- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02409303
Модель SRT для раннего доступа к вмешательству с РАС
Модель Screen-Refer-Treat (SRT) для содействия более раннему доступу к вмешательству с РАС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
PCP:
- PCP должны работать в участвующей в программе первичной медико-санитарной помощи.
Поставщики ЭИ:
- Провайдеры EI должны работать в участвующем агентстве раннего вмешательства.
Воспитатели и малыши:
Для включения в выборку проблем, связанных с РАС, набранных из офисов PCP:
- Малыши должны продемонстрировать риск/обеспокоенность РАС, выполнив хотя бы один из следующих критериев: (1) поведенческие опасения опекуна по поводу наличия РАС; (2) поведенческие опасения PCP по поводу наличия РАС; (3) наличие старшего брата или сестры с диагнозом РАС; или (4) положительный результат скрининга на РАС с помощью утвержденного инструмента скрининга.
- Малышам должно быть от 16 до 20 месяцев
Для включения в выборку «Нет проблем с РАС», набранных из офисов PCP:
- Малышам должно быть от 16 до 20 месяцев.
Для включения в выборку ASD Dx/ASD Concerns Sample, набранную из агентств EI:
- Малыши должны продемонстрировать риск/обеспокоенность РАС, выполнив хотя бы один из следующих критериев: (1) поведенческие опасения опекуна по поводу наличия РАС; (2) поведенческие опасения PCP по поводу наличия РАС; (3) наличие старшего брата или сестры с диагнозом РАС; (4) положительный результат скрининга на РАС с помощью проверенного инструмента скрининга; или (5) отчет родителей о диагнозе РАС.
- Малыши должны быть в возрасте от 16 до 30 месяцев
Критерий исключения:
- Критериев исключения для PCP или поставщиков EI нет.
Опекуны/малыши, отвечающие описанным выше критериям включения, будут исключены, если опекун:
-сообщает, что у малыша есть какие-либо серьезные зрительные, слуховые или физические нарушения и/или серьезные медицинские, генетические или неврологические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Screen-Refer-Treat
PCP и поставщики EI проходят обучающие семинары по проверенным, основанным на фактических данных практикам (например, онлайн M-CHAT-R/F, STAT и RIT), а затем получают ТП (например, вмешательство Screen-Refer-Treat).
На уровне округа поставщики рандомизируются в соответствии с порядком/временем, когда они получат это системное вмешательство.
|
Это вмешательство представляет собой вмешательство в систему здравоохранения, которое обучает поставщиков проверенным инструментам скрининга (онлайн M-CHAT-R/F и STAT) и основанному на фактических данных поведенческому вмешательству (RIT).
PCP проходят 2-часовой учебный семинар по M-CHAT-R/F в режиме онлайн, а поставщики EI получают 2 однодневных учебных семинара: один по STAT/ускоренной оценке и один по RIT.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Вмешательство не получено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей скрининга РАС, проводимого лечащими врачами во время визита Well-Child через 18 месяцев, по сравнению с исходным уровнем (вмешательство до СМТ) до вмешательства после СМТ
Временное ограничение: 5 раз за 4 года
|
Самостоятельный отчет основного лечащего врача
|
5 раз за 4 года
|
|
Изменение показателей направления лечащими врачами в службы раннего вмешательства при посещении Well-Child через 18 месяцев по сравнению с исходным уровнем (вмешательство до СРТ) до вмешательства после СРТ
Временное ограничение: 5 раз за 4 года
|
Самостоятельный отчет основного лечащего врача
|
5 раз за 4 года
|
|
Изменение процента детей ясельного возраста с риском развития РАС, получающих специализированное поведенческое вмешательство для РАС в возрасте до 24 месяцев, по сравнению с исходным уровнем (вмешательство до СРТ) и вмешательством после СРТ
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, пока малышам не исполнится 36 месяцев.
|
Отчет опекуна
|
Каждые 3 месяца, пока малышам не исполнится 36 месяцев.
|
|
Изменение среднего возраста, в котором детям ставят диагноз РАС, по сравнению с исходным уровнем (вмешательство до СРТ) до вмешательства после СРТ
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, пока малышам не исполнится 36 месяцев.
|
Отчет опекуна
|
Каждые 3 месяца, пока малышам не исполнится 36 месяцев.
|
|
Изменение уровней родительского стресса, эффективности воспитания, качества жизни со здоровьем и удовлетворенности системой здравоохранения от исходного уровня (вмешательство до СРТ) до вмешательства после СРТ
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, пока детям не исполнится 36 месяцев
|
Самостоятельный отчет опекуна
|
Каждые 3 месяца, пока детям не исполнится 36 месяцев
|
|
Изменение уровней основного социально-коммуникативного поведения у детей ясельного возраста с риском развития РАС от исходного уровня (вмешательство до СРТ) до вмешательства после СРТ
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, пока детям не исполнится 36 месяцев
|
Отчет опекуна
|
Каждые 3 месяца, пока детям не исполнится 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 47892
- R01MH104302-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Sohag UniversityЗапись по приглашениюПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингБеременность | Оценка по шкале Апгар | Жгуты | Плацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Assiut UniversityЕще не набираютПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Gaziantep City HospitalЕще не набирают