- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02409303
En SRT-modell för tidig tillgång till ASD-intervention
En Screen-Refer-Treat-modell (SRT) för att främja tidigare tillgång till ASD-intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
PCP:er:
-PCP:er måste arbeta på en deltagande primärvårdsmottagning.
EI-leverantörer:
- EI-leverantörer måste arbeta på en deltagande byrå för tidiga insatser.
Vårdgivare och småbarn:
För att kategoriseras som en del av ASD Concerns Sample rekryterat från PCP-kontor:
- Småbarn måste visa ASD-risk/oro genom att uppfylla minst ett av följande kriterier: (1) beteendebaserad vårdgivares oro över förekomsten av ASD; (2) beteendebaserad PCP oro för förekomsten av ASD; (3) att ha ett äldre syskon med en ASD-diagnos; eller (4) screening positivt för ASD på ett validerat screeningverktyg.
- Småbarn måste vara mellan 16-20 månader gamla
För att kategoriseras som en del av No ASD Concerns Sample rekryterat från PCP-kontor:
- Småbarn måste vara mellan 16-20 månader gamla
Att kategoriseras som en del av ASD Dx/ASD Concerns Sample rekryterat från EI-byråer:
- Småbarn måste visa ASD-risk/oro genom att uppfylla minst ett av följande kriterier: (1) beteendebaserad vårdgivares oro över förekomsten av ASD; (2) beteendebaserad PCP oro för förekomsten av ASD; (3) att ha ett äldre syskon med en ASD-diagnos; (4) screening positivt för ASD på ett validerat screeningverktyg; eller (5) förälder-rapport om en ASD-diagnos.
- Småbarn måste vara mellan 16-30 månader gamla
Exklusions kriterier:
-Det finns inga uteslutningskriterier för PCP eller EI-leverantörer.
Vårdgivare/småbarn som uppfyller inklusionskriterierna ovan kommer att uteslutas om vårdgivaren:
-rapporterar att det lilla barnet har några allvarliga syn-, hörsel- eller fysiska funktionsnedsättningar och/eller allvarliga medicinska, genetiska eller neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Screen-Refer-Treat Intervention
PCP och EI-leverantörer får utbildningsworkshops om validerade, evidensbaserade metoder (d.v.s. online M-CHAT-R/F, STAT och RIT) och får sedan TA (dvs. Screen-Refer-Treat Intervention).
På länsnivå randomiseras leverantörerna till den ordning/tidpunkt då de kommer att ta emot denna systemintervention
|
Denna intervention är vårdsystemintervention som utbildar leverantörer i validerade screeningverktyg (Online M-CHAT-R/F och STAT) och en evidensbaserad beteendeintervention (RIT).
PCP:er får en 2-timmars utbildningsworkshop om M-CHAT-R/F online och EI-leverantörer får 2 dagslånga utbildningsworkshops, en om STAT/expediterad bedömning och en RIT.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande mottaget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvensen av ASD-screening av PCP vid det 18-månaders Well-Child-besöket från baslinje (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: 5 gånger under 4 år
|
PCP självrapportering
|
5 gånger under 4 år
|
|
Förändring i frekvensen av remisser för tidiga ingripanden från PCP vid 18-månaders Well-Child-besöket från baslinje (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: 5 gånger under 4 år
|
PCP självrapportering
|
5 gånger under 4 år
|
|
Förändring i procent av småbarn med risk för ASD som får ASD-specialiserad beteendeintervention före 24 månader från baslinjen (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: Var tredje månad tills småbarn fyller 36 månader
|
Vårdgivare rapport
|
Var tredje månad tills småbarn fyller 36 månader
|
|
Förändring i medelålder vid vilken barn får en ASD-diagnos från baslinje (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: Var tredje månad tills småbarn fyller 36 månader
|
Vårdgivare rapport
|
Var tredje månad tills småbarn fyller 36 månader
|
|
Förändringar i nivåer av föräldrastress, föräldraeffekt, livskvalitet och tillfredsställelse med hälso- och sjukvårdssystemet från baslinje (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: Var tredje månad tills barn fyller 36 månader
|
Vårdgivares självrapportering
|
Var tredje månad tills barn fyller 36 månader
|
|
Förändring i nivåer av centrala social-kommunikativa beteenden hos småbarn med risk för ASD från baslinje (pre-SRT-intervention) till post-SRT-intervention
Tidsram: Var tredje månad tills barn fyller 36 månader
|
Vårdgivare rapport
|
Var tredje månad tills barn fyller 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Steinman KJ, Stone WL, Ibanez LV, Attar SM. Reducing Barriers to Autism Screening in Community Primary Care: A Pragmatic Trial Using Web-Based Screening. Acad Pediatr. 2022 Mar;22(2):263-270. doi: 10.1016/j.acap.2021.04.017. Epub 2021 Apr 23.
- Ibanez LV, Stoep AV, Myers K, Zhou C, Dorsey S, Steinman KJ, Stone WL. Promoting early autism detection and intervention in underserved communities: study protocol for a pragmatic trial using a stepped-wedge design. BMC Psychiatry. 2019 Jun 7;19(1):169. doi: 10.1186/s12888-019-2150-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 47892
- R01MH104302-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Sohag UniversityAnmälan via inbjudanPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum Disorder
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, inte rekryterandeNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på Screen-Refer-Treat Intervention
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDrugs for Neglected Diseases; Institut National de Recherche Biomédicale... och andra samarbetspartnersIndragenTrypanosomiasis, afrikansk | Sömnsjuka
-
The University of Hong KongAvslutadSexuellt överförbara infektioner | Inducerad abort | Postaboral bäckeninflammatorisk sjukdomKina