- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02409303
SRT-malli ASD-intervention varhaiseen käyttöön
Screen-Refer-Treat (SRT) -malli, joka edistää ASD-intervention aikaisempaa pääsyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PCP:t:
-PCP:iden on työskenneltävä osallistuvassa perusterveydenhuollossa.
EI-palveluntarjoajat:
-EI-palveluntarjoajien on työskenneltävä osallistuvassa varhaisen puuttumisen virastossa.
Omaishoitajat ja taaperot:
Luokitetaan osaksi PCP-toimistoista rekrytoitua ASD Concerns -näytettä:
- Taaperoiden on osoitettava ASD:n riski/huoli täyttämällä vähintään yksi seuraavista kriteereistä: (1) käyttäytymiseen perustuva hoitajan huoli ASD:n esiintymisestä; (2) käyttäytymiseen perustuvat PCP-huolet ASD:n esiintymisestä; (3) jolla on vanhempi sisarus, jolla on ASD-diagnoosi; tai (4) ASD-positiivinen seulonta validoidulla seulontatyökalulla.
- Taaperoiden tulee olla 16-20 kuukauden ikäisiä
Luokitetaan osaksi PCP-toimistoista rekrytoitua No ASD Concerns -näytettä:
- Taaperoiden tulee olla 16-20 kuukauden ikäisiä
Luokitetaan osaksi ASD Dx/ASD Concerns -otosta, joka on palkattu EI-toimistoilta:
- Taaperoiden on osoitettava ASD:n riski/huoli täyttämällä vähintään yksi seuraavista kriteereistä: (1) käyttäytymiseen perustuva hoitajan huoli ASD:n esiintymisestä; (2) käyttäytymiseen perustuvat PCP-huolet ASD:n esiintymisestä; (3) jolla on vanhempi sisarus, jolla on ASD-diagnoosi; (4) positiivinen seulonta ASD:n suhteen validoidulla seulontatyökalulla; tai (5) vanhemman raportti ASD-diagnoosista.
- Taaperoiden tulee olla 16-30 kuukauden ikäisiä
Poissulkemiskriteerit:
- PCP- tai EI-palveluntarjoajille ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Omaishoitajat/taaperolapset, jotka täyttävät yllä kuvatut kriteerit, suljetaan pois, jos hoitaja:
-raportoi, että taaperolla on vakavia näkö-, kuulo- tai fyysisiä vammoja ja/tai vakavia lääketieteellisiä, geneettisiä tai neurologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Screen-Refer-Treat Intervention
PCP- ja EI-palveluntarjoajat saavat koulutustyöpajoja validoiduista, näyttöön perustuvista käytännöistä (eli online-M-CHAT-R/F, STAT ja RIT) ja saavat sitten TA (eli Screen-Refer-Treat Intervention).
Maakuntatasolla palveluntarjoajat satunnaistetaan sen järjestyksen/ajankohdan mukaan, jossa he saavat tämän järjestelmän toimenpiteen
|
Tämä interventio on terveydenhuoltojärjestelmän interventio, joka kouluttaa palveluntarjoajia validoituihin seulontatyökaluihin (Online M-CHAT-R/F ja STAT) ja näyttöön perustuvaan käyttäytymisinterventioon (RIT).
PCP:t saavat 2 tunnin koulutustyöpajan online-M-CHAT-R/F:stä ja EI-palveluntarjoajat saavat 2 päivän mittaista koulutustyöpajaa, yhden STAT/pikaarvioinnin ja yhden RIT:n.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Interventiota ei saatu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PCP:n ASD-seulonnassa 18 kuukauden Well-Child -käynnillä lähtötilanteesta (pre-SRT-interventio) SRT-interventioon
Aikaikkuna: 5 kertaa 4 vuoden aikana
|
PCP-itseraportti
|
5 kertaa 4 vuoden aikana
|
|
Muutos PCP:n varhaisen puuttumisen palveluihin lähettämien lähetteiden määrässä 18 kuukauden Well-Child -käynnillä lähtötilanteesta (pre-SRT-interventio) SRT-interventioon
Aikaikkuna: 5 kertaa 4 vuoden aikana
|
PCP-itseraportti
|
5 kertaa 4 vuoden aikana
|
|
Muutos ASD-riskissä olevien taaperoiden prosenttiosuudessa, jotka saavat ASD:hen erikoistuneita käyttäytymistoimenpiteitä ennen 24 kuukautta lähtötilanteesta (pre-SRT-interventio) SRT-interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, kunnes taaperot täyttävät 36 kuukautta
|
Omaishoitajan raportti
|
3 kuukauden välein, kunnes taaperot täyttävät 36 kuukautta
|
|
Muutos keski-iässä, jolloin lapset saavat ASD-diagnoosin lähtötasosta (pre-SRT-interventio) SRT-interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, kunnes taaperot täyttävät 36 kuukautta
|
Omaishoitajan raportti
|
3 kuukauden välein, kunnes taaperot täyttävät 36 kuukautta
|
|
Muutos vanhemmuuden stressin tasossa, vanhemmuuden tehokkuudessa, terveydenhuollon elämänlaadussa ja terveydenhuoltojärjestelmään tyytyväisyydessä lähtötasosta (pre-SRT-interventio) SRT-interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, kunnes lapset täyttävät 36 kuukautta
|
Omaishoitajan ilmoitus
|
3 kuukauden välein, kunnes lapset täyttävät 36 kuukautta
|
|
Muutos keskeisten sosiaalis-kommunikatiivisten käyttäytymisten tasoissa ASD-riskissä olevilla taaperoilla lähtötilanteesta (pre-SRT-interventio) SRT-interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, kunnes lapset täyttävät 36 kuukautta
|
Omaishoitajan raportti
|
3 kuukauden välein, kunnes lapset täyttävät 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47892
- R01MH104302-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointiRaskaus | Apgar-pisteet | Tourniketit | Placenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Screen-Refer-Treat Intervention
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDrugs for Neglected Diseases; Institut National de Recherche Biomédicale... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuTrypanosomiasis, afrikkalainen | Nukkumissairaus
-
The University of Hong KongValmisSukupuoliteitse tarttuvat infektiot | Abortti | Postaboraalinen lantion tulehduksellinen sairausKiina