systému zdravotní péče, která školí poskytovatele o ověřených screeningových nástrojích (Online M-CHAT-R/F a STAT) a behaviorální intervenci založenou na důkazech (RIT).
PCP absolvují 2hodinový školicí workshop o online M-CHAT-R/F a poskytovatelé EI absolvují 2 celodenní školení, jeden o STAT/urychleném hodnocení a jeden RIT.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebyl přijat žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna četnosti screeningu ASD u PCP při 18měsíční návštěvě Well-Child z výchozí hodnoty (intervence před SRT) do intervence po SRT
Časové okno: 5x za 4 roky
|
Vlastní hlášení PCP
|
5x za 4 roky
|
|
Změna v počtu doporučení na služby včasné intervence ze strany PCP při 18měsíční návštěvě Well-Child z výchozí hodnoty (intervence před SRT) na intervenci po SRT
Časové okno: 5x za 4 roky
|
Vlastní hlášení PCP
|
5x za 4 roky
|
|
Změna procenta batolat s rizikem ASD, která dostávají behaviorální intervenci specializovanou na ASD před 24 měsíci od výchozí hodnoty (intervence před SRT) na intervenci po SRT
Časové okno: Každé 3 měsíce, dokud batolata nedosáhnou věku 36 měsíců
|
Zpráva pečovatelky
|
Každé 3 měsíce, dokud batolata nedosáhnou věku 36 měsíců
|
|
Změna průměrného věku, ve kterém děti obdrží diagnózu ASD, od výchozího stavu (intervence před SRT) po intervenci po SRT
Časové okno: Každé 3 měsíce, dokud batolata nedosáhnou věku 36 měsíců
|
Zpráva pečovatelky
|
Každé 3 měsíce, dokud batolata nedosáhnou věku 36 měsíců
|
|
Změna úrovně rodičovského stresu, účinnosti rodičovství, zdravotní kvality života a spokojenosti se systémem zdravotní péče od výchozího stavu (intervence před SRT) k intervenci po SRT
Časové okno: Každé 3 měsíce, dokud děti nedosáhnou věku 36 měsíců
|
Vlastní hlášení pečovatele
|
Každé 3 měsíce, dokud děti nedosáhnou věku 36 měsíců
|
|
Změna v úrovních klíčového sociálně-komunikačního chování u batolat s rizikem ASD z výchozího stavu (intervence před SRT) na intervenci po SRT
Časové okno: Každé 3 měsíce, dokud děti nedosáhnou věku 36 měsíců
|
Zpráva pečovatelky
|
Každé 3 měsíce, dokud děti nedosáhnou věku 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 47892
- R01MH104302-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt