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- 임상시험 NCT02409303
ASD 개입에 대한 조기 액세스를 위한 SRT 모델
2022년 11월 1일 업데이트: Wendy Stone, University of Washington
ASD 개입에 대한 조기 액세스를 촉진하기 위한 SRT(Screen-Refer-Treat) 모델
이 프로젝트는 ASD가 있는 유아를 위한 전문 개입에 대한 조기 접근을 촉진하도록 설계된 혁신적인 의료 서비스 전달 모델을 구현하고 평가할 것입니다.
SRT(Screen-Refer-Treat) 모델은 의료 및 EI 제공자 모두를 참여시켜 조기 식별 및 개입에 대한 조정되고 비용 효율적인 접근 방식을 제공하며 ASD 문제와 ASD 개입 간의 격차를 해소하기 위한 실용적이고 지속 가능한 전략을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
보호자는 종종 생후 17-19개월이 되면 자녀에 대해 걱정하게 되지만, 일반적으로 자녀는 4½세 또는 히스패닉계 가족의 경우 그 이상이 될 때까지 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받지 않습니다.
이제 ASD 전문 중재에 조기에 참여하면 ASD가 있는 유아의 기술과 행동이 크게 향상될 수 있다는 사실이 잘 문서화되어 있습니다.
그러나 공적 자금 지원을 받는 Part C 조기 개입(EI) 서비스의 가용성에도 불구하고 공식적인 ASD 진단을 오래 기다리면 유아가 중요한 출생에서 3년 동안 적절하게 전문화된 개입을 받지 못할 수 있습니다.
또한 ASD를 걱정하는 간병인은 이 대기 기간 동안 높은 수준의 불확실성과 스트레스를 경험합니다.
이 프로젝트는 ASD가 있는 유아를 위한 전문 개입에 대한 조기 접근을 촉진하도록 설계된 혁신적인 의료 서비스 전달 모델을 구현하고 평가할 것입니다.
SRT(Screen-Refer-Treat) 모델은 의료 및 EI 제공자 모두를 참여시켜 조기 식별 및 개입에 대한 조정되고 비용 효율적인 접근 방식을 제공하며 ASD 문제와 ASD 개입 간의 격차를 해소하기 위한 실용적이고 지속 가능한 전략을 나타냅니다.
검증된 ASD 선별 도구와 저비용 행동 기반 ASD 개입의 가용성을 기반으로 구축된 SRT 모델은 워싱턴 주 전역의 4개 다양한 커뮤니티에서 구현되어 히스패닉 및 비 히스패닉 배경.
SRT 모델은 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. (2) EI 프로그램 내에서 신속한 ASD 평가; (3) EI 제공자가 저렴하고 증거 기반 ASD 전문 개입을 사용합니다.
관련 후속 질문을 포함하는 자동 채점 기능이 있는 M-CHAT(Modified Checklist for Autism)의 전자 버전이 PCP 실습에 제공되고 원격 의료를 통한 원격 코칭이 EI 제공자에게 제공되어 ASD 평가 및 개입 활동을 지원할 수 있습니다. .
계단형 웨지 클러스터 RCT 설계는 SRT 모델의 구현 및 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
선별, 의뢰, 평가 및 개입 관행에 대한 데이터는 SRT 구현 전후에 주 전역의 40명의 PCP 및 80명의 EI 제공자로부터 수집되어 관행 변화를 식별합니다.
또한, ASD 문제가 있는 유아의 간병인에 대한 별도의 샘플(n=245)은 SRT 구현 전후에 지역사회에서 모집되고 전향적으로 추적하여 간병인의 웰빙, 양육 효율성, 의료 시스템에 대한 만족도, 유아의 사회적 의사 소통 행동.
우리는 SRT 모델의 구현이 PCP의 ASD 선별 검사 비율 증가, EI 프로그램에 대한 조기 의뢰, ASD 전문 개입의 조기 시작, ASD 문제와 진단 사이의 시간 단축, 간병인 및 아동 결과 개선과 관련이 있을 것으로 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
627
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
PCP:
- PCP는 참여하는 1차 진료 진료소에서 근무해야 합니다.
EI 제공자:
-EI 제공자는 참여하는 조기 개입 기관에서 근무해야 합니다.
간병인 및 유아:
PCP 사무소에서 모집한 ASD 우려 샘플의 일부로 분류:
- 유아는 다음 기준 중 하나 이상을 충족하여 ASD 위험/우려를 입증해야 합니다. (1) ASD의 존재에 대한 행동 기반 간병인의 우려; (2) ASD의 존재에 대한 행동 기반 PCP 우려; (3) ASD 진단을 받은 형제자매가 있는 경우; 또는 (4) 검증된 스크리닝 도구에서 ASD 양성 스크리닝.
- 유아는 16-20개월 사이여야 합니다.
PCP 사무실에서 모집한 ASD 문제 없음 샘플의 일부로 분류하려면:
- 유아는 16-20개월 사이여야 합니다.
EI 기관에서 모집한 ASD Dx/ASD 우려 샘플의 일부로 분류:
- 유아는 다음 기준 중 하나 이상을 충족하여 ASD 위험/우려를 입증해야 합니다. (1) ASD의 존재에 대한 행동 기반 간병인의 우려; (2) ASD의 존재에 대한 행동 기반 PCP 우려; (3) ASD 진단을 받은 형제자매가 있는 경우; (4) 검증된 스크리닝 도구에서 ASD 양성 스크리닝; 또는 (5) ASD 진단의 부모 보고서.
- 유아는 16-30개월 사이여야 합니다.
제외 기준:
-PCP 또는 EI 제공자에 대한 제외 기준은 없습니다.
위에 설명된 포함 기준을 충족하는 간병인/유아는 간병인이 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 유아에게 심각한 시각, 청각 또는 신체 장애 및/또는 심각한 의학적, 유전적 또는 신경학적 장애가 있다고 보고하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선별검사 중재
PCP 및 EI 제공자는 검증된 증거 기반 관행(즉, 온라인 M-CHAT-R/F, STAT 및 RIT)에 대한 교육 워크숍을 받은 다음 TA(즉, 선별 검사 중재)를 받습니다.
카운티 수준에서 제공자는 이 시스템 개입을 받을 순서/시기에 따라 무작위 배정됩니다.
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이 개입은 검증된 선별 도구(온라인 M-CHAT-R/F 및 STAT) 및 증거 기반 행동 개입(RIT)에 대해 제공자를 교육하는 의료 시스템 개입입니다.
PCP는 온라인 M-CHAT-R/F에서 2시간 교육 워크숍을 받고 EI 제공자는 STAT/신속 평가 및 RIT에 대한 2일 교육 워크숍을 받습니다.
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간섭 없음: 제어
받은 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(사전 SRT 개입)에서 사후 SRT 개입까지의 18개월 Well-Child 방문에서 PCP에 의한 ASD 스크리닝 비율의 변화
기간: 4년 동안 5회
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PCP 자가 보고
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4년 동안 5회
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기준선(사전 SRT 개입)에서 사후 SRT 개입까지의 18개월 Well-Child 방문에서 PCP에 의한 조기 개입 서비스 의뢰 비율의 변화
기간: 4년 동안 5회
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PCP 자가 보고
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4년 동안 5회
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기준선(사전 SRT 개입)에서 사후 SRT 개입까지 24개월 전에 ASD 전문 행동 개입을 받는 ASD 위험이 있는 유아의 비율 변화
기간: 유아가 36개월이 될 때까지 3개월마다
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간병인 보고서
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유아가 36개월이 될 때까지 3개월마다
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아동이 기준선(SRT 전 개입)에서 SRT 개입 후 ASD 진단을 받는 평균 연령의 변화
기간: 유아가 36개월이 될 때까지 3개월마다
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간병인 보고서
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유아가 36개월이 될 때까지 3개월마다
|
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기준선(사전 SRT 중재)에서 사후 SRT 중재까지의 양육 스트레스, 양육 효능감, 건강 삶의 질 및 의료 시스템 만족도의 변화
기간: 36개월이 될 때까지 3개월마다
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간병인 자가 보고
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36개월이 될 때까지 3개월마다
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기준선(사전 SRT 개입)에서 사후 SRT 개입까지 ASD 위험이 있는 유아의 중추적인 사회 의사 소통 행동 수준의 변화
기간: 36개월이 될 때까지 3개월마다
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간병인 보고서
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36개월이 될 때까지 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 47892
- R01MH104302-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스