- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02409303
En SRT-modell for tidlig tilgang til ASD-intervensjon
En Screen-Refer-Treat-modell (SRT) for å fremme tidligere tilgang til ASD-intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
PCP-er:
-PCPer må jobbe ved en deltakende primærhelsetjeneste.
EI-leverandører:
-EI-tilbydere må jobbe ved et deltakende byrå for tidlig intervensjon.
Omsorgspersoner og småbarn:
For å bli kategorisert som en del av ASD Concerns Sample rekruttert fra PCP-kontorer:
- Småbarn må demonstrere ASD-risiko/-bekymring ved å oppfylle minst ett av følgende kriterier: (1) atferdsbaserte omsorgspersoners bekymringer om tilstedeværelsen av ASD; (2) atferdsbaserte PCP bekymringer om tilstedeværelsen av ASD; (3) å ha et eldre søsken med en ASD-diagnose; eller (4) screening positivt for ASD på et validert screeningverktøy.
- Småbarn må være mellom 16-20 måneder gamle
For å bli kategorisert som en del av No ASD Concerns Sample rekruttert fra PCP-kontorer:
- Småbarn må være mellom 16-20 måneder gamle
Å bli kategorisert som en del av ASD Dx/ASD Concerns Sample rekruttert fra EI-byråer:
- Småbarn må demonstrere ASD-risiko/-bekymring ved å oppfylle minst ett av følgende kriterier: (1) atferdsbaserte omsorgspersoners bekymringer om tilstedeværelsen av ASD; (2) atferdsbaserte PCP bekymringer om tilstedeværelsen av ASD; (3) å ha et eldre søsken med en ASD-diagnose; (4) screening positivt for ASD på et validert screeningverktøy; eller (5) foreldrerapport om en ASD-diagnose.
- Småbarn må være mellom 16-30 måneder gamle
Ekskluderingskriterier:
-Det er ingen eksklusjonskriterier for PCP-er eller EI-leverandører.
Omsorgspersoner/småbarn som oppfyller inklusjonskriteriene beskrevet ovenfor vil bli ekskludert dersom omsorgspersonen:
-rapporterer at pjokk har alvorlige syns-, hørsels- eller fysiske svekkelser og/eller alvorlige medisinske, genetiske eller nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Screen-Refer-Treat Intervention
PCP-er og EI-leverandører mottar opplæringsverksteder om validert, evidensbasert praksis (dvs. online M-CHAT-R/F, STAT og RIT) og mottar deretter TA (dvs. Screen-Refer-Treat Intervention).
På fylkesnivå blir tilbydere randomisert til rekkefølgen/tidspunktet de vil motta denne systemintervensjonen på
|
Denne intervensjonen er helsevesenets intervensjon som trener tilbydere på validerte screeningsverktøy (Online M-CHAT-R/F og STAT) og en evidensbasert atferdsintervensjon (RIT).
PCP-er mottar et 2-timers treningsverksted om online M-CHAT-R/F og EI-leverandører mottar 2 dagslange treningsverksteder, ett om STAT/expedited assessment og ett RIT.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon mottatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen av ASD-screening av PCP ved det 18-måneders Well-Child-besøket fra baseline (pre-SRT-intervensjon) til post-SRT-intervensjon
Tidsramme: 5 ganger over 4 år
|
PCP selvrapportering
|
5 ganger over 4 år
|
|
Endring i frekvensen av henvisninger for tidlig intervensjonstjenester fra PCP ved det 18-måneders Well-Child-besøket fra baseline (pre-SRT intervensjon) til post-SRT intervensjon
Tidsramme: 5 ganger over 4 år
|
PCP selvrapportering
|
5 ganger over 4 år
|
|
Endring i prosent av småbarn med risiko for ASD som mottar ASD-spesialisert atferdsintervensjon før 24 måneder fra baseline (pre-SRT intervensjon) til post-SRT intervensjon
Tidsramme: Hver 3. måned til småbarn fyller 36 måneder
|
Pleier rapport
|
Hver 3. måned til småbarn fyller 36 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittsalder når barn får en ASD-diagnose fra baseline (pre-SRT-intervensjon) til post-SRT-intervensjon
Tidsramme: Hver 3. måned til småbarn fyller 36 måneder
|
Pleier rapport
|
Hver 3. måned til småbarn fyller 36 måneder
|
|
Endring i nivåer av foreldrestress, foreldreeffektivitet, helse livskvalitet og tilfredshet med helsevesenet fra baseline (pre-SRT intervensjon) til post-SRT intervensjon
Tidsramme: Hver 3. måned til barn fyller 36 måneder
|
Omsorgsperson selvrapportering
|
Hver 3. måned til barn fyller 36 måneder
|
|
Endring i nivåer av sentral sosial-kommunikativ atferd hos småbarn med risiko for ASD fra baseline (pre-SRT-intervensjon) til post-SRT-intervensjon
Tidsramme: Hver 3. måned til barn fyller 36 måneder
|
Pleier rapport
|
Hver 3. måned til barn fyller 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 47892
- R01MH104302-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina