このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ASD介入への早期アクセスのためのSRTモデル

2022年11月1日 更新者：Wendy Stone、University of Washington

ASD介入への早期アクセスを促進するScreen-Refer-Treat（SRT）モデル

このプロジェクトは、ASD の幼児に対する専門的介入への早期アクセスを促進するように設計された革新的な医療サービス提供モデルを実装し、評価します。 Screen-Refer-Treat (SRT) モデルは、医療提供者と EI 提供者の両方が関与することにより、早期発見と介入に対する調整された費用対効果の高いアプローチを提供し、ASD の懸念と ASD 介入の間のギャップを埋めるための実践的で持続可能な戦略を表します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

養育者は生後 17 ～ 19 か月までに子どものことが心配になることがよくありますが、通常、子どもは 4 歳半になるまで自閉症スペクトラム障害 (ASD) の診断を受けません。ヒスパニック系家族の場合はそれ以上になります。 ASD に特化した介入への早期の参加が、ASD の幼児のスキルと行動の大幅な改善につながる可能性があることは現在十分に文書化されています。 しかし、公的資金によるパートCの早期介入（EI）サービスが利用可能であるにもかかわらず、正式なASD診断が得られるまでの待ち時間が長いため、幼児は重要な出生から3歳までの間に適切な専門的介入を受けることができない可能性がある。 さらに、ASD を懸念する介護者は、この待機期間中に高いレベルの不確実性とストレスを経験します。 このプロジェクトは、ASD の幼児に対する専門的介入への早期アクセスを促進するように設計された革新的な医療サービス提供モデルを実装し、評価します。 Screen-Refer-Treat (SRT) モデルは、医療提供者と EI 提供者の両方が関与することにより、早期発見と介入に対する調整された費用対効果の高いアプローチを提供し、ASD の懸念と ASD 介入の間のギャップを埋めるための実践的で持続可能な戦略を表します。 SRT モデルは、検証済みの ASD スクリーニングツールと、行動に基づいた低コストの ASD 介入の利用可能性に基づいて構築されており、ワシントン州内の 4 つの多様なコミュニティで導入され、ヒスパニック系および非言語系の幼児に対するサービス提供慣行の変化を評価します。ヒスパニック系の背景。 SRT モデルは 3 つの要素で構成されます。(1) 生後 16 ～ 20 か月での普遍的な ASD スクリーニングと、プライマリケア医 (PCP) による EI プログラムへの迅速な紹介。 (2) EI プログラム内での ASD 評価の迅速化。 (3) EI プロバイダーによる、安価で証拠に基づいた ASD に特化した介入の利用。 関連するフォローアップ質問を組み込んだ自動採点機能を備えた修正自閉症チェックリスト (M-CHAT) の電子版が PCP 実践に提供され、遠隔医療による遠隔コーチングが EI プロバイダーに利用可能になり、ASD の評価と介入活動をサポートします。 。 ステップ ウェッジ クラスター RCT 設計は、SRT モデルの実装と結果を評価するために使用されます。 スクリーニング、紹介、評価、介入の実践に関するデータは、実践の変更を特定するために、SRT の導入前後に州内の 40 の PCP と 80 の EI プロバイダーから収集されます。 さらに、ASD の懸念がある幼児の介護者の別のサンプル (n=245) が、SRT の実施前後に地域社会から集められ、前向きに追跡調査されて、介護者の幸福度、子育ての有効性、医療制度への満足度、および医療制度への満足度の経時的な差異と変化が測定されます。幼児の社会的コミュニケーション行動。 私たちは、SRT モデルの導入により、PCP による ASD スクリーニング率の向上、EI プログラムへの早期紹介、ASD に特化した介入の早期開始、ASD の懸念から診断までの時間の短縮、および介護者と子どもの転帰の改善に関連すると予測しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

627

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

PCP:

-PCPは、参加しているプラ​​イマリケア診療所で働く必要があります。

EI プロバイダー:

-EI プロバイダーは、参加している早期介入機関で働く必要があります。

介護者と幼児:

PCPオフィスから募集されたASD懸念サンプルの一部として分類される：

  • 幼児は、次の基準の少なくとも 1 つを満たすことにより、ASD のリスク/懸念を証明する必要があります。(1) ASD の存在についての行動に基づく養育者の懸念。 (2) ASD の存在に関する行動に基づく PCP の懸念。 (3) ASD と診断された年上の兄弟がいる。または (4) 検証済みのスクリーニングツールで ASD のスクリーニングが陽性である場合。
  • 幼児は生後16～20か月である必要があります

PCPオフィスから募集されたASD懸念なしサンプルの一部として分類される：

- 幼児は生後16～20か月である必要があります

EI 機関から募集された ASD Dx/ASD 懸念事項サンプルの一部として分類される:

  • 幼児は、次の基準の少なくとも 1 つを満たすことにより、ASD のリスク/懸念を証明する必要があります。(1) ASD の存在についての行動に基づく養育者の懸念。 (2) ASD の存在に関する行動に基づく PCP の懸念。 (3) ASD と診断された年上の兄弟がいる。 (4) 検証済みのスクリーニングツールで ASD のスクリーニングが陽性である場合。または (5) ASD 診断の親の報告。
  • 幼児は生後16～30か月である必要があります

除外基準:

- PCP または EI プロバイダーに対する除外基準はありません。

上記の包含基準を満たす介護者/幼児は、介護者が以下の場合には除外されます。

-幼児が重度の視覚障害、聴覚障害、または身体障害、および/または重篤な医学的障害、遺伝的障害、または神経障害を患っていると報告する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：画面参照・治療介入
PCP と EI プロバイダーは、検証された証拠に基づいた実践 (つまり、オンライン M-CHAT-R/F、STAT、および RIT) に関するトレーニング ワークショップを受け、その後 TA (つまり、Screen-Refer-Treat Intervention) を受けます。 郡レベルでは、プロバイダーはこのシステム介入を受ける順序/タイミングにランダム化されます。
行動：画面参照・治療介入
この介入は、検証済みのスクリーニング ツール (オンライン M-CHAT-R/F および STAT) と証拠に基づく行動介入 (RIT) について医療提供者を訓練する医療システム介入です。 PCP はオンライン M-CHAT-R/F に関する 2 時間のトレーニング ワークショップを受け、EI プロバイダーは 2 日間のトレーニング ワークショップ (STAT/迅速評価と RIT について 1 回) を受けます。
介入なし：コントロール
介入は受けられませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン（SRT 介入前）から SRT 介入後までの 18 か月の Well-Child 訪問時における PCP による ASD スクリーニング率の変化
時間枠：4年間で5回
PCP 自己申告
4年間で5回
ベースライン（SRT 介入前）から SRT 介入後までの、18 か月の Well-Child 訪問における PCP による早期介入サービスの紹介率の変化
時間枠：4年間で5回
PCP 自己申告
4年間で5回
ベースライン（SRT 介入前）から SRT 介入後までの 24 か月以内に ASD に特化した行動介入を受けた、ASD のリスクのある幼児の割合の変化
時間枠：幼児が生後36か月になるまでは3か月ごと
介護者レポート
幼児が生後36か月になるまでは3か月ごと
子どもが ASD 診断を受ける平均年齢のベースライン (SRT 介入前) から SRT 介入後までの変化
時間枠：幼児が生後36か月になるまでは3か月ごと
介護者レポート
幼児が生後36か月になるまでは3か月ごと
ベースライン (SRT 介入前) から SRT 介入後までの、子育てストレスのレベル、子育ての有効性、健康生活の質、医療制度への満足度の変化
時間枠：子どもが36か月になるまでは3か月ごと
介護者の自己申告
子どもが36か月になるまでは3か月ごと
ASDのリスクがある幼児における重要な社会的コミュニケーション行動のレベルの、ベースライン（SRT介入前）からSRT介入後までの変化
時間枠：子どもが36か月になるまでは3か月ごと
介護者レポート
子どもが36か月になるまでは3か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Washington

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 47892
  • R01MH104302-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Jordan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する