- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02409303
SRT-modell az ASD-beavatkozáshoz való korai hozzáféréshez
Screen-Refer-Treat (SRT) modell az ASD-beavatkozáshoz való korábbi hozzáférés elősegítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
PCP-k:
- A PCP-knek egy részt vevő alapellátási praxisban kell dolgozniuk.
EI szolgáltatók:
- Az EI-szolgáltatóknak egy részt vevő korai intervenciós ügynökségnél kell dolgozniuk.
Gondozók és kisgyermekek:
A PCP irodákból toborzott ASD Concerns Sample részeként kell besorolni:
- A kisgyermekeknek a következő kritériumok legalább egyikének teljesítésével kell bizonyítaniuk az ASD kockázatát/aggodalmát: (1) viselkedésalapú gondozói aggodalmak az ASD jelenlétével kapcsolatban; (2) viselkedésen alapuló PCP aggodalmak az ASD jelenlétével kapcsolatban; (3) van egy idősebb testvére, akinek ASD diagnózisa van; vagy (4) az ASD pozitív szűrése validált szűrőeszközzel.
- A kisgyermekeknek 16-20 hónaposnak kell lenniük
A PCP-irodákból toborzott No ASD Concerns minta részeként kell besorolni:
- A kisgyermekek életkora 16-20 hónap között lehet
Az EI ügynökségektől toborzott ASD Dx/ASD Concerns minta részeként kell besorolni:
- A kisgyermekeknek a következő kritériumok legalább egyikének teljesítésével kell bizonyítaniuk az ASD kockázatát/aggodalmát: (1) viselkedésalapú gondozói aggodalmak az ASD jelenlétével kapcsolatban; (2) viselkedésen alapuló PCP aggodalmak az ASD jelenlétével kapcsolatban; (3) van egy idősebb testvére, akinek ASD diagnózisa van; (4) ASD pozitív szűrése validált szűrőeszközzel; vagy (5) szülői jelentés az ASD diagnózisáról.
- A kisgyermekek életkora 16 és 30 hónap között lehet
Kizárási kritériumok:
-Nincsenek kizárási kritériumok a PCP-k vagy EI-szolgáltatók számára.
A fent leírt befogadási kritériumoknak megfelelő gondozókat/kisgyermekeket kizárják, ha a gondozó:
- arról számol be, hogy a kisgyermeknek bármilyen súlyos látási, hallási vagy fizikai károsodása és/vagy súlyos egészségügyi, genetikai vagy neurológiai rendellenessége van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Screen-Refer-Treat Intervention
A PCP-k és az EI-szolgáltatók képzési műhelyeket kapnak a validált, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokról (azaz online M-CHAT-R/F, STAT és RIT), majd TA-t (azaz Screen-Refer-Treat Intervention) kapnak.
Megyei szinten a szolgáltatók véletlenszerűen vannak kiválasztva, hogy milyen sorrendben/időpontban kapják meg ezt a rendszerbeavatkozást
|
Ez a beavatkozás az egészségügyi rendszer beavatkozása, amely a szolgáltatókat hitelesített szűrőeszközökre (Online M-CHAT-R/F és STAT) és bizonyítékokon alapuló viselkedési beavatkozásra (RIT) képezi.
A PCP-k 2 órás képzési workshopot kapnak az Online M-CHAT-R/F-ről, az EI-szolgáltatók pedig 2 napos tréninget kapnak, egyet a STAT/gyorsított értékelésről és egy RIT-ről.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem érkezett beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PCP-k által végzett ASD-szűrések arányának változása a 18 hónapos Well-Child-látogatás során a kiindulási állapottól (SRT-beavatkozás előtti) a poszt-SRT-beavatkozásig
Időkeret: 5 alkalommal 4 év alatt
|
PCP önbevallás
|
5 alkalommal 4 év alatt
|
|
A PCP-k korai intervenciós szolgáltatásokra történő beutalási arányának változása a 18 hónapos Well-Child vizit során a kiindulási állapotról (SRT előtti beavatkozás) az SRT utáni beavatkozásra
Időkeret: 5 alkalommal 4 év alatt
|
PCP önbevallás
|
5 alkalommal 4 év alatt
|
|
Az ASD kockázatának kitett kisgyermekek százalékos arányának változása, akik ASD-specifikus viselkedési beavatkozást kaptak 24 hónap elteltével a kiindulási állapottól (SRT előtti beavatkozás) az SRT utáni beavatkozásig
Időkeret: 3 havonta a kisgyermekek 36 hónapos koráig
|
Gondozói jelentés
|
3 havonta a kisgyermekek 36 hónapos koráig
|
|
Változás az átlagos életkorban, amikor a gyermekek ASD-diagnózist kapnak, az alapvonaltól (SRT előtti beavatkozás) az SRT utáni beavatkozásig
Időkeret: 3 havonta a kisgyermekek 36 hónapos koráig
|
Gondozói jelentés
|
3 havonta a kisgyermekek 36 hónapos koráig
|
|
Változás a szülői stressz szintjében, a szülői nevelés hatékonyságában, az egészségügyi életminőségben és az egészségügyi rendszerrel való elégedettségben az alaphelyzettől (SRT előtti beavatkozás) az SRT utáni beavatkozásig
Időkeret: 3 havonta a gyermekek 36 hónapos koráig
|
Gondozó önbevallása
|
3 havonta a gyermekek 36 hónapos koráig
|
|
Az ASD kockázatának kitett kisgyermekek kulcsfontosságú szociális-kommunikatív viselkedési szintjének változása a kiindulási állapotról (SRT előtti beavatkozás) az SRT utáni beavatkozásra
Időkeret: 3 havonta a gyermekek 36 hónapos koráig
|
Gondozói jelentés
|
3 havonta a gyermekek 36 hónapos koráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 47892
- R01MH104302-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .