Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SRT-modell az ASD-beavatkozáshoz való korai hozzáféréshez

2022. november 1. frissítette: Wendy Stone, University of Washington

Screen-Refer-Treat (SRT) modell az ASD-beavatkozáshoz való korábbi hozzáférés elősegítésére

Ez a projekt egy innovatív egészségügyi szolgáltatásnyújtási modellt valósít meg és értékel, amelynek célja az ASD-vel küzdő kisgyermekek speciális beavatkozásokhoz való korábbi hozzáférésének elősegítése. A Screen-Refer-Treat (SRT) modell összehangolt és költséghatékony megközelítést biztosít a korai azonosításhoz és beavatkozáshoz az orvosi és EI szolgáltatók bevonásával, és gyakorlatias és fenntartható stratégiát jelent az ASD-problémák és az ASD-beavatkozás közötti szakadék áthidalására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bár a gondozók gyakran 17-19 hónapos korukra aggódnak gyermekük miatt, a gyerekek általában nem kapják meg az autizmus spektrum zavar (ASD) diagnózisát 4 és fél éves korukig, vagy a spanyol családok esetében. Ma már jól dokumentált, hogy az ASD-re specializált beavatkozásban való korai részvétel jelentős javulást eredményezhet az ASD-vel küzdő kisgyermekek készségeiben és viselkedésében. A közfinanszírozott, C. rész szerinti korai intervenciós (EI) szolgáltatások elérhetősége ellenére azonban a formális ASD-diagnózisra való hosszas várakozás megakadályozhatja, hogy a kisgyermekek megfelelő speciális beavatkozásban részesüljenek a kritikus születéstől három évig tartó időszakban. Ezenkívül az ASD miatt aggódó gondozók nagyfokú bizonytalanságot és stresszt tapasztalnak ebben a várakozási időszakban. Ez a projekt egy innovatív egészségügyi szolgáltatásnyújtási modellt valósít meg és értékel, amelynek célja az ASD-vel küzdő kisgyermekek speciális beavatkozásokhoz való korábbi hozzáférésének elősegítése. A Screen-Refer-Treat (SRT) modell összehangolt és költséghatékony megközelítést biztosít a korai azonosításhoz és beavatkozáshoz az orvosi és EI szolgáltatók bevonásával, és gyakorlatias és fenntartható stratégiát jelent az ASD-problémák és az ASD-beavatkozás közötti szakadék áthidalására. Az SRT-modellt, amely a validált ASD-szűrési eszközök és az alacsony költségű, viselkedésalapú ASD-beavatkozások elérhetőségére épít, Washington állam négy különböző közösségében valósítják meg, hogy értékeljék a szolgáltatásnyújtás gyakorlatában bekövetkezett változásokat a spanyol nyelvű és nem-amerikai gyermekek számára. Spanyol háttérrel. Az SRT-modell három összetevőből áll: (1) univerzális ASD-szűrés 16-20 hónapos korban és az alapellátó orvosok azonnali beutalása az EI-programokhoz; (2) gyorsított ASD-értékelések az EI-programokon belül; és (3) olcsó, bizonyítékokon alapuló, ASD-re specializált beavatkozás alkalmazása az EI-szolgáltatók által. Az autizmusra vonatkozó módosított ellenőrzőlista (M-CHAT) elektronikus változata automatizált pontozással, amely tartalmazza a releváns nyomon követési kérdéseket, a PCP-gyakorlatok számára elérhető lesz, és a távorvosláson keresztüli távoktatás is elérhető lesz az EI szolgáltatók számára az ASD értékelési és beavatkozási tevékenységeik támogatására. . Az SRT-modell megvalósításának és eredményeinek értékeléséhez lépcsőzetes ékklaszteres RCT-tervet fognak használni. A szűrési, beutalási, értékelési és beavatkozási gyakorlatokra vonatkozó adatokat 40 PCP-től és 80 EI-szolgáltatótól gyűjtik össze az államban az SRT bevezetése előtt és azt követően a gyakorlati változások azonosítása érdekében. Ezenkívül az ASD-problémákkal küzdő kisgyermekek gondozóiból (n=245) külön mintákat vesznek fel a közösségekből az SRT bevezetése előtt és után, és prospektíven követik őket, hogy mérjék a gondozói jólétben, a nevelési hatékonyságban, az egészségügyi rendszerekkel való elégedettségben és az idő múlásával kapcsolatos különbségeket és változásokat. a kisgyermek szociális-kommunikatív viselkedései. Azt jósoljuk, hogy az SRT-modell megvalósítása a PCP-k által végzett ASD-szűrések magasabb arányával, az EI-programokhoz való korábbi utalással, az ASD-re specializált beavatkozások korábbi megkezdésével, az ASD-problémák és a diagnózis közötti idő csökkenésével, valamint a gondozónő és a gyermek jobb kimenetelével társul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

627

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

PCP-k:

- A PCP-knek egy részt vevő alapellátási praxisban kell dolgozniuk.

EI szolgáltatók:

- Az EI-szolgáltatóknak egy részt vevő korai intervenciós ügynökségnél kell dolgozniuk.

Gondozók és kisgyermekek:

A PCP irodákból toborzott ASD Concerns Sample részeként kell besorolni:

  • A kisgyermekeknek a következő kritériumok legalább egyikének teljesítésével kell bizonyítaniuk az ASD kockázatát/aggodalmát: (1) viselkedésalapú gondozói aggodalmak az ASD jelenlétével kapcsolatban; (2) viselkedésen alapuló PCP aggodalmak az ASD jelenlétével kapcsolatban; (3) van egy idősebb testvére, akinek ASD diagnózisa van; vagy (4) az ASD pozitív szűrése validált szűrőeszközzel.
  • A kisgyermekeknek 16-20 hónaposnak kell lenniük

A PCP-irodákból toborzott No ASD Concerns minta részeként kell besorolni:

- A kisgyermekek életkora 16-20 hónap között lehet

Az EI ügynökségektől toborzott ASD Dx/ASD Concerns minta részeként kell besorolni:

  • A kisgyermekeknek a következő kritériumok legalább egyikének teljesítésével kell bizonyítaniuk az ASD kockázatát/aggodalmát: (1) viselkedésalapú gondozói aggodalmak az ASD jelenlétével kapcsolatban; (2) viselkedésen alapuló PCP aggodalmak az ASD jelenlétével kapcsolatban; (3) van egy idősebb testvére, akinek ASD diagnózisa van; (4) ASD pozitív szűrése validált szűrőeszközzel; vagy (5) szülői jelentés az ASD diagnózisáról.
  • A kisgyermekek életkora 16 és 30 hónap között lehet

Kizárási kritériumok:

-Nincsenek kizárási kritériumok a PCP-k vagy EI-szolgáltatók számára.

A fent leírt befogadási kritériumoknak megfelelő gondozókat/kisgyermekeket kizárják, ha a gondozó:

- arról számol be, hogy a kisgyermeknek bármilyen súlyos látási, hallási vagy fizikai károsodása és/vagy súlyos egészségügyi, genetikai vagy neurológiai rendellenessége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Screen-Refer-Treat Intervention
A PCP-k és az EI-szolgáltatók képzési műhelyeket kapnak a validált, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokról (azaz online M-CHAT-R/F, STAT és RIT), majd TA-t (azaz Screen-Refer-Treat Intervention) kapnak. Megyei szinten a szolgáltatók véletlenszerűen vannak kiválasztva, hogy milyen sorrendben/időpontban kapják meg ezt a rendszerbeavatkozást
Ez a beavatkozás az egészségügyi rendszer beavatkozása, amely a szolgáltatókat hitelesített szűrőeszközökre (Online M-CHAT-R/F és STAT) és bizonyítékokon alapuló viselkedési beavatkozásra (RIT) képezi. A PCP-k 2 órás képzési workshopot kapnak az Online M-CHAT-R/F-ről, az EI-szolgáltatók pedig 2 napos tréninget kapnak, egyet a STAT/gyorsított értékelésről és egy RIT-ről.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem érkezett beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PCP-k által végzett ASD-szűrések arányának változása a 18 hónapos Well-Child-látogatás során a kiindulási állapottól (SRT-beavatkozás előtti) a poszt-SRT-beavatkozásig
Időkeret: 5 alkalommal 4 év alatt
PCP önbevallás
5 alkalommal 4 év alatt
A PCP-k korai intervenciós szolgáltatásokra történő beutalási arányának változása a 18 hónapos Well-Child vizit során a kiindulási állapotról (SRT előtti beavatkozás) az SRT utáni beavatkozásra
Időkeret: 5 alkalommal 4 év alatt
PCP önbevallás
5 alkalommal 4 év alatt
Az ASD kockázatának kitett kisgyermekek százalékos arányának változása, akik ASD-specifikus viselkedési beavatkozást kaptak 24 hónap elteltével a kiindulási állapottól (SRT előtti beavatkozás) az SRT utáni beavatkozásig
Időkeret: 3 havonta a kisgyermekek 36 hónapos koráig
Gondozói jelentés
3 havonta a kisgyermekek 36 hónapos koráig
Változás az átlagos életkorban, amikor a gyermekek ASD-diagnózist kapnak, az alapvonaltól (SRT előtti beavatkozás) az SRT utáni beavatkozásig
Időkeret: 3 havonta a kisgyermekek 36 hónapos koráig
Gondozói jelentés
3 havonta a kisgyermekek 36 hónapos koráig
Változás a szülői stressz szintjében, a szülői nevelés hatékonyságában, az egészségügyi életminőségben és az egészségügyi rendszerrel való elégedettségben az alaphelyzettől (SRT előtti beavatkozás) az SRT utáni beavatkozásig
Időkeret: 3 havonta a gyermekek 36 hónapos koráig
Gondozó önbevallása
3 havonta a gyermekek 36 hónapos koráig
Az ASD kockázatának kitett kisgyermekek kulcsfontosságú szociális-kommunikatív viselkedési szintjének változása a kiindulási állapotról (SRT előtti beavatkozás) az SRT utáni beavatkozásra
Időkeret: 3 havonta a gyermekek 36 hónapos koráig
Gondozói jelentés
3 havonta a gyermekek 36 hónapos koráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 47892
  • R01MH104302-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel