Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model SRT pro včasný přístup k intervenci ASD

1. listopadu 2022 aktualizováno: Wendy Stone, University of Washington

Model SRT (Screen-Refer-Treat) na podporu dřívějšího přístupu k intervenci ASD

Tento projekt zavede a vyhodnotí inovativní model poskytování zdravotních služeb navržený tak, aby podporoval dřívější přístup ke specializované intervenci pro batolata s PAS. Model Screen-Refer-Treat (SRT) poskytuje koordinovaný a nákladově efektivní přístup k včasné identifikaci a intervenci zapojením jak lékařů, tak poskytovatelů EI, a představuje praktickou a udržitelnou strategii pro překlenutí propasti mezi obavami z ASD a intervencí ASD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ačkoli se pečovatelé často zajímají o své dítě ve věku 17–19 měsíců, děti obvykle nedostanou diagnózu poruchy autistického spektra (ASD) až ve věku 4½ let nebo starší v hispánských rodinách. Nyní je dobře zdokumentováno, že časná účast na intervencích specializovaných na ASD může vést k významnému zlepšení dovedností a chování u batolat s ASD. Navzdory dostupnosti veřejně financovaných služeb včasné intervence (EI) podle části C může dlouhé čekání na formální diagnózu ASD zabránit batolatům v tom, aby během kritického období od narození do tří let obdrželi náležitě specializovanou intervenci. Kromě toho pečovatelé, kteří se obávají ASD, zažívají během této čekací doby vysokou míru nejistoty a stresu. Tento projekt zavede a vyhodnotí inovativní model poskytování zdravotních služeb navržený tak, aby podporoval dřívější přístup ke specializované intervenci pro batolata s PAS. Model Screen-Refer-Treat (SRT) poskytuje koordinovaný a nákladově efektivní přístup k včasné identifikaci a intervenci zapojením jak lékařů, tak poskytovatelů EI, a představuje praktickou a udržitelnou strategii pro překlenutí propasti mezi obavami z ASD a intervencí ASD. Model SRT, který staví na dostupnosti ověřených screeningových nástrojů ASD a nízkonákladových intervencích ASD založených na chování, bude implementován ve čtyřech různých komunitách po celém státě Washington, aby se vyhodnotily změny v praktikách poskytování služeb pro batolata s hispánskými i ne- Hispánský původ. Model SRT obsahuje tři složky: (1) univerzální screening ASD po 16-20 měsících a rychlé doporučení lékařů primární péče (PCP) do programů EI; (2) urychlená hodnocení ASD v rámci programů EI; a (3) využití levné intervence specializované na ASD založené na důkazech ze strany poskytovatelů EI. Elektronická verze upraveného kontrolního seznamu pro autismus (M-CHAT) s automatickým bodováním, který zahrnuje příslušné následné otázky, bude poskytnuta praktikám PCP a poskytovatelům EI bude k dispozici distanční koučování prostřednictvím telemedicíny na podporu jejich hodnocení ASD a intervenčních aktivit. . K hodnocení implementace a výsledků modelu SRT bude použit návrh RCT stupňovitého klínového clusteru. Údaje o screeningu, doporučení, hodnocení a intervenčních postupech budou shromážděny od 40 PCP a 80 poskytovatelů EI v celém státě před a po implementaci SRT, aby bylo možné identifikovat změny v praxi. Kromě toho budou z komunit před a po implementaci SRT získány samostatné vzorky pečovatelů o batolata s obavami z PAS (n=245), které budou prospektivně sledovány za účelem měření rozdílů a změn v průběhu času v pohody pečovatelů, účinnosti rodičovství, spokojenosti se systémy zdravotní péče a sociálně-komunikační chování batolete. Předpovídáme, že implementace modelu SRT bude spojena s vyšší mírou screeningu ASD pomocí PCP, dřívějším doporučením do programů EI, dřívějším zahájením intervence specializované na ASD, zkrácením doby mezi obavami o ASD a diagnózou a lepšími výsledky pečovatele a dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

627

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

PCP:

-PCP musí pracovat v zúčastněné praxi primární péče.

Poskytovatelé EI:

-Poskytovatelé EI musí pracovat v zúčastněné agentuře včasné intervence.

Pečovatelé a batolata:

Zařazení do kategorie jako součást vzorku ASD Concerns Rekrutovaného z kanceláří PCP:

  • Batolata musí prokázat riziko/obavu ASD splněním alespoň jednoho z následujících kritérií: (1) behaviorálně založené obavy pečovatele o přítomnost ASD; (2) obavy PCP založené na chování ohledně přítomnosti ASD; (3) mít staršího sourozence s diagnózou ASD; nebo (4) pozitivní screening na ASD na validovaném screeningovém nástroji.
  • Batolata musí být ve věku 16-20 měsíců

Zařazení do kategorie jako součást vzorku No ASD Concerns Rekrutovaného z kanceláří PCP:

- Batolata musí být ve věku 16-20 měsíců

Zařazení do kategorie jako součást vzorku ASD Dx/ASD Concerns Rekrutovaného z agentur EI:

  • Batolata musí prokázat riziko/obavu ASD splněním alespoň jednoho z následujících kritérií: (1) behaviorálně založené obavy pečovatele o přítomnost ASD; (2) obavy PCP založené na chování ohledně přítomnosti ASD; (3) mít staršího sourozence s diagnózou ASD; (4) pozitivní screening na ASD na validovaném screeningovém nástroji; nebo (5) rodičovská zpráva o diagnóze ASD.
  • Batolata musí být ve věku 16-30 měsíců

Kritéria vyloučení:

-Pro poskytovatele PCP nebo EI neexistují žádná vylučovací kritéria.

Pečovatelé/batola splňující výše popsaná kritéria pro zařazení budou vyloučeni, pokud pečovatel:

- hlásí, že batole má jakékoli vážné zrakové, sluchové nebo fyzické postižení a/nebo vážné zdravotní, genetické nebo neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screen-Refer-Treat Intervention
PCP a poskytovatelé EI absolvují školicí workshopy o ověřených praktikách založených na důkazech (tj. Online M-CHAT-R/F, STAT a RIT) a poté obdrží TA (tj. Screen-Refer-Treat Intervention). Na úrovni okresu jsou poskytovatelé náhodně vybíráni podle pořadí/času, ve kterém obdrží tento systémový zásah
Tato intervence je intervencí systému zdravotní péče, která školí poskytovatele o ověřených screeningových nástrojích (Online M-CHAT-R/F a STAT) a behaviorální intervenci založenou na důkazech (RIT). PCP absolvují 2hodinový školicí workshop o online M-CHAT-R/F a poskytovatelé EI absolvují 2 celodenní školení, jeden o STAT/urychleném hodnocení a jeden RIT.
Žádný zásah: Řízení
Nebyl přijat žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna četnosti screeningu ASD u PCP při 18měsíční návštěvě Well-Child z výchozí hodnoty (intervence před SRT) do intervence po SRT
Časové okno: 5x za 4 roky
Vlastní hlášení PCP
5x za 4 roky
Změna v počtu doporučení na služby včasné intervence ze strany PCP při 18měsíční návštěvě Well-Child z výchozí hodnoty (intervence před SRT) na intervenci po SRT
Časové okno: 5x za 4 roky
Vlastní hlášení PCP
5x za 4 roky
Změna procenta batolat s rizikem ASD, která dostávají behaviorální intervenci specializovanou na ASD před 24 měsíci od výchozí hodnoty (intervence před SRT) na intervenci po SRT
Časové okno: Každé 3 měsíce, dokud batolata nedosáhnou věku 36 měsíců
Zpráva pečovatelky
Každé 3 měsíce, dokud batolata nedosáhnou věku 36 měsíců
Změna průměrného věku, ve kterém děti obdrží diagnózu ASD, od výchozího stavu (intervence před SRT) po intervenci po SRT
Časové okno: Každé 3 měsíce, dokud batolata nedosáhnou věku 36 měsíců
Zpráva pečovatelky
Každé 3 měsíce, dokud batolata nedosáhnou věku 36 měsíců
Změna úrovně rodičovského stresu, účinnosti rodičovství, zdravotní kvality života a spokojenosti se systémem zdravotní péče od výchozího stavu (intervence před SRT) k intervenci po SRT
Časové okno: Každé 3 měsíce, dokud děti nedosáhnou věku 36 měsíců
Vlastní hlášení pečovatele
Každé 3 měsíce, dokud děti nedosáhnou věku 36 měsíců
Změna v úrovních klíčového sociálně-komunikačního chování u batolat s rizikem ASD z výchozího stavu (intervence před SRT) na intervenci po SRT
Časové okno: Každé 3 měsíce, dokud děti nedosáhnou věku 36 měsíců
Zpráva pečovatelky
Každé 3 měsíce, dokud děti nedosáhnou věku 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 47892
  • R01MH104302-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Předplatit