- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02409303
Um modelo SRT para acesso antecipado à intervenção ASD
Um modelo Screen-Refer-Treat (SRT) para promover o acesso precoce à intervenção ASD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
PCPs:
-PCPs devem trabalhar em uma prática de cuidados primários participante.
Provedores de EI:
-Os provedores de IE devem trabalhar em uma agência participante de intervenção precoce.
Cuidadores e Crianças:
Para ser categorizado como parte da ASD Concerns Sample recrutado nos escritórios do PCP:
- Crianças pequenas devem demonstrar risco/preocupação com TEA atendendo a pelo menos um dos seguintes critérios: (1) preocupações comportamentais do cuidador sobre a presença de TEA; (2) preocupações de PCP baseadas em comportamento sobre a presença de TEA; (3) ter um irmão mais velho com diagnóstico de TEA; ou (4) triagem positiva para TEA em uma ferramenta de triagem validada.
- As crianças devem ter entre 16 e 20 meses de idade
Para ser categorizado como parte da amostra No ASD Concerns recrutada nos escritórios do PCP:
- As crianças devem ter entre 16 e 20 meses de idade
Para ser categorizado como parte da ASD Dx/ASD Concerns Sample recrutada de agências de EI:
- Crianças pequenas devem demonstrar risco/preocupação com TEA atendendo a pelo menos um dos seguintes critérios: (1) preocupações comportamentais do cuidador sobre a presença de TEA; (2) preocupações de PCP baseadas em comportamento sobre a presença de TEA; (3) ter um irmão mais velho com diagnóstico de TEA; (4) triagem positiva para TEA em uma ferramenta de triagem validada; ou (5) relato dos pais de um diagnóstico de TEA.
- As crianças devem ter entre 16 e 30 meses de idade
Critério de exclusão:
-Não há critérios de exclusão para PCPs ou provedores de EI.
Cuidadores/crianças que atendem aos critérios de inclusão descritos acima serão excluídos se o cuidador:
- relata que a criança tem alguma deficiência visual, auditiva ou física grave e/ou distúrbios médicos, genéticos ou neurológicos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de triagem-encaminhamento-tratamento
Os PCPs e provedores de EI recebem oficinas de treinamento em práticas validadas e baseadas em evidências (ou seja, M-CHAT-R/F on-line, STAT e RIT) e, em seguida, recebem TA (ou seja, Intervenção de triagem-encaminhamento-tratamento).
No nível do condado, os provedores são randomizados para a ordem/tempo em que receberão esta intervenção do sistema
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Esta intervenção é uma intervenção do sistema de saúde que treina provedores em ferramentas de triagem validadas (online M-CHAT-R/F e STAT) e uma intervenção comportamental baseada em evidências (RIT).
Os PCPs recebem um workshop de treinamento de 2 horas no M-CHAT-R/F Online e os provedores de EI recebem 2 workshops de treinamento de um dia, um sobre avaliação STAT/acelerada e um RIT.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção recebida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas taxas de triagem de TEA por PCPs na visita de 18 meses do Well-Child desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: 5 vezes em 4 anos
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Auto-relato de PCP
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5 vezes em 4 anos
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Mudança nas taxas de encaminhamento para serviços de intervenção precoce por PCPs na visita de 18 meses do Well-Child desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: 5 vezes em 4 anos
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Auto-relato de PCP
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5 vezes em 4 anos
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Mudança na porcentagem de crianças em risco de TEA recebendo intervenção comportamental especializada em TEA antes de 24 meses desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
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Relatório do cuidador
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A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
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Mudança na idade média em que as crianças recebem um diagnóstico de TEA desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
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Relatório do cuidador
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A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
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Mudança nos níveis de estresse parental, eficácia parental, saúde, qualidade de vida e satisfação com o sistema de saúde desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
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Autorrelato do cuidador
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A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
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Mudança nos níveis de comportamentos sociocomunicativos essenciais em crianças com risco de TEA desde a linha de base (intervenção pré-SRT) até a intervenção pós-SRT
Prazo: A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
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Relatório do cuidador
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A cada 3 meses até a criança completar 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47892
- R01MH104302-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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