Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель SRT для раннего доступа к вмешательству с РАС

1 ноября 2022 г. обновлено: Wendy Stone, University of Washington

Модель Screen-Refer-Treat (SRT) для содействия более раннему доступу к вмешательству с РАС

В рамках этого проекта будет реализована и оценена инновационная модель предоставления медицинских услуг, предназначенная для содействия более раннему доступу к специализированному вмешательству для детей ясельного возраста с РАС. Модель Screen-Refer-Treat (SRT) обеспечивает скоординированный и экономически эффективный подход к раннему выявлению и вмешательству с участием как медицинских работников, так и поставщиков услуг EI, и представляет собой практичную и устойчивую стратегию преодоления разрыва между проблемами РАС и вмешательством с РАС.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя опекуны часто начинают беспокоиться о своем ребенке в возрасте 17-19 месяцев, детям обычно не ставят диагноз расстройства аутистического спектра (РАС) до тех пор, пока им не исполнится 4,5 года или старше в латиноамериканских семьях. В настоящее время хорошо задокументировано, что раннее участие в специализированном вмешательстве для РАС может привести к значительному улучшению навыков и поведения детей ясельного возраста с РАС. Однако, несмотря на доступность финансируемых государством услуг раннего вмешательства (EI) Части С, длительное ожидание официального диагноза РАС может помешать детям ясельного возраста получить надлежащее специализированное вмешательство в критический период от рождения до трех лет. Кроме того, лица, ухаживающие за больными РАС, испытывают высокий уровень неуверенности и стресса в течение этого периода ожидания. В рамках этого проекта будет реализована и оценена инновационная модель предоставления медицинских услуг, предназначенная для содействия более раннему доступу к специализированному вмешательству для детей ясельного возраста с РАС. Модель Screen-Refer-Treat (SRT) обеспечивает скоординированный и экономически эффективный подход к раннему выявлению и вмешательству с участием как медицинских работников, так и поставщиков услуг EI, и представляет собой практичную и устойчивую стратегию преодоления разрыва между проблемами РАС и вмешательством с РАС. Модель SRT, основанная на наличии проверенных инструментов скрининга РАС и недорогих поведенческих вмешательств с РАС, будет реализована в четырех различных сообществах по всему штату Вашингтон для оценки изменений в практике предоставления услуг для детей ясельного возраста с латиноамериканским и неиспаноязычным населением. Испанское происхождение. Модель SRT включает три компонента: (1) всеобщий скрининг РАС в возрасте 16-20 месяцев и быстрое направление в программы EI врачами первичной медико-санитарной помощи (PCP); (2) ускоренные оценки РАС в рамках программ EI; и (3) использование недорогих, научно обоснованных специализированных вмешательств для лечения РАС поставщиками EI. Электронная версия модифицированного контрольного списка для аутизма (M-CHAT) с автоматическим подсчетом баллов, который включает в себя соответствующие дополнительные вопросы, будет предоставлена ​​врачам PCP, а дистанционное обучение с помощью телемедицины будет доступно поставщикам EI для поддержки их оценки ASD и мероприятий по вмешательству. . Ступенчатый клиновидный кластерный дизайн RCT будет использоваться для оценки реализации и результатов модели SRT. Данные о методах скрининга, направления, оценки и вмешательства будут собираться у 40 PCP и 80 поставщиков EI по всему штату до и после внедрения SRT для выявления изменений в практике. Кроме того, отдельные выборки лиц, осуществляющих уход за детьми ясельного возраста с проблемами РАС (n = 245), будут набраны из сообществ до и после внедрения СРТ и проспективно проанализированы для измерения различий и изменений с течением времени в благополучии лиц, осуществляющих уход, эффективности воспитания, удовлетворенности системами здравоохранения и социально-коммуникативное поведение ребенка. Мы прогнозируем, что внедрение модели SRT будет связано с более высокими показателями скрининга РАС у лечащих врачей, более ранним направлением в программы EI, более ранним началом специализированного вмешательства по РАС, сокращением времени между проблемами РАС и диагнозом, а также улучшением исходов для опекунов и детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

627

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

PCP:

- PCP должны работать в участвующей в программе первичной медико-санитарной помощи.

Поставщики ЭИ:

- Провайдеры EI должны работать в участвующем агентстве раннего вмешательства.

Воспитатели и малыши:

Для включения в выборку проблем, связанных с РАС, набранных из офисов PCP:

  • Малыши должны продемонстрировать риск/обеспокоенность РАС, выполнив хотя бы один из следующих критериев: (1) поведенческие опасения опекуна по поводу наличия РАС; (2) поведенческие опасения PCP по поводу наличия РАС; (3) наличие старшего брата или сестры с диагнозом РАС; или (4) положительный результат скрининга на РАС с помощью утвержденного инструмента скрининга.
  • Малышам должно быть от 16 до 20 месяцев

Для включения в выборку «Нет проблем с РАС», набранных из офисов PCP:

- Малышам должно быть от 16 до 20 месяцев.

Для включения в выборку ASD Dx/ASD Concerns Sample, набранную из агентств EI:

  • Малыши должны продемонстрировать риск/обеспокоенность РАС, выполнив хотя бы один из следующих критериев: (1) поведенческие опасения опекуна по поводу наличия РАС; (2) поведенческие опасения PCP по поводу наличия РАС; (3) наличие старшего брата или сестры с диагнозом РАС; (4) положительный результат скрининга на РАС с помощью проверенного инструмента скрининга; или (5) отчет родителей о диагнозе РАС.
  • Малыши должны быть в возрасте от 16 до 30 месяцев

Критерий исключения:

- Критериев исключения для PCP или поставщиков EI нет.

Опекуны/малыши, отвечающие описанным выше критериям включения, будут исключены, если опекун:

-сообщает, что у малыша есть какие-либо серьезные зрительные, слуховые или физические нарушения и/или серьезные медицинские, генетические или неврологические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство Screen-Refer-Treat
PCP и поставщики EI проходят обучающие семинары по проверенным, основанным на фактических данных практикам (например, онлайн M-CHAT-R/F, STAT и RIT), а затем получают ТП (например, вмешательство Screen-Refer-Treat). На уровне округа поставщики рандомизируются в соответствии с порядком/временем, когда они получат это системное вмешательство.
Это вмешательство представляет собой вмешательство в систему здравоохранения, которое обучает поставщиков проверенным инструментам скрининга (онлайн M-CHAT-R/F и STAT) и основанному на фактических данных поведенческому вмешательству (RIT). PCP проходят 2-часовой учебный семинар по M-CHAT-R/F в режиме онлайн, а поставщики EI получают 2 однодневных учебных семинара: один по STAT/ускоренной оценке и один по RIT.
Без вмешательства: Контроль
Вмешательство не получено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей скрининга РАС, проводимого лечащими врачами во время визита Well-Child через 18 месяцев, по сравнению с исходным уровнем (вмешательство до СМТ) до вмешательства после СМТ
Временное ограничение: 5 раз за 4 года
Самостоятельный отчет основного лечащего врача
5 раз за 4 года
Изменение показателей направления лечащими врачами в службы раннего вмешательства при посещении Well-Child через 18 месяцев по сравнению с исходным уровнем (вмешательство до СРТ) до вмешательства после СРТ
Временное ограничение: 5 раз за 4 года
Самостоятельный отчет основного лечащего врача
5 раз за 4 года
Изменение процента детей ясельного возраста с риском развития РАС, получающих специализированное поведенческое вмешательство для РАС в возрасте до 24 месяцев, по сравнению с исходным уровнем (вмешательство до СРТ) и вмешательством после СРТ
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, пока малышам не исполнится 36 месяцев.
Отчет опекуна
Каждые 3 месяца, пока малышам не исполнится 36 месяцев.
Изменение среднего возраста, в котором детям ставят диагноз РАС, по сравнению с исходным уровнем (вмешательство до СРТ) до вмешательства после СРТ
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, пока малышам не исполнится 36 месяцев.
Отчет опекуна
Каждые 3 месяца, пока малышам не исполнится 36 месяцев.
Изменение уровней родительского стресса, эффективности воспитания, качества жизни со здоровьем и удовлетворенности системой здравоохранения от исходного уровня (вмешательство до СРТ) до вмешательства после СРТ
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, пока детям не исполнится 36 месяцев
Самостоятельный отчет опекуна
Каждые 3 месяца, пока детям не исполнится 36 месяцев
Изменение уровней основного социально-коммуникативного поведения у детей ясельного возраста с риском развития РАС от исходного уровня (вмешательство до СРТ) до вмешательства после СРТ
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, пока детям не исполнится 36 месяцев
Отчет опекуна
Каждые 3 месяца, пока детям не исполнится 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться