Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En SRT-modell for tidlig tilgang til ASD-intervensjon

1. november 2022 oppdatert av: Wendy Stone, University of Washington

En Screen-Refer-Treat-modell (SRT) for å fremme tidligere tilgang til ASD-intervensjon

Dette prosjektet vil implementere og evaluere en innovativ modell for levering av helsetjenester designet for å fremme tidligere tilgang til spesialisert intervensjon for småbarn med ASD. Screen-Refer-Treat (SRT)-modellen gir en koordinert og kostnadseffektiv tilnærming til tidlig identifisering og intervensjon ved å involvere både medisinske og EI-leverandører, og representerer en praktisk og bærekraftig strategi for å bygge bro mellom ASD-bekymringer og ASD-intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Selv om omsorgspersoner ofte blir bekymret for barnet sitt ved 17-19 måneders alder, får barn vanligvis ikke diagnosen autismespekterforstyrrelse (ASD) før de er 4½ år gamle, eller eldre for latinamerikanske familier. Det er nå godt dokumentert at tidlig deltakelse i ASD-spesialiserte intervensjoner kan føre til betydelige forbedringer i ferdigheter og atferd for småbarn med ASD. Til tross for tilgjengeligheten av offentlig finansierte tjenester for tidlig intervensjon i del C (EI), kan lange ventetider på en formell ASD-diagnose forhindre at småbarn mottar passende spesialisert intervensjon i løpet av de kritiske årene fra fødsel til tre år. I tillegg opplever omsorgspersoner bekymret for ASD høye nivåer av usikkerhet og stress i denne ventetiden. Dette prosjektet vil implementere og evaluere en innovativ modell for levering av helsetjenester designet for å fremme tidligere tilgang til spesialisert intervensjon for småbarn med ASD. Screen-Refer-Treat (SRT)-modellen gir en koordinert og kostnadseffektiv tilnærming til tidlig identifisering og intervensjon ved å involvere både medisinske og EI-leverandører, og representerer en praktisk og bærekraftig strategi for å bygge bro mellom ASD-bekymringer og ASD-intervensjon. SRT-modellen, som bygger på tilgjengeligheten av validerte ASD-screeningsverktøy og rimelige atferdsbaserte ASD-intervensjoner, vil bli implementert i fire forskjellige samfunn over hele Washington State for å evaluere endringer i tjenesteleveringspraksis for småbarn med latinamerikansk så vel som ikke- Hispanic bakgrunn. SRT-modellen består av tre komponenter: (1) universell ASD-screening etter 16-20 måneder og umiddelbar henvisning til EI-programmer fra primærleger (PCPer); (2) fremskyndet ASD-vurderinger innenfor EI-programmer; og (3) bruk av en rimelig, evidensbasert ASD-spesialisert intervensjon fra EI-leverandører. En elektronisk versjon av den modifiserte sjekklisten for autisme (M-CHAT) med automatisert skåring som inkluderer relevante oppfølgingsspørsmål vil bli gitt til PCP-praksis, og avstandscoaching via telemedisin vil være tilgjengelig for EI-leverandører for å støtte deres ASD-vurdering og intervensjonsaktiviteter . En stepped wedge cluster RCT-design vil bli brukt for å evaluere implementering og resultater av SRT-modellen. Data om screening, henvisning, vurdering og intervensjonspraksis vil bli samlet inn fra 40 PCP-er og 80 EI-leverandører over hele staten før og etter SRT-implementering for å identifisere praksisendringer. I tillegg vil separate utvalg av omsorgspersoner til småbarn med ASD-bekymringer (n=245) rekrutteres fra lokalsamfunn før og etter SRT-implementering og følges prospektivt for å måle forskjeller og endringer over tid i omsorgspersonens velvære, foreldreeffektivitet, tilfredshet med helsevesenet, og småbarns sosial-kommunikative atferd. Vi spår at implementering av SRT-modellen vil være assosiert med høyere rater av ASD-screening av PCP-er, tidligere henvisning til EI-programmer, tidligere initiering av ASD-spesialiserte intervensjoner, redusert tid mellom ASD-bekymringer og diagnose, og forbedret omsorgsperson og barns resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

627

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PCP-er:

-PCPer må jobbe ved en deltakende primærhelsetjeneste.

EI-leverandører:

-EI-tilbydere må jobbe ved et deltakende byrå for tidlig intervensjon.

Omsorgspersoner og småbarn:

For å bli kategorisert som en del av ASD Concerns Sample rekruttert fra PCP-kontorer:

  • Småbarn må demonstrere ASD-risiko/-bekymring ved å oppfylle minst ett av følgende kriterier: (1) atferdsbaserte omsorgspersoners bekymringer om tilstedeværelsen av ASD; (2) atferdsbaserte PCP bekymringer om tilstedeværelsen av ASD; (3) å ha et eldre søsken med en ASD-diagnose; eller (4) screening positivt for ASD på et validert screeningverktøy.
  • Småbarn må være mellom 16-20 måneder gamle

For å bli kategorisert som en del av No ASD Concerns Sample rekruttert fra PCP-kontorer:

- Småbarn må være mellom 16-20 måneder gamle

Å bli kategorisert som en del av ASD Dx/ASD Concerns Sample rekruttert fra EI-byråer:

  • Småbarn må demonstrere ASD-risiko/-bekymring ved å oppfylle minst ett av følgende kriterier: (1) atferdsbaserte omsorgspersoners bekymringer om tilstedeværelsen av ASD; (2) atferdsbaserte PCP bekymringer om tilstedeværelsen av ASD; (3) å ha et eldre søsken med en ASD-diagnose; (4) screening positivt for ASD på et validert screeningverktøy; eller (5) foreldrerapport om en ASD-diagnose.
  • Småbarn må være mellom 16-30 måneder gamle

Ekskluderingskriterier:

-Det er ingen eksklusjonskriterier for PCP-er eller EI-leverandører.

Omsorgspersoner/småbarn som oppfyller inklusjonskriteriene beskrevet ovenfor vil bli ekskludert dersom omsorgspersonen:

-rapporterer at pjokk har alvorlige syns-, hørsels- eller fysiske svekkelser og/eller alvorlige medisinske, genetiske eller nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Screen-Refer-Treat Intervention
PCP-er og EI-leverandører mottar opplæringsverksteder om validert, evidensbasert praksis (dvs. online M-CHAT-R/F, STAT og RIT) og mottar deretter TA (dvs. Screen-Refer-Treat Intervention). På fylkesnivå blir tilbydere randomisert til rekkefølgen/tidspunktet de vil motta denne systemintervensjonen på
Denne intervensjonen er helsevesenets intervensjon som trener tilbydere på validerte screeningsverktøy (Online M-CHAT-R/F og STAT) og en evidensbasert atferdsintervensjon (RIT). PCP-er mottar et 2-timers treningsverksted om online M-CHAT-R/F og EI-leverandører mottar 2 dagslange treningsverksteder, ett om STAT/expedited assessment og ett RIT.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon mottatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvensen av ASD-screening av PCP ved det 18-måneders Well-Child-besøket fra baseline (pre-SRT-intervensjon) til post-SRT-intervensjon
Tidsramme: 5 ganger over 4 år
PCP selvrapportering
5 ganger over 4 år
Endring i frekvensen av henvisninger for tidlig intervensjonstjenester fra PCP ved det 18-måneders Well-Child-besøket fra baseline (pre-SRT intervensjon) til post-SRT intervensjon
Tidsramme: 5 ganger over 4 år
PCP selvrapportering
5 ganger over 4 år
Endring i prosent av småbarn med risiko for ASD som mottar ASD-spesialisert atferdsintervensjon før 24 måneder fra baseline (pre-SRT intervensjon) til post-SRT intervensjon
Tidsramme: Hver 3. måned til småbarn fyller 36 måneder
Pleier rapport
Hver 3. måned til småbarn fyller 36 måneder
Endring i gjennomsnittsalder når barn får en ASD-diagnose fra baseline (pre-SRT-intervensjon) til post-SRT-intervensjon
Tidsramme: Hver 3. måned til småbarn fyller 36 måneder
Pleier rapport
Hver 3. måned til småbarn fyller 36 måneder
Endring i nivåer av foreldrestress, foreldreeffektivitet, helse livskvalitet og tilfredshet med helsevesenet fra baseline (pre-SRT intervensjon) til post-SRT intervensjon
Tidsramme: Hver 3. måned til barn fyller 36 måneder
Omsorgsperson selvrapportering
Hver 3. måned til barn fyller 36 måneder
Endring i nivåer av sentral sosial-kommunikativ atferd hos småbarn med risiko for ASD fra baseline (pre-SRT-intervensjon) til post-SRT-intervensjon
Tidsramme: Hver 3. måned til barn fyller 36 måneder
Pleier rapport
Hver 3. måned til barn fyller 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 47892
  • R01MH104302-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Abonnere