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Ein SRT-Modell für den frühen Zugang zu ASD-Interventionen

1. November 2022 aktualisiert von: Wendy Stone, University of Washington

Ein Screen-Refer-Treat (SRT)-Modell zur Förderung eines früheren Zugangs zu ASD-Interventionen

Dieses Projekt wird ein innovatives Modell zur Bereitstellung von Gesundheitsdiensten implementieren und evaluieren, das darauf abzielt, Kleinkindern mit ASD einen früheren Zugang zu spezialisierter Intervention zu ermöglichen. Das Screen-Refer-Treat (SRT)-Modell bietet einen koordinierten und kostengünstigen Ansatz zur Früherkennung und Intervention unter Einbeziehung sowohl medizinischer als auch EI-Anbieter und stellt eine praktische und nachhaltige Strategie zur Überbrückung der Lücke zwischen ASD-Bedenken und ASD-Interventionen dar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl sich Betreuer häufig schon im Alter von 17 bis 19 Monaten Sorgen um ihr Kind machen, erhalten Kinder in der Regel erst mit 4½ Jahren oder älter bei hispanischen Familien die Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD). Es ist mittlerweile gut dokumentiert, dass die frühzeitige Teilnahme an ASD-spezialisierten Interventionen zu erheblichen Verbesserungen der Fähigkeiten und des Verhaltens von Kleinkindern mit ASD führen kann. Doch trotz der Verfügbarkeit öffentlich finanzierter Frühinterventionsdienste (Teil C) können lange Wartezeiten auf eine formelle ASD-Diagnose dazu führen, dass Kleinkinder in der entscheidenden Zeit von der Geburt bis zum dritten Lebensjahr keine entsprechend spezialisierte Intervention erhalten. Darüber hinaus erleben Betreuer, die über ASD besorgt sind, während dieser Wartezeit ein hohes Maß an Unsicherheit und Stress. Dieses Projekt wird ein innovatives Modell zur Bereitstellung von Gesundheitsdiensten implementieren und evaluieren, das darauf abzielt, Kleinkindern mit ASD einen früheren Zugang zu spezialisierter Intervention zu ermöglichen. Das Screen-Refer-Treat (SRT)-Modell bietet einen koordinierten und kostengünstigen Ansatz zur Früherkennung und Intervention unter Einbeziehung sowohl medizinischer als auch EI-Anbieter und stellt eine praktische und nachhaltige Strategie zur Überbrückung der Lücke zwischen ASD-Bedenken und ASD-Interventionen dar. Das SRT-Modell, das auf der Verfügbarkeit validierter ASD-Screening-Tools und kostengünstiger verhaltensbasierter ASD-Interventionen aufbaut, wird in vier verschiedenen Gemeinden im gesamten US-Bundesstaat Washington implementiert, um Änderungen in der Dienstleistungserbringungspraxis für Kleinkinder mit hispanischen und nicht-amerikanischen Sprachkenntnissen zu bewerten. Hispanischer Hintergrund. Das SRT-Modell besteht aus drei Komponenten: (1) universelles ASD-Screening nach 16–20 Monaten und sofortige Überweisung an EI-Programme durch Hausärzte (PCPs); (2) beschleunigte ASD-Bewertungen innerhalb von EI-Programmen; und (3) Einsatz einer kostengünstigen, evidenzbasierten, auf ASD spezialisierten Intervention durch EI-Anbieter. PCP-Praxen wird eine elektronische Version der modifizierten Checkliste für Autismus (M-CHAT) mit automatischer Bewertung, die relevante Folgefragen enthält, zur Verfügung gestellt, und EI-Anbietern wird Ferncoaching per Telemedizin zur Verfügung stehen, um ihre ASD-Bewertungs- und Interventionsaktivitäten zu unterstützen . Zur Bewertung der Implementierung und der Ergebnisse des SRT-Modells wird ein abgestuftes Keilcluster-RCT-Design verwendet. Daten zu Screening-, Überweisungs-, Bewertungs- und Interventionspraktiken werden von 40 PCPs und 80 EI-Anbietern im ganzen Bundesstaat vor und nach der SRT-Implementierung gesammelt, um Praxisänderungen zu identifizieren. Darüber hinaus werden separate Stichproben von Betreuern von Kleinkindern mit ASD-Bedenken (n = 245) aus Gemeinden vor und nach der SRT-Implementierung rekrutiert und prospektiv verfolgt, um Unterschiede und Veränderungen im Laufe der Zeit im Wohlbefinden der Betreuer, der Wirksamkeit der Elternschaft, der Zufriedenheit mit den Gesundheitssystemen usw. zu messen Sozial-kommunikatives Verhalten von Kleinkindern. Wir gehen davon aus, dass die Implementierung des SRT-Modells mit höheren Raten von ASD-Screenings durch PCPs, früherer Überweisung an EI-Programme, früherer Einleitung von ASD-spezialisierten Interventionen, kürzerer Zeit zwischen ASD-Problemen und Diagnose sowie verbesserten Ergebnissen für Pflegepersonal und Kind verbunden sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

627

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PCPs:

-Hausärzte müssen in einer teilnehmenden Hausarztpraxis arbeiten.

EI-Anbieter:

-EI-Anbieter müssen bei einer teilnehmenden Frühinterventionsagentur arbeiten.

Betreuer und Kleinkinder:

Zu kategorisieren als Teil der ASD Concerns-Stichprobe, die aus PCP-Büros rekrutiert wird:

  • Kleinkinder müssen ein ASD-Risiko/eine ASD-Besorgnis nachweisen, indem sie mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen: (1) verhaltensbedingte Bedenken der Pflegekraft hinsichtlich des Vorliegens von ASD; (2) verhaltensbasierte PCP-Bedenken hinsichtlich des Vorliegens von ASD; (3) ein älteres Geschwisterkind mit einer ASD-Diagnose haben; oder (4) positives Screening auf ASD mit einem validierten Screening-Tool.
  • Kleinkinder müssen zwischen 16 und 20 Monaten alt sein

Als Teil der in PCP-Büros rekrutierten Stichprobe „No ASD Concerns“ zu kategorisieren:

- Kleinkinder müssen zwischen 16 und 20 Monaten alt sein

Als Teil der von EI-Agenturen rekrutierten ASD Dx/ASD Concerns-Stichprobe zu kategorisieren:

  • Kleinkinder müssen ein ASD-Risiko/eine ASD-Besorgnis nachweisen, indem sie mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen: (1) verhaltensbedingte Bedenken der Pflegekraft hinsichtlich des Vorliegens von ASD; (2) verhaltensbasierte PCP-Bedenken hinsichtlich des Vorliegens von ASD; (3) ein älteres Geschwisterkind mit einer ASD-Diagnose haben; (4) positives Screening auf ASD mit einem validierten Screening-Tool; oder (5) Elternbericht über eine ASD-Diagnose.
  • Kleinkinder müssen zwischen 16 und 30 Monaten alt sein

Ausschlusskriterien:

-Es gibt keine Ausschlusskriterien für PCPs oder EI-Anbieter.

Betreuer/Kleinkinder, die die oben beschriebenen Einschlusskriterien erfüllen, werden ausgeschlossen, wenn die Betreuer:

-meldet, dass das Kleinkind schwere Seh-, Hör- oder körperliche Beeinträchtigungen und/oder schwerwiegende medizinische, genetische oder neurologische Störungen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screen-Refer-Treat-Intervention
PCPs und EI-Anbieter erhalten Schulungsworkshops zu validierten, evidenzbasierten Praktiken (d. h. Online M-CHAT-R/F, STAT und RIT) und erhalten anschließend TA (d. h. Screen-Refer-Treat-Intervention). Auf Kreisebene werden die Anbieter nach dem Zufallsprinzip nach der Reihenfolge/dem Zeitpunkt ausgewählt, zu dem sie diesen Systemeingriff erhalten
Bei dieser Intervention handelt es sich um eine Intervention des Gesundheitssystems, die Anbieter in validierten Screening-Tools (Online M-CHAT-R/F und STAT) und einer evidenzbasierten Verhaltensintervention (RIT) schult. PCPs erhalten einen zweistündigen Schulungsworkshop zum Online-M-CHAT-R/F und EI-Anbieter erhalten zwei eintägige Schulungsworkshops, einen zum STAT/beschleunigten Assessment und einen zum RIT.
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Intervention erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ASD-Screening-Raten durch PCPs beim 18-monatigen Well-Child-Besuch vom Ausgangswert (Intervention vor der SRT) zur Intervention nach der SRT
Zeitfenster: 5 Mal über 4 Jahre
PCP-Selbstbericht
5 Mal über 4 Jahre
Änderung der Überweisungsraten für Frühinterventionsdienste durch PCPs beim 18-monatigen Well-Child-Besuch vom Ausgangswert (Intervention vor der SRT) zur Intervention nach der SRT
Zeitfenster: 5 Mal über 4 Jahre
PCP-Selbstbericht
5 Mal über 4 Jahre
Veränderung des Prozentsatzes der Kleinkinder mit einem Risiko für ASD, die vor 24 Monaten eine auf ASD spezialisierte Verhaltensintervention erhalten, vom Ausgangswert (Intervention vor der SRT) bis zur Intervention nach der SRT
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis Kleinkinder 36 Monate alt werden
Bericht der Pflegekraft
Alle 3 Monate, bis Kleinkinder 36 Monate alt werden
Veränderung des Durchschnittsalters, in dem Kinder eine ASD-Diagnose erhalten, vom Ausgangswert (Eingriff vor der SRT) bis zum Eingriff nach der SRT
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis Kleinkinder 36 Monate alt werden
Bericht der Pflegekraft
Alle 3 Monate, bis Kleinkinder 36 Monate alt werden
Veränderung des Ausmaßes des Erziehungsstresses, der Wirksamkeit der Erziehung, der gesundheitlichen Lebensqualität und der Zufriedenheit mit dem Gesundheitssystem vom Ausgangswert (Eingriff vor der SRT) bis zum Eingriff nach der SRT
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis die Kinder 36 Monate alt werden
Selbstbericht der Pflegekraft
Alle 3 Monate, bis die Kinder 36 Monate alt werden
Veränderung des Ausmaßes zentraler sozial-kommunikativer Verhaltensweisen bei Kleinkindern mit ASD-Risiko vom Ausgangswert (Intervention vor der SRT) bis zur Intervention nach der SRT
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis die Kinder 36 Monate alt werden
Bericht der Pflegekraft
Alle 3 Monate, bis die Kinder 36 Monate alt werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47892
  • R01MH104302-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

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