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Um modelo SRT para acesso antecipado à intervenção ASD

1 de novembro de 2022 atualizado por: Wendy Stone, University of Washington

Um modelo Screen-Refer-Treat (SRT) para promover o acesso precoce à intervenção ASD

Este projeto implementará e avaliará um modelo inovador de prestação de serviços de saúde projetado para promover o acesso precoce a intervenções especializadas para crianças com TEA. O modelo Screen-Refer-Treat (SRT) fornece uma abordagem coordenada e econômica para identificação e intervenção precoces, envolvendo provedores médicos e de EI, e representa uma estratégia prática e sustentável para preencher a lacuna entre as preocupações do TEA e a intervenção do TEA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora os cuidadores muitas vezes se preocupem com seus filhos entre 17 e 19 meses de idade, as crianças normalmente não recebem um diagnóstico de transtorno do espectro autista (TEA) até os 4 anos e meio de idade, ou mais para famílias hispânicas. Agora está bem documentado que a participação precoce em intervenções especializadas em TEA pode levar a melhorias significativas nas habilidades e comportamento de crianças com TEA. No entanto, apesar da disponibilidade de serviços de intervenção precoce (EI) da Parte C financiados publicamente, longas esperas por um diagnóstico formal de TEA podem impedir que crianças pequenas recebam intervenção especializada apropriada durante o período crítico do nascimento aos três anos. Além disso, os cuidadores preocupados com o TEA experimentam altos níveis de incerteza e estresse durante esse período de espera. Este projeto implementará e avaliará um modelo inovador de prestação de serviços de saúde projetado para promover o acesso precoce a intervenções especializadas para crianças com TEA. O modelo Screen-Refer-Treat (SRT) fornece uma abordagem coordenada e econômica para identificação e intervenção precoces, envolvendo provedores médicos e de EI, e representa uma estratégia prática e sustentável para preencher a lacuna entre as preocupações do TEA e a intervenção do TEA. O modelo SRT, que se baseia na disponibilidade de ferramentas de triagem de TEA validadas e intervenções de TEA baseadas em comportamento de baixo custo, será implementado em quatro comunidades diversas no estado de Washington para avaliar as mudanças nas práticas de prestação de serviços para crianças com hispânicas e não origens hispânicas. O modelo SRT compreende três componentes: (1) triagem universal de TEA aos 16-20 meses e encaminhamento imediato para programas de EI por médicos de cuidados primários (PCPs); (2) avaliações aceleradas de TEA dentro dos programas de EI; e (3) uso de uma intervenção especializada em TEA barata e baseada em evidências por provedores de EI. Uma versão eletrônica da Lista de Verificação Modificada para Autismo (M-CHAT) com pontuação automatizada que incorpora perguntas relevantes de acompanhamento será fornecida às práticas de PCP, e treinamento à distância via telemedicina estará disponível para provedores de EI para apoiar suas atividades de avaliação e intervenção de TEA . Um design RCT de cluster de cunha escalonada será usado para avaliar a implementação e os resultados do modelo SRT. Dados sobre triagem, encaminhamento, avaliação e práticas de intervenção serão coletados de 40 PCPs e 80 provedores de EI em todo o estado antes e após a implementação do SRT para identificar mudanças nas práticas. Além disso, amostras separadas de cuidadores de crianças com TEA (n = 245) serão recrutadas em comunidades antes e depois da implementação do SRT e acompanhadas prospectivamente para medir as diferenças e mudanças ao longo do tempo no bem-estar do cuidador, eficácia parental, satisfação com os sistemas de saúde e comportamentos sociocomunicativos da criança. Prevemos que a implementação do modelo SRT estará associada a taxas mais altas de triagem de TEA por PCPs, encaminhamento mais precoce para programas de EI, início precoce de intervenção especializada em TEA, tempo reduzido entre preocupações e diagnóstico de TEA e melhores resultados para cuidadores e crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

627

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

PCPs:

-PCPs devem trabalhar em uma prática de cuidados primários participante.

Provedores de EI:

-Os provedores de IE devem trabalhar em uma agência participante de intervenção precoce.

Cuidadores e Crianças:

Para ser categorizado como parte da ASD Concerns Sample recrutado nos escritórios do PCP:

  • Crianças pequenas devem demonstrar risco/preocupação com TEA atendendo a pelo menos um dos seguintes critérios: (1) preocupações comportamentais do cuidador sobre a presença de TEA; (2) preocupações de PCP baseadas em comportamento sobre a presença de TEA; (3) ter um irmão mais velho com diagnóstico de TEA; ou (4) triagem positiva para TEA em uma ferramenta de triagem validada.
  • As crianças devem ter entre 16 e 20 meses de idade

Para ser categorizado como parte da amostra No ASD Concerns recrutada nos escritórios do PCP:

- As crianças devem ter entre 16 e 20 meses de idade

Para ser categorizado como parte da ASD Dx/ASD Concerns Sample recrutada de agências de EI:

  • Crianças pequenas devem demonstrar risco/preocupação com TEA atendendo a pelo menos um dos seguintes critérios: (1) preocupações comportamentais do cuidador sobre a presença de TEA; (2) preocupações de PCP baseadas em comportamento sobre a presença de TEA; (3) ter um irmão mais velho com diagnóstico de TEA; (4) triagem positiva para TEA em uma ferramenta de triagem validada; ou (5) relato dos pais de um diagnóstico de TEA.
  • As crianças devem ter entre 16 e 30 meses de idade

Critério de exclusão:

-Não há critérios de exclusão para PCPs ou provedores de EI.

Cuidadores/crianças que atendem aos critérios de inclusão descritos acima serão excluídos se o cuidador:

- relata que a criança tem alguma deficiência visual, auditiva ou física grave e/ou distúrbios médicos, genéticos ou neurológicos graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de triagem-encaminhamento-tratamento
Os PCPs e provedores de EI recebem oficinas de treinamento em práticas validadas e baseadas em evidências (ou seja, M-CHAT-R/F on-line, STAT e RIT) e, em seguida, recebem TA (ou seja, Intervenção de triagem-encaminhamento-tratamento). No nível do condado, os provedores são randomizados para a ordem/tempo em que receberão esta intervenção do sistema
Esta intervenção é uma intervenção do sistema de saúde que treina provedores em ferramentas de triagem validadas (online M-CHAT-R/F e STAT) e uma intervenção comportamental baseada em evidências (RIT). Os PCPs recebem um workshop de treinamento de 2 horas no M-CHAT-R/F Online e os provedores de EI recebem 2 workshops de treinamento de um dia, um sobre avaliação STAT/acelerada e um RIT.
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção recebida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas taxas de triagem de TEA por PCPs na visita de 18 meses do Well-Child desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: 5 vezes em 4 anos
Auto-relato de PCP
5 vezes em 4 anos
Mudança nas taxas de encaminhamento para serviços de intervenção precoce por PCPs na visita de 18 meses do Well-Child desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: 5 vezes em 4 anos
Auto-relato de PCP
5 vezes em 4 anos
Mudança na porcentagem de crianças em risco de TEA recebendo intervenção comportamental especializada em TEA antes de 24 meses desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
Relatório do cuidador
A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
Mudança na idade média em que as crianças recebem um diagnóstico de TEA desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
Relatório do cuidador
A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
Mudança nos níveis de estresse parental, eficácia parental, saúde, qualidade de vida e satisfação com o sistema de saúde desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
Autorrelato do cuidador
A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
Mudança nos níveis de comportamentos sociocomunicativos essenciais em crianças com risco de TEA desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
Relatório do cuidador
A cada 3 meses até a criança completar 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 47892
  • R01MH104302-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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