Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En SRT-modell för tidig tillgång till ASD-intervention

1 november 2022 uppdaterad av: Wendy Stone, University of Washington

En Screen-Refer-Treat-modell (SRT) för att främja tidigare tillgång till ASD-intervention

Detta projekt kommer att implementera och utvärdera en innovativ modell för leverans av sjukvårdstjänster utformad för att främja tidigare tillgång till specialiserad intervention för småbarn med ASD. Screen-Refer-Treat (SRT)-modellen tillhandahåller ett samordnat och kostnadseffektivt tillvägagångssätt för tidig identifiering och intervention genom att involvera både medicinska och EI-leverantörer, och representerar en praktisk och hållbar strategi för att överbrygga gapet mellan ASD-problem och ASD-intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Även om vårdgivare ofta blir oroliga för sitt barn vid 17-19 månaders ålder, får barn vanligtvis inte diagnosen autismspektrumstörning (ASD) förrän de är 4½ år gamla, eller äldre för latinamerikanska familjer. Det är nu väldokumenterat att tidigt deltagande i ASD-specialiserad intervention kan leda till betydande förbättringar i färdigheter och beteende för småbarn med ASD. Men trots tillgången till offentligt finansierade del C-tjänster för tidiga insatser (EI) kan långa väntan på en formell ASD-diagnos förhindra småbarn från att få lämpligt specialiserad intervention under de kritiska födelseåren upp till tre år. Dessutom upplever vårdgivare som är oroade över ASD höga nivåer av osäkerhet och stress under denna vänteperiod. Detta projekt kommer att implementera och utvärdera en innovativ modell för leverans av sjukvårdstjänster utformad för att främja tidigare tillgång till specialiserad intervention för småbarn med ASD. Screen-Refer-Treat (SRT)-modellen tillhandahåller ett samordnat och kostnadseffektivt tillvägagångssätt för tidig identifiering och intervention genom att involvera både medicinska och EI-leverantörer, och representerar en praktisk och hållbar strategi för att överbrygga gapet mellan ASD-problem och ASD-intervention. SRT-modellen, som bygger på tillgången till validerade ASD-screeningsverktyg och lågkostnadsbaserade ASD-interventioner, kommer att implementeras i fyra olika samhällen över hela staten Washington för att utvärdera förändringar i serviceleveranspraxis för småbarn med latinamerikanska såväl som icke- Hispanic bakgrund. SRT-modellen består av tre komponenter: (1) universell ASD-screening vid 16-20 månader och snabb remiss till EI-program av primärvårdsläkare (PCP); (2) påskyndade ASD-bedömningar inom EI-program; och (3) användning av en billig, evidensbaserad ASD-specialiserad intervention av EI-leverantörer. En elektronisk version av den modifierade checklistan för autism (M-CHAT) med automatiserad poängsättning som innehåller relevanta uppföljningsfrågor kommer att tillhandahållas till PCP-praxis, och distanscoachning via telemedicin kommer att vara tillgänglig för EI-leverantörer för att stödja deras ASD-bedömning och interventionsaktiviteter . En stegad wedge cluster RCT-design kommer att användas för att utvärdera implementering och resultat av SRT-modellen. Data om screening, remiss, bedömning och interventionspraxis kommer att samlas in från 40 PCP och 80 EI-leverantörer över hela staten före och efter SRT-implementering för att identifiera praxisförändringar. Dessutom kommer separata urval av vårdgivare till småbarn med ASD-problem (n=245) att rekryteras från samhällen före och efter SRT-implementering och följas prospektivt för att mäta skillnader och förändringar över tid i vårdgivares välbefinnande, föräldraskapseffektivitet, tillfredsställelse med sjukvårdssystem och småbarns social-kommunikativa beteenden. Vi förutspår att implementering av SRT-modellen kommer att vara associerad med högre frekvens av ASD-screening av PCP, tidigare remisser till EI-program, tidigare initiering av ASD-specialiserad intervention, minskad tid mellan ASD-problem och diagnos, och förbättrade resultat för vårdgivare och barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

627

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

PCP:er:

-PCP:er måste arbeta på en deltagande primärvårdsmottagning.

EI-leverantörer:

- EI-leverantörer måste arbeta på en deltagande byrå för tidiga insatser.

Vårdgivare och småbarn:

För att kategoriseras som en del av ASD Concerns Sample rekryterat från PCP-kontor:

  • Småbarn måste visa ASD-risk/oro genom att uppfylla minst ett av följande kriterier: (1) beteendebaserad vårdgivares oro över förekomsten av ASD; (2) beteendebaserad PCP oro för förekomsten av ASD; (3) att ha ett äldre syskon med en ASD-diagnos; eller (4) screening positivt för ASD på ett validerat screeningverktyg.
  • Småbarn måste vara mellan 16-20 månader gamla

För att kategoriseras som en del av No ASD Concerns Sample rekryterat från PCP-kontor:

- Småbarn måste vara mellan 16-20 månader gamla

Att kategoriseras som en del av ASD Dx/ASD Concerns Sample rekryterat från EI-byråer:

  • Småbarn måste visa ASD-risk/oro genom att uppfylla minst ett av följande kriterier: (1) beteendebaserad vårdgivares oro över förekomsten av ASD; (2) beteendebaserad PCP oro för förekomsten av ASD; (3) att ha ett äldre syskon med en ASD-diagnos; (4) screening positivt för ASD på ett validerat screeningverktyg; eller (5) förälder-rapport om en ASD-diagnos.
  • Småbarn måste vara mellan 16-30 månader gamla

Exklusions kriterier:

-Det finns inga uteslutningskriterier för PCP eller EI-leverantörer.

Vårdgivare/småbarn som uppfyller inklusionskriterierna ovan kommer att uteslutas om vårdgivaren:

-rapporterar att det lilla barnet har några allvarliga syn-, hörsel- eller fysiska funktionsnedsättningar och/eller allvarliga medicinska, genetiska eller neurologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screen-Refer-Treat Intervention
PCP och EI-leverantörer får utbildningsworkshops om validerade, evidensbaserade metoder (d.v.s. online M-CHAT-R/F, STAT och RIT) och får sedan TA (dvs. Screen-Refer-Treat Intervention). På länsnivå randomiseras leverantörerna till den ordning/tidpunkt då de kommer att ta emot denna systemintervention
Denna intervention är vårdsystemintervention som utbildar leverantörer i validerade screeningverktyg (Online M-CHAT-R/F och STAT) och en evidensbaserad beteendeintervention (RIT). PCP:er får en 2-timmars utbildningsworkshop om M-CHAT-R/F online och EI-leverantörer får 2 dagslånga utbildningsworkshops, en om STAT/expediterad bedömning och en RIT.
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande mottaget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvensen av ASD-screening av PCP vid det 18-månaders Well-Child-besöket från baslinje (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: 5 gånger under 4 år
PCP självrapportering
5 gånger under 4 år
Förändring i frekvensen av remisser för tidiga ingripanden från PCP vid 18-månaders Well-Child-besöket från baslinje (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: 5 gånger under 4 år
PCP självrapportering
5 gånger under 4 år
Förändring i procent av småbarn med risk för ASD som får ASD-specialiserad beteendeintervention före 24 månader från baslinjen (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: Var tredje månad tills småbarn fyller 36 månader
Vårdgivare rapport
Var tredje månad tills småbarn fyller 36 månader
Förändring i medelålder vid vilken barn får en ASD-diagnos från baslinje (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: Var tredje månad tills småbarn fyller 36 månader
Vårdgivare rapport
Var tredje månad tills småbarn fyller 36 månader
Förändringar i nivåer av föräldrastress, föräldraeffekt, livskvalitet och tillfredsställelse med hälso- och sjukvårdssystemet från baslinje (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: Var tredje månad tills barn fyller 36 månader
Vårdgivares självrapportering
Var tredje månad tills barn fyller 36 månader
Förändring i nivåer av centrala social-kommunikativa beteenden hos småbarn med risk för ASD från baslinje (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: Var tredje månad tills barn fyller 36 månader
Vårdgivare rapport
Var tredje månad tills barn fyller 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2015

Första postat (Uppskatta)

6 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 47892
  • R01MH104302-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Screen-Refer-Treat Intervention

Prenumerera